Композиция и способ лечения постинтоксикационного состояния и алкогольного абстинентного синдрома - похмелья (варианты)

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к средствам, используемым для лечения постинтоксикационного состояния и алкогольного абстинентного синдрома, включающим растительные компоненты. Предложены две композиции. Композиция для лечения постинтоксикационного состояния и алкогольного абстинентного синдрома-похмелья, выполненная в виде порошкообразной смеси веществ для приготовления напитка, содержит концентраты капусты и щавеля, экстракты корня солодки и гребней винограда, лимонную, янтарную и аскорбиновую кислоты, витаминный премикс, глютаминат натрия, а также экстракты пряно-ароматических растений: укропа, гвоздики, кориандра, чеснока, перца красного и душистого, лавра и сушеного укропа, сахар и соль, взятые в определенном соотношении. Второй вариант композиции для лечения постинтоксикационного состояния и алкогольного абстинентного синдрома-похмелья в виде порошкообразной смеси веществ для приготовления напитка содержит концентраты соленого огурца и щавеля, экстракты корня солодки и гребней винограда, лимонную, янтарную и аскорбиновую кислоты, премикс, глютаминат натрия, а также экстракты специй, укроп, гвоздику, кориандр, чеснок, перец красный и душистый, лавр и сушеный укроп, сахар, соль и воду, взятые в определенном соотношении. Предложен способ лечения постинтоксикационного состояния и алкогольного абстинентного синдрома-похмелья, включающий использование вышеуказанных средств в виде порошкообразной смеси веществ для приготовления напитка из расчета одна упаковка композиции, содержащая 16,055 г и 10,555 г соответственно на 200-250 мл воды. Применение композиций приводит к заметному клиническому эффекту. Прежде всего, это отсутствие через 1 час патологического влечения к алкоголю, уменьшение соматических жалоб, общее улучшение соматического состояния, снятие дистрофии. 3 н.п. ф-лы, 9 табл.

 

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к средствам, используемым для лечения похмелья, включающим растительные компоненты.

Принято считать, что термин «похмелье» соответствует постинтоксикационному состоянию, возникающему у здоровых людей, а алкогольный абстинентный синдром развивается у больных алкоголизмом (синдром отмены алкоголя). Эти состояния диагностируются спустя несколько часов или на следующие сутки после неумеренного употребления алкоголя. Целесообразность объединения в единую группу постинтоксикационного состояния и синдрома отмены этанола, несмотря на различия в их тяжести и клинической картине, определяется общностью механизмов их формирования и сходством основных проявлений.

Постинтоксикационное состояние (ПС) возникает при употреблении алкоголя в дозах, превышающих 1,0 г/кг, и развивается после снижения концентрации этанола в крови до 0,2 г/л и ниже. Выраженность ПС прямо зависит от количества потребленного алкоголя и тяжести интоксикации. К наиболее типичным клиническим проявлениям ПС относятся слабость, чувство разбитости, быстрая утомляемость, головная боль, жажда и отсутствие аппетита. Часто наблюдаются диспептические расстройства, а также гиперемия лица и склер, реже - тошнота, икота, боли в животе и тремор рук. Для ПС характерны также нарушение способности к концентрации внимания, расстройство координации движений и снижение работоспособности. При ПС отсутствует потребность в опохмелении. Более того, у большинства лиц, пребывающих в состоянии похмелья, развивается отвращение к алкоголю, исчезающее по мере нормализации самочувствия.

Значительная часть симптомов ПС обусловлена токсическим действием ацетальдегида и его аддукторов, которые вызывают нарушение микроциркуляции (системный капилляротоксикоз) и проницаемости гемато-энцефалического барьера, а также каскадом метаболических расстройств, развитием гипоксиподобного состояния и нарушением энергетических процессов в организме.

Алкогольный абстинентный синдром (ААС) является следствием более продолжительной и массивной алкоголизации у больных хроническим алкоголизмом. Согласно Международной Классификации Болезней (МКБ-10) ААС характеризуется следующими проявлениями: желание употребить алкоголь, тремор языка, век или вытянутых рук; потливость, тошнота или рвота, тахикардия или артериальная гипертензия, психомоторное возбуждение, головная боль, бессонница, чувство недомогания или слабости, эпизодические зрительные, тактильные, слуховые галлюцинации или иллюзии, большие судорожные припадки, депрессивные или дисфорические расстройства. Различают несколько клинических вариантов ААС. Один из них - вегетативно-астенический - по своим проявлениям сопоставим с клинической картиной ПС.

Хроническая алкогольная интоксикация приводит к поражению центральной и периферической нервной системы, желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, легких, почек. Снижению иммунитета. Метаболические нарушения, развивающиеся в динамике хронического алкоголизма, ведут к дефициту витаминов, особенно группы В (B1, B6) и электролитов. С хроническим дефицитом витамина B1, B6 связано развитие полинейропатии на поздних стадиях алкогольной зависимости, Во время АСС наблюдается практически тотальное нарушение ионного (Са, Na, Mg, К и пр.), водно-электролитного, кислотно-щелочного баланса, проявление гиповитаминоза и гипоксии мозга [Под ред. Иванца Н.Н. 2002 г.; Нужный В.П. и др. 1995 г. Тезиков Е.Б., Успенский А.Е., 1995. 51].

Лечение является комплексным и этиопатогенетическим. К базисным мероприятиям относится инфузионная терапия, целью которой является нормализация гомеостаза организма и введение транквилизаторов, витаминов, ионосодержащих препаратов, ноотропов и других препаратов, решающих задачи смягчения тяжести симптомов отмены этанола.

Еще одним значимым фактором является интоксикация продуктами окислительного метаболизма этанола. Повреждающие механизмы хронического алкоголизма связаны с перекисным окислением липидов. К эффективным средствам, противодействующим патологически возрастающей скорости этого процесса, относятся антиоксиданты. Однако проведение антиоксидантной терапии оказывается недостаточным для одновременного повышения устойчивости организма к прооксидантным воздействиям и нивелированию действия алкоголя, в связи с чем возникает необходимость применять средства, которые одновременно обладают антиоксидантными и антитоксическими свойствами.

Таким образом, современная (базовая) схема лечения ААС может быть представлена следующим образом (табл.1).

Таблица 1 Принципы лечения алкогольного абстинентного синдрома
н/п	Виды терапии
1.	Дезинтоксикационная терапия:
	плазмозамещающие растворы,
	гипертонические противоотечные растворы,
тиоловые препараты.
2.	Психотропные средства:
	транквилизаторы,
	барбитураты,
препараты смешанного действия.
3.	Средства комплиментарной терапии	Ноотропные средства
		Витамины
Антиоксиданты и гепатопротекторы

Выбор терапевтической тактики и предпочтение в отношении того или иного препарата полностью зависят от особенностей психического и соматического состояния конкретного больного, тяжести проявлений болезни [Огурцов П.П., Жиров И.В., 2002.117; Машковский М.Д., 1988.339; Винникова М.А. и др., 2004.3].

Задачей настоящего изобретения является создание средства для комплиментарной терапии постинтоксикационного состояния и алкогольного абстинентного синдрома, при этом были подобраны ингредиенты, включающие солесодержащие компоненты, витамины, сухие экстракты растений, а также экстракты пряно-ароматических растений, органические кислоты, в комплексе они обладают выраженным действием на клеточный метаболизм. Средство способствует восстановлению электролитного баланса, окислению токсических продуктов обмена алкоголя, восстановлению целостности мембран и их проницаемости (антиоксидантный эффект), снижению тканевой гипоксии и усилению окислительно-восстановительных реакций организма.

Для решения поставленной задачи предложена группа изобретений, обладающих общим изобретательским замыслом.

Предложен первый вариант композиции RUS-SOL (RUSSOL) для лечения алкогольного абстинентного синдрома (похмелья) и ПС, выполненной в виде порошкообразной смеси веществ для приготовления напитка и содержащий концентраты капусты и щавеля, экстракты корня солодки и гребней винограда, лимонную, янтарную и аскорбиновую кислоты, витаминный премикс, глютаминат натрия, а также экстракты пряно-ароматических растений: укропа, гвоздики, кориандра, чеснока, перца красного и душистого, лавра, сушеный укроп, сахар и соль при следующем содержании ингредиентов, в г.

Таблица 2 Состав первого варианта композиции RUS-SOL (RUSSOL) для лечения постинтоксикационного состояния и алкогольного абстинентного синдрома
н/п	Название ингредиента	Вес ингредиента (г)
1.	концентрат капусты	2,6
2.	концентрат щавеля	0,03
3.	экстракт корня солодки	0,01
4.	экстракт гребней винограда	0,05
5.	лимонная кислота	0,95
6.	янтарная кислота	0,1
7.	аскорбиновая кислота	0,025
8.	витаминный премикс	0,04
9.	глютаминат натрия	0,04
10.	Экстракт укропа	0,045
11.	Экстракт гвоздики	0,04
12.	Экстракт кориандра	0,035
13.	Экстракт чеснока	0,015
14.	Экстракт перца красного	0,04
15.	Экстракт перца душистого	0,025
16.	Экстракт лавра и
17.	сушеный укроп	0,01
18.	Сахар	8,0
19.	Соль	4.0

Предложен второй вариант композиции RUS-SOL (RUSSOL) для лечения постинтоксикационного состояния и алкогольного абстинентного синдрома (похмелья), также выполненный в виде порошкообразной смеси веществ для приготовления напитка и содержащий концентраты соленого огурца и щавеля, экстракты корня солодки и гребней винограда, лимонную, янтарную и аскорбиновую кислоты, премикс, глютаминат натрия, а также экстракты пряно-ароматических растений, укропа, гвоздики, кориандра, чеснока, перца красного и душистого, лавра и сушеного укропа, сахар и соль при следующем содержании ингредиентов, в г.

Таблица 3 Состав второго варианта композиции для лечения постинтоксикационного состояния и алкогольного абстинентного синдрома
н/п	Название ингредиента	Вес ингредиента (г)
1.	концентрат соленого огурца	3.0
2.	концентрат щавеля	0,03
3.	экстракт корня солодки	0,01
4.	экстракт гребней винограда	0,05
5.	лимонная кислота	0,95
6.	янтарная кислота	0,1
7.	аскорбиновая кислота	0,025
8.	витаминный премикс	0.04
9.	глютаминат натрия	0,04
10.	Экстракт укропа	0,25
11.	Экстракт гвоздики	0,045
12.	Экстракт кориандра	0,04
13.	Экстракт чеснока	0,035
14.	Экстракт перца красного	0,015
15.	Экстракт перца душистого	0,04
16.	Экстракт лавра и
17.	сушеный укроп	0,025
18.	Сахар	0,01
20.	Соль	4.0

Состав композиции можно условно разделить на несколько подгрупп в соответствии с характером и особенностью их действия на метаболизм.

Энергетическое ядро

Янтарная, лимонная, аскорбиновая кислота и глютаминат натрия являются центральными участниками цикла трикарбоновых кислот и способствуют более эффективному функционированию данного цикла в присутствии этанола и ацетальдегида [Николаев А.Я., 1989].

Алкоголь (этанол) метаболизируется, главным образом, в гепатоцитах алкогольдегидрогеназой до ацетальдегида, альдегиддегидрогеназой - до ацетета, который поступает в цикл Кребса через ацетил-КоА. При этом на всех указанных этапах разложения этанола образуется восстановленная форма NAD. При приеме значительного количества алкоголя относительная концентрация NADH быстро увеличивается, т.к. скорость обмена этанола выше, чем углеводов, белков или жиров. Это ведет к изменению скорости всех реакций, зависящих от NAD. В частности изменяются концентрации пировиноградной кислоты и молочной кислоты. Концентрация пировиноградной кислоты в клетках и крови уменьшается, что может вызвать сбой компенсаторного превращения пировиноградной кислоты в щавелево-уксусную кислоту [Николаев А.Я., 1989].

Своевременное компенсирующее поступление промежуточных продуктов цикла Кребса (трикарбоновых кислот) извне может способствовать поддержанию высокой скорости утилизации токсичного метаболита этанола - ацетальдегида. Так, янтарная и лимонная кислоты являются прямыми участниками цикла трикарбоновых кислот. При этом янтарная кислота окисляется ферментом, активность которого не зависит от концентрации восстановленной формы NADH, что позволяет сохранить энергосинтезирующую функцию митохондрий при нарушении NAD-зависимого дыхания клеток, участвует в пополнении пула всех органических кислот цикла Кребса, положительно влияет на оксигенацию внутренней среды, стабилизирует структуру и функциональную активность митохондрий, является индуктором синтеза некоторых белков, влияет на ионный обмен в клетке.

Глутаминат Na может восполнить дефицит α-кетоглутаровой кислоты за счет окислительного дезаминирования глутаминовой кислоты, обладающей высокой скоростью реакции.

Аскорбиновая кислота (витамин С) - биологически активное вещество широкого спектра действия, однако в рамках данного исследования необходимо отметить ее способность ускорять дегидрирование восстановленного NADH до NAD+ в присутствии цитохрома С, активизировать основные окислительные ферменты микросомальной фракции (обеспечивают распад около 10% экзогенного этанола), и в частности цитохром Р450 - оксидазу в печени [Пилат Т.П., Иванов А.А., 2002]. Кроме того, отмечено снижение активности сукцинатдегидрогеназы (окисление янтарной кислоты в цикле Кребса) при дефиците аскорбиновой кислоты в эксперименте у животных. Важна роль аскорбиновой кислоты и как антиоксиданта: с ее участием происходит инактивация свободных радикалов, и их негативного влияния на мембраны клеток, в том числе посредством влияния на водорастворимый антиоксидант глутатион. Сахароза в данной рецептуре играет роль вкусовой добавки.

Солевое ядро.

Соль поваренная и концентрат соленого огурца, концентрат щавеля - источники макро- и микроэлементов.

Градиент концентраций ионов натрия и калия внутри и вне клеток обеспечивает все жизненно важные процессы в клетках и организме в целом. Любое, даже незначительное, отклонение его от нормы, вызывает тяжелые нарушения жизнедеятельности, вплоть до смерти.

В норме имеется постоянный баланс (гомеостаз) между поступлением и потерей воды. Одна из основных систем поддержания водно-солевого равновесия включает в себя антидиуретический гормон (АДГ) и механизмы формирования чувства жажды. Чувство жажды и процесс высвобождения в кровь АДГ связаны со следующими изменениями в организме:

1) увеличением осмоляльности плазмы крови, контролируемым осморецепторами (гипоталамус);

2) снижением эффективного циркулирующего объема крови (контролируется волюмрецепторами, локализованными в легочных сосудах и левом предсердии);

3) снижением артериального давления, которое контролируется барорецепторами сосудистого русла;

4) стрессом [Горн М.М., 2000].

Кроме того, чувство жажды может быть вызвано увеличением уровня ангиотензина II в крови и сухостью слизистых оболочек полости рта.

Результаты исследований, проводящихся на протяжении последних лет в разных странах мира, позволили сформулировать гипотезу, согласно которой на основе питьевой мотивации формируется алкогольная мотивация (алкоголизм). Стимуляция центра жажды в области гипоталамуса у больных алкоголизмом и животных «алкоголиков» ведет не к формированию чувства жажды и увеличению потребления воды, а порождает «алкогольный аппетит». В этой ситуации изменяется характер реагирования центра жажды на основные гуморальные факторы регуляции водно-солевого обмена (АДГ и ангиотензин II). В опытах на животных установлено, что ангиотензин II обладает способностью блокировать уже сформированную алкогольную мотивацию. Предполагается также, что индивидуальные различия в активности ренин-ангиотензиновой системы лежат в основе предрасположенности отдельных субъектов к развитию алкогольного влечения [Судаков К.И., 2002].

Начальный период развития острой алкогольной интоксикации характеризуется нарушением водно-электролитного баланса в результате многократной рвоты центрального генеза (реже - в результате поражения желудка и поджелудочной железы), что приводит к потере жидкости, электролитов и развитию гипотонической дегидратации. Другой механизм нарушения водно-электролитного обмена связан со снижением в результате прямого действия этанола секреции антидиуретического гормона и с увеличением секреции ренина. Это ведет к увеличению диуреза, который при алкогольной интоксикации средней степени выраженности возрастает на 30-40%. Тяжелая и более продолжительная интоксикация приводит к более выраженной тонической стимуляции рениновой системы, которая, при участии ангиотензина-II, альдостерона и катехоламинов, вызывает значительную задержку натрия и хлора, а также развитие гипокалиемии. Необходимо отметить, что активация рениновой ситемы имеет прямое отношение к развитию алкогольной, в том числе и постинтоксикационной гипертензии. Наряду с нарушением баланса одновалентных катионов, при острой алкогольной интоксикации развиваются нарушения обмена кальция и магния. Этанол увеличивает экскрецию кальция и магния с мочой и затрудняет их всасывание в кишечнике, что на начальных этапах интоксикации сопровождается уменьшением внутриклеточного депо этих ионов в костной и других тканях организма, а затем приводит к снижению их уровня в плазме крови [Горн М.М., 2000].

Учитывая вышеприведенные данные, в состав композиции введено солевое ядро, содержащее суточную дозу основных ионов (табл.5).

Таблица 5 Нормы суточного потребления ионов, входящих в солевое ядро
Элемент	Количество, мг	Примечание
Магний	400	Половина суточной потребности удовлетворяется за счет хлеба, крупяных изделий
Натрий	Мин. 1000	В норме удовлетворяется за счет обычного рациона питания
Калий	2500-5000	В норме удовлетворяется за счет обычного рациона питания
Фосфор	1200	Половина суточной потребности удовлетворяется за счет хлеба, крупяных изделий
Кальций	800	Половина суточной потребности может быть удовлетворена за счет молочных продуктов

[Пилат Т.П., Иванов А.А., 2002].

Сухие экстракты пряно-ароматических растений.

Хроническая алкогольная интоксикация приводит к нарушениям деятельности желудочно-кишечного тракта. Наиболее часто развивается эзофагит, гастрит, дуоденит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки [Нужный В.П., Огурцов П.П., 2002].

Введение в рецептуру сухих экстрактов пряно-ароматических растений с сохранением эфирных масел, флавоноидов, ферментативного и витаминного комплексов направлено на улучшение аппетита, пищеварения, снятие болевых симптомов.

Экстракт гвоздики душистой (основные компоненты эфирного масла - эвгенол, ацетилэвгенол и кариофиллен) в восточной медицине применяют как средство, улучшающее функцию печени при ее заболеваниях, как ароматическое средство, способствующее пищеварению, улучшающее аппетит, болеутоляющее направленного действия при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, при диспепсии и рвоте. Анальгетическое, спазмолитическое, антиоксидантное и стимулирующее действие экстракта гвоздики способствует устранению негативных последствий приема алкоголя для органов-мишеней - печени, мозга и желудочно-кишечного тракта.

Экстракт кориандра посевного (основные компоненты эфирного масла - линалоол, гераниол, геранилацетат) улучшает пищеварение, усиливает желчевыделение, нормализует обмен веществ, обладает диуретическим, сокогонным действием. В народной медицине применяется при головных болях и нервных расстройствах, как тонизирующее и болеутоляющее средство, в связи с чем может облегчать состояние опьянения и похмелья.

Экстракт лавра благородного (основные компоненты эфирного масла - цинеол, пинен) улучшает аппетит, нормализует состав желчных кислот, активизирует работу печеночных ферментов и ферментов поджелудочной железы, благодаря чему может ускорять метаболизм алкоголя, жирной и «тяжелой» пищи.

Экстракт перца душистого (основные компоненты эфирного масла - эвгенол, кариофиллен, цинеол) оказывает спазмолитическое действие, подавляет патогенную микрофлору в кишечнике, улучшает пищеварение. Потенциально может ускорять метаболизм алкоголя в печени и желудочно-кишечном тракте, снимает спазмы сосудов при похмелье.

Экстракт красного перца (основные компоненты - капсаицин, каротиноиды, флавоноиды) обладает антитоксическим действием, позитивно влияет на работу печени. Капсаицин усиливает аппетит, способствует выделению слюны и желудочного сока. Каротиноиды и флавоноиды укрепляют сосудистую стенку, компенсируют негативное влияние алкоголя на клетки печени, обладают выраженными антиоксидантными свойствами.

Экстракт укропа огородного (основные компоненты эфирного масла - карвон, диллапиол и анетол), воздействуя на рецепторы ротовой полости и желудка, усиливает пищеварительную функцию и стимулирует работу поджелудочной железы, снимает спазм кишечника, снижая его перистальтику, увеличивает диурез. Обладает спазмолитическим, антитоксическим свойством. Также способствует нормализации артериального давления, оказывает вазодиллятирующее и кардиотоническое действие.

Экстракт чеснока посевного (основные компоненты эфирного масла - диаллилдисульфид, аллиин, аллицин) улучшает функцию клеток печени, снижая уровень холестерина и восстанавливая детоксицирующую функцию печени. Замедляет ритм сердечных сокращений, нормализует кровяное давление, оказывает мочегонное действие. В народной медицине чеснок применяется при отравлениях как антитоксическое средство. Может ускорять метаболизм алкоголя в печени и желудочно-кишечном тракте и усиливать его выведение с мочой [Муравьева Д.А., 1983; Яковлева Г.П. и Блинова К.Ф., 1999; Буданцев А. Л., Лесиовская Е.Е., 2001; Sharna P.C. et al, 2002].

Сухие экстракты других растений

Экстракт гребней винограда компенсирует соматические последствия хронической алкогольной интоксикации, связанные с активацией перекисного окисления липидов и повреждением клеточных мембран. Он обладает мембраностабилизирующим, противовоспалительным, антигистаминным, противовирусным действием. Содержит флавоноиды и другие полифенолы - природные антиоксиданты, «ловушки» свободных радикалов. Подавляет адгезию и агрегацию тромбоцитов. Ускоряет восстановление метаболических реакций печени при алкогольной интоксикации. В экспериментах на животных, в исследованиях на людях-добровольцах и больных алкоголизмом, а также в ходе популяционных исследований установлено, что он обладает выраженной способностью увеличивать адаптационные возможности организма к физическим и психическим нагрузкам, ослаблять токсические эффекты алкоголя и препятствовать развитию соматической патологии алкогольного генеза. Наиболее отчетливо эффект экстракта проявляется в постинтоксикапионный период. На его фоне отмечено ослабление выраженности психофизиологических, локомоторных и вегетативных расстройств, спровоцированных алкоголем [Бездетко Г.Н. и соавт., 1995; Анохина И.П. и соавт., 2002; Спрыгин В.Г. и соав., 2002].

Экстракт солодки особенно эффективен при абстинентном состоянии, в первую очередь за счет ускорения выведения с желчью и мочой различных токсинов, включая ацетальдегид. Его компоненты усиливают активность УДФ-глюкуронозилтрансферазы в печени. Содержащиеся в солодке глициризиновая и глициритиновая кислоты, регулируют водно-солевой обмен в организме (задерживают ионы натрия и повышают выделение через почки ионов калия). Они способствуют более быстрому всасыванию воды в кишечнике и восстановлению потерь жидкости, характерных для состояния опьянения, абстиненции или «похмелья» [Буданцев А.Л., Лесиовская Е.Е., 2001].

Витаминный комплекс «Премикс»

Состав комплекса приведен в табл.4. Введение витаминного комплекса предназначено для устранения скрытого или явного авитаминоза, ускорения периода восстановления после алкогольного эксцесса. При алкоголизме всем больным абстинентным синдромом показаны водорастворимые витамины.

Введение тиамина мононитрата (витамин В1) способствует своевременной и полноценной утилизации продуктов разложения пищевых веществ [Николаев А.Я., 1989], помогает предотвратить повреждение мозга (энцефалопатия Вернике). Осложнений короткого курса витаминотерапии не отмечено [Шейдер Е., 1998].

Ретинол необходим для восстановления иммунной системы, рибофлавин участвует в энергетических процессах в организме, ниацин усиливает кровообращение и снижает артериальное давление, снижает уровень холестерина в крови, является предшественником NAD+. Пантотеновая кислота участвует в высвобождении энергии из жиров и углеводов, оказывает влияние на иммунную систему организма.

Пиридоксин и кобаламин регулирует состояние нервной системы, кроме того, кобаламин снижает раздражительность и улучшает память и душевное равновесие.

Токоферола ацетат защищает клеточные структуры от разрушения свободными радикалами (действует как антиоксидант).

Селен входит в состав одного из важнейших антиоксидантных ферментов - Se-зависимой глютатионпероксидазы, является синергистом витамина Е [Пилат Т.П., Иванов А.А., 2002].

Предложен также способ лечения постинтоксикационного состояния и алкогольного абстинентного синдрома (похмелья) с использованием ранее приведенных композиций RUS-SOL (RUSSOL). С этой целью в ранний период развития алкогольного абстинентного синдрома следует вскрыть упаковку с предлагаемым продуктом, высыпать порошкообразную смесь в стакан с 200 мл воды комнатной температуры, тщательно перемешать и выпить приготовленный напиток.

Экспериментальное подтверждение эффективности действия предлагаемых композиций.

Действие напитков из предложенных композиций испытывались в плацебоконтролируемых исследованиях с участием 71 больного хроническим алкоголизмом, поступивших в отделение интенсивной терапии наркологического стационара в состоянии алкогольного опьянения средней степени тяжести и согласившихся на участие в исследовании.

В контрольную группу вошли 36 человек из них 35 мужчин и 1 женщина, в основную группу - 35 мужчин. Возраст больных контрольной группы составлял от 23 до 54 лет, в среднем 40.3±10.0, и основной группы от 28 до 56 лет, в среднем 42.8±8.4 (табл.6).

Таблица 6 Некоторые антропометрические показатели больных контрольной и основной групп
	Контрольная группа	Основная группа	P
N	Mean	±SD	N	Mean	±SD
Возраст (лет)	36	40,3	10,0	35	42,8	8,4	0,54
Вес (кг)	36	80,8	7,4	35	86,4	7,8	0,35

При поступлении в отделение помимо общеклинических методов исследования измерялась концентрация алкоголя в выдыхаемом воздухе. В опытную и контрольную группы (с приемом плацебо) отбирали лишь тех больных, концентрация алкоголя у которых составляла 800 и более мкг/л (примерно 2‰). Через 12 часов после госпитализации содержание алкоголя в организме обследуемых не определялось или было на уровне погрешности измерения (0.1‰). Больные находились в состоянии выраженной алкогольной абстиненции. В этот период они дополнительно обследовались врачом, заполнялась анкета постинтоксикационного состояния (ПАС), измерялись частота пульса и артериальное давление, концентрация алкоголя в выдыхаемом воздухе.

Пациенты принимали испытываемую композицию в виде напитка или «Плацебо» в виде чая. Для оценки эффекта через 1 час после приема напитков исследования повторяли по описанной выше схеме.

Прием напитка и плацебо не оказал влияния на показатели частоты пульса и артериального давления обследуемых обеих групп (табл.7).

Таблица 7 Сравнительные характеристики частоты сердечных сокращений (ЧСС уд./ мин) и артериального давления (АД мм рт.ст.) до и после приема напитков
Показатель	Контрольная группа	Основная группа	P
N	Median	Quartiles	N	Median	Quartiles
До приема
АД сист.	36	140,0	140,0-14,0	35	135,0	120,0-145,0	0,44
АД диаст.	36	90,0	80,0-90,0	35	90,0	80,0-96,0	0,28
ЧСС	36	87,5	83,0-90,0	35	89,0	84,0-86,0	0,06
После приема
АД сист.	36	140,0	130,0-140,0	35	130,0	120,0-140,0	0,19
АД диаст.	36	80,0	80,0-90,0	35	80,0	80,0-86,0	0,56
ЧСС	36	84,0	80,0-88,0	35	84,0	80,0-90,0	0,56

Тяжесть проявлений абстинентного синдрома оценивали по данным анализа анкеты ПАС в баллах в виде арифметической суммы жалоб на психоэмоциональные и вегетативные проявления (через 12 часов пребывания в стационаре и через час после приема исследуемых напитков).

Таблица 8 Тяжесть проявлений алкогольного абстинентного синдрома у больных до и после приема напитков (в баллах)
Показатели	Контрольная группа	Основная Группа	F	P
N	Means	SD	N	Means	SD
До приема
Психоэмоциональные проявления	36	15,4	9,2	35	21,1	7,6	8,1	0,006
Вегетативные проявления	36	17,6	8,6	35	26,0	9,7	14,7	0,001
Локомоторные проявления	36	4,1	2,5	35	5,3	1,4	6,1	0,02
Общая оценка	36	37,1	16,9	35	52,4	16,4	14,9	0,001
После приема
Психоэмоциональные проявления	36	14,4	9,1	35	***9,6	6,0	7,1	0,01
Вегетативные проявления	36	16,4	7,6	35	***11,3	6,3	9,5	0,003
Локомоторные проявления	36	4,0	2,4	35	**4,4	2,1	0,6	0,452
Общая оценка	36	34,8	16,1	35	***25,3	12,0	8,1	0,006
** p<0,01 по отношению к показателям «До приема»
*** р<0,001 по отношению к показателям «До приема»

Как видно из представленных в табл.8 данных, несмотря на то, что общая тяжесть расстройств в основной группе оказалась более выраженной, чем в контроле, прием исследуемой композиции напитка привел к существенному снижению (р<0,001) основных проявлений абстинентных расстройств - на 52%, а прием Плацебо - только на 6,2% (р>0.05). Указанные изменения происходили преимущественно за счет психоэмоциональных и вегетативных проявлений абстинентного синдрома.

Отчетливый позитивный эффект приема препаратов проявился при анализе структуры основных проявлений абстинентных расстройств (табл.9).

Таблица 9 Влияние приема напитков на структуру (частоту встречаемости в %) основных проявлений алкогольного абстинентного синдрома
Показатели	Контрольная группа	Основная группа
Психоэмоциональные проявления
Нервное напряжение	95	76
Беспокойство и возбуждение	100	52
Раздражительность, озлобление	100	48
Желание принять алкоголь	92	5
Вегетативные проявления
Чрезмерная потливость	100	82
Сухость во рту	96	58
Чрезмерная жажда	95	40
Головная боль	100	33
Ощущение сердцебиения	91	30
Желание принять лекарство	81	21
Одышка	67	20

Прием исследуемой композиции в виде напитка (опытная группа) значительно уменьшал частоту проявления таких признаков, как патологическое влечение к алкоголю, число соматических жалоб, улучшил общее состояние обследуемых.

Описанные положительные результаты применения композиции в динамике абстинентного синдрома у больных алкоголизмом людей нашли полное подтверждение в отзывах врачей психиатров-наркологов отделения интенсивной терапии. Все врачи отмечали в своих отзывах положительное влияние приема предложенной рецептуры на течение абстинентного синдрома и, более того, подчеркивали их явно выраженный клинический эффект.

Дополнительно в условиях эксперимента под контролем врача-нарколога проведены испытания каждой из композиций RUS-SOL (RUSSOL), приготовленной в виде напитка. В исследованиях участвовали шесть добровольцев в возрасте от 28 до 48 лет с алкогольным стажем более 7 лет. Алкогольной болезнью 1 стадии страдали - 2 человека, 2 стадии - 4 человека. Все обследуемые находились в состоянии выраженной посталкогольной интоксикации (абстиненции).

В структуре алкогольного абстинентного синдрома отмечались: тремор, покраснение глаз, тяжесть в голове, вялость, сухость слизистой рта, чувство жажды.

Была предложена каждая из композиций, приготовленная в виде напитка (одна упаковка разводилась в 250 мл воды).

По наблюдению врача-нарколога через 15-20 мин после приема напитка отмечалось явное редуцирование симптомов похмелья: уменьшилось стремление к опохмелению, снизилась жажда, исчезла сухость во рту, появилось ощущение "ясности" в голове, уменьшился тремор, снизилась головная боль.

К приему продукта RUS-SOL (RUSSOL) все испытуемые относились положительно, какие-либо претензии к органолептическим свойствам напитка не высказывались.

1. Композиция для лечения постинтоксикационного состояния и алкогольного абстинентного синдрома - похмелья, характеризующаяся тем, что она выполнена в форме сухой порошкообразной смеси для приготовления напитка, по вкусу напоминающего рассол, и содержит концентраты капусты и щавеля, экстракты корня солодки и гребней винограда, лимонную, янтарную и аскорбиновую кислоты, витаминный премикс, глютаминат натрия, а также экстракты пряноароматических растений: укропа, гвоздики, кориандра, чеснока, перца красного и душистого, лавра и сушеного укропа, сахар и соль при следующем содержании ингредиентов, г:

концентрат капусты	2,6
концентрат щавеля	0,03
экстракт корня солодки	0,01
экстракт гребней винограда	0,05
лимонная кислота	0,95
янтарная кислота	0,1
аскорбиновая кислота	0,025
витаминный премикс	0,04
глутаминат натрия	0,04
экстракт укропа	0,045
экстракт гвоздики	0,04
экстракт кориандра	0,035
экстракт чеснока	0,015
экстракт перца красного	0,04
экстракт перца душистого	0,025
экстракт лавра и
сушеный укроп	0,01
сахар	8,0
соль	4,0

2. Композиция для лечения постинтоксикационного состояния и алкогольного абстинентного синдрома - похмелья, характеризующаяся тем, что она выполнена в форме сухой порошкообразной смеси для приготовления напитка, по вкусу напоминающего рассол и содержит концентраты соленого огурца и щавеля, экстракты корня солодки и гребней винограда, лимонную, янтарную и аскорбиновую кислоты, витаминный премикс, глютаминат натрия, а также экстракты специй, укроп, гвоздику, кориандр, чеснок, перец красный и душистый, лавр и сушеный укроп, сахар, соль и вода при следующем содержании ингредиентов, г:

концентрат соленого огурца	3,0
концентрат щавеля	0,03
экстракт корня солодки	0,01
экстракт гребней винограда	0,05
лимонная кислота	0,95
янтарная кислота	0,1
аскорбиновая кислота	0,025
витаминный премикс	0,04
глутаминат натрия	0,04
экстракт укропа	0,045
экстракт гвоздики	0,04
экстракт кориандра	0,035
экстракт чеснока	0,015
экстракт перца красного	0,04
экстракт перца душистого	0,025
экстракт лавра и
сушеный укроп	0,01
сахар	2,1
соль	4,0

3. Способ лечения постинтоксикационного состояния и алкогольного абстинентного синдрома - похмелья, характеризующийся тем, что используют средство по п.1 или 2 в виде напитка из расчета одна упаковка композиции, содержащая 16,055 и 10,555 г соответственно на 200-250 мл воды.