Продукт по уходу за полостью рта, отбеливающий зубы, с частичками диоксида кремния со структурой ядро/оболочка

Группа изобретений относится к области композиций по уходу за полостью рта и их применения. Предлагается композиция по уходу за полостью рта с отбеливающим эффектом, содержащая: (i) краситель, имеющий цвет от голубого до сине-фиолетового с углом цветового тона в системе CIELAB в диапазоне от 200 до 320 градусов; (ii) частички диоксида кремния со структурой ядро/оболочка, причем каждая частица диоксида кремния со структурой ядро/оболочка включает ядро из диоксида кремния и поверхность ядра из диоксида кремния, протравленную силикатом металла; (iii) приемлемую для перорального применения среду-носитель, включающую неводный растворитель; где композиция включает воду в количестве от 3% масс. до 30% масс. При этом силикат металла для каждой частицы диоксида кремния со структурой ядро/оболочка представляет собой: i) силикат металла одновалентного иона металла; или ii) силикат металла одновалентного иона металла и один или более из двухвалентных ионов металла, иона трехвалентного металла и иона четырехвалентного металла. Предлагается также применение указанной композиции для изготовления средства для отбеливания зубов. Использование в составе композиции диоксида кремния в виде частиц со структурой ядро/оболочка, поверхность ядра которых протравлена силикатом металла, обеспечивает увеличение удержания синего красителя на поверхности зубов и соответственно усиление отбеливающего эффекта по сравнению с композицией, содержащей синий краситель в сочетании с Gantrez. 2 н. и 26 з.п. ф-лы, 2 ил., 6 табл., 2 пр.

 

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ

[1] Эта заявка заявляет приоритет по предварительной патентной заявке на патент США 61/918,938, заявленной 20 декабря 2013; США с серийным номером 61/918,925, заявленной 20 декабря 2013; Международная заявка номер PCT/US2014/071298, заявленной 18 декабря 2014; Международная заявка номер PCT/US2014/071304, заявленной 18 декабря 2014; Международная заявка номер PCT/US2014/071337, заявленной 19 декабря 2014, полное содержание которых включено в данный документ посредством ссылки.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[2] Многие люди не довольны своим существующим цветом зубов. Таким образом, существует желание иметь более белые зубы, что может быть достигнуто за счет использования продуктов для отбеливания зубов. Отбеливающее действие может быть осуществлено путем химического видоизменения или удаления пятна и/или изменения визуального восприятия цвета зубов, известного в литературе в том, что визуальное восприятие белого вещества может быть изменено посредством покрытия оптического отбеливателя, синего пигмента или синего красителя, в особенности у одного из которых угол цветового того (в системе CIELAB) отраженного или излучаемого света будет между 200 и 320 градусами. Этот эффект обычно используется в моющих средствах для стирки белья, чтобы сделать одежду визуально "белее" для восприятия человеческим глазом. Та же концепция как таковая была применена для отбеливания зубов. Естественный белый цвет с желтоватым или сероватым оттенком или желтый цвет зубов может быть сделан для того, чтобы казаться более белым, посредством нанесения синего вещества на зубы. Использование пигментов с помощью нанесения, таких как Gantrez® (сополимеры малеинового ангидрида и метилвинилового эфира) в зубной пасте, чтобы сделать зубы на вид более белыми раскрыто в ЕР1935395 В1.

[3] В ЕР1935395 было продемонстрировано, что осаждение синего вещества из водных растворов на зубы является оптимальным, если синее вещество имеет ограниченную растворимость в слюне, как в случае с синим пигментом. Кроме того, было показано, что осаждение является оптимальным, если полимер с высокой молекулярной массой (ММ>200,000 Да), такой как полимеры типа Gantrez, ПЭГ, и простые эфиры целлюлозы присутствуют в составе, чтобы помочь пигментам приклеиваться к зубу. Известно также, что другие полимеры, в особенности низкомолекулярные полимеры гидроксипропилметилцеллюлозы, могут увеличить осаждение синего пигмента на зубах, в особенности, когда синий пигмент инкапсулируется в пределах матрицы ленты полимера.

[4] Красители имеют в значительной степени отличающиеся свойства, чем у пигментов, в частности, красители являются гораздо более растворимыми в воде, чем пигменты. Эта растворимость красителей делает их гораздо более трудными для осаждения и удержания на зубах. Патент США 6,030,222 раскрывает осаждение красителей на зубы при смешивании с конкретными носителями. Опубликованная заявка на Патент США 2012/0093905 раскрывает красители, соединенные с некоторыми полимерами.

[5] Синий краситель, такой как FD&C синий #1 или FD&C синий #5, имеет другую химическую структуру, чем синий пигмент 15 и таким образом имеет отличающуюся растворимость в воде. На самом деле, растворимость FD&C Синего красителя #1 составляет >20 г/100 мл в воде, по сравнению с <0.1 г/100 мл для синего пигмента 15. Большая растворимость синего красителя в воде по сравнению с синим пигментом логически сделает его более трудным для осаждения и сохранения синего красителя на зубах в гидратированной среде полости рта. Для увеличения осаждение синего красителя Unilever подали заявку на патент, в которой они ковалентно присоединили синий краситель к основной цепи полимера (US2012/0093905 A1). Luster White Now продает зубную пасту, которая, как заявлено, незамедлительно отбеливает зубы, в которой сополимер ПВМ/МА включен в состав, чтобы, по-видимому, увеличить задержание FD&C Синий #1 на зубах. Другой выданный патент (US6030222) заявляет увеличение отбеливания зубов за счет абсорбирования синего красителя в порах зубов, предпочтительно с гидрофильным носителем, который помогает абсорбированию дополнительных красителей в водной среде, окружающей зубы.

[6] Было бы желательным иметь отбеливающие зубы продукты по уходу за полостью рта, содержащие красители, которые могут производить превосходный временный эффект отбеливания зубов при введении в продукты по уходу за полостью рта.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[7] В одном аспекте, настоящее изобретение предлагает композицию по уходу за полостью рта, отбеливающую зубы, содержащую:

(i) краситель, который имеет цвет от голубого до сине-фиолетового с углом цветового того в системе CIELAB в диапазоне от 200 до 320 градусов;

(ii) частички диоксида кремния со структурой ядро/оболочка, где каждая частица диоксида кремния со структурой ядро/оболочка включает ядро из диоксида кремния и поверхность ядра из диоксида кремния, протравленную силикатом металла;

(iii) приемлемую для перорального применения среду-носитель, включающую неводный растворитель и

где композиция включает воду в количестве от 3% масс. до 30% масс.

[8] В дополнительном аспекте, это изобретение предлагает способ получения композиции, как определено в любом из предыдущих пунктов, причем способ включает:

i) смешивание некоторого количества частиц диоксида кремния в воде с некоторым количеством основания, основание включает ион металла, для получения частиц диоксида кремния со структурой ядро/оболочка, где каждая частица диоксида кремния со структурой ядро/оболочка включает ядро диоксида кремния, и поверхность ядра из кремния протравливают силикатом металла;

ii) смешивание частиц диоксида кремния со структурой ядро/оболочка, сформированных на этапе i) с приемлемой для перорального применения средой-носителем, содержащей неводный растворитель, краситель, который имеет цвет от голубого до сине-фиолетового с углом цветового того в системе CIELAB в диапазоне от 200 до 320 градусов, и некоторое количество воды для получения композиции, содержащей от 3% масс. до 30% масс. воды.

[9] В другом аспекте, это изобретение предлагает способ отбеливания зубов, включающий введение композиции согласно этому изобретению в ротовую полость субъекта, который в этом нуждается.

[10] Дополнительные области применения этого изобретение станут очевидными из подробного описания, представленного ниже. Дополнительные области применения этого изобретение станут очевидными из подробного описания, представленного ниже. Следует понимать, что детальное описание и конкретные примеры, показывающие предпочтительный вариант осуществления настоящего изобретения, предназначены для целей иллюстрации и не предназначены для ограничения объема настоящего изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[11] Следующее описание предпочтительного варианта(ов) имеет лишь иллюстративный характер и никоим образом не предназначено для ограничения изобретения, его применений или использований.

[12] Это изобретение предлагает композицию по уходу за полостью рта, отбеливающую зубы, содержащую:

(i) краситель, который имеет цвет от голубого до сине-фиолетового с углом цветового того в системе CIELAB в диапазоне от 200 до 320 градусов;

(ii) частички диоксида кремния со структурой ядро/оболочка, где каждая частица диоксида кремния со структурой ядро/оболочка включает ядро из диоксида кремния и поверхность ядра из диоксида кремния, протравленную силикатом металла;

(iii) приемлемую для перорального применения среду-носитель, включающую неводный растворитель и

при этом композиция включает воду в количестве от 3% масс. до 30% масс.

[13] Неожиданно было обнаружено, что когда химия поверхности диоксида кремния модифицирована сильным основанием, полученная в результате частичка может увеличивать удерживание синего красителя на поверхности, что обеспечивает новый отбеливающий агент. Этот новый материал, состоящий из ядра диоксида кремния, протравленного силикатом, упоминается как диоксид кремния со структурой ядро/оболочка (CSS). Ясно, что в некоторых вариантах осуществления изобретения формы синего красителя являются не ковалентными CSS частичками, в частности, когда краситель включает ион металла.

[14] Краситель

[15] Краситель должен иметь угол цветового того, h, в системе CIELAB от 200 до 320 градусов, более конкретно между 250 и 290 градусами. Краситель может быть синим красителем, таким как FD&C Синий #1, FD&C Синий #2, D&C Синий #4, CI Пищевой Синий 5, Кислотный Синий 1, или их смесь. Краситель может включать смесь одного или более одного красителей и один или больше красных красителей.

[16] Подробное описание угла цветового того может быть найдено на стр. 57 Color Chemistry (Synthesis, Properties, and Applications of Organic Dyes and Pigments), 3-е издание H. Zollinger, опубликованное Wiley-VCH (2001). В то время как предпочтительные одиночные красители являются голубыми или фиолетовыми, тот же эффект может быть достигнут путем смешивания красителей за пределами этого h; например, такой угол цветового того может также быть получен смешиванием красного и голубого красителя с образованием голубого или сине-фиолетового затененного красителя. Как правило, краситель способен отражать достаточно света таким образом, чтобы обработанный зуб был более ощутимо белее, чем его первоначальный цвет. Предпочтительно краситель окрашен таким образом, что его естественный цвет находится в пределах от фиолетово-красного до зелено-синего цвета, как правило, от фиолетового до синего.

[17] Предпочтительные красители представляют собой водорастворимые красители. Термин "водорастворимый" в этом конкретном случае, как правило, означает, что краситель имеет растворимость в воде по меньшей мере 10 г/л при 25°C, более предпочтительно по меньшей мере 100 г/л при 25°C (где растворимость определяется в небуферизованной дистиллированной воде). Триарилметановые красители являются примерами водорастворимых красок, полезных в этом изобретении. В некоторых вариантах осуществления, красители, полезные в этом изобретении, представляют собой анионные трифенилметановые красители, и особенно диаминотрифенилметановые красители, содержащие от двух до четырех сульфонатных групп, таких как те, которые соответствуют общей формуле (I):

в которой R₁, R₂, R₃ и R₄ представляют собой одновалентные фрагменты, которые независимо выбраны из водорода (-Н), гидроксильной (-ОН), галогеновой (например, -Cl) и сульфонатной (-SO₃^-) групп, при условии, что по меньшей мере два из R₁ до R₁ представляют собой сульфонатные группы.

[18] Примером красителя, полезного в данном документе, является FD&C Синий #1, также известный как Бриллиантовый Синий FCF (Синий 1), а также другие коммерческие наименования, которые соответствуют общей формуле (I), где R₂ представляет собой -Н и R₁, R₃, и R₄ представляют собой сульфонатные группы FD&C Синий #1 (CAS № [3844-45-9]) является красителем для еды и других веществ для появления изменения цвета. Он обозначается Е номером Е133 и имеет индекс цвета 42090 (CI 42090). Он имеет вид красновато-синего порошка. Он растворим в воде, и раствор имеет максимум поглощения при примерно 628 нанометра. Он является синтетическим красителем, который получен с использованием ароматических углеводородов из нефти. Он представляет собой, как правило, динатриевую соль. Соль диамония (D&C Синий #4) имеет CAS № [2650-18-2]. Кальциевые и калиевые соли также известны. Другие красители применимые в данном документе, представляют собой FD&C Синий #2 (Indigo Carmine, CI 73015, CAS № [860-22-0]), CI Пищевой Синий 5 (CI 42051; также известный как Кислотный Синий 3, CAS №[3536-49-0]), Ксилотный Синий 1 (CI 42045, CAS № [129-17-9]) и тому подобные. В некоторых вариантах осуществления изобретения, краситель представляет собой FD&C Синий #1, FD&C Синий #2, D&C Синий #4, CI Food Синий 5, Кислотный Синий 1, или их смесь.

[19] Смеси красителей также могут быть использованы, даже если отдельная краска имеет угол цветового того за пределами требуемого диапазона, пока смесь красителей будет находиться в пределах диапазона. Например, красные красители, например, FD&C Red #3, FD&C Red #40, и тому подобные могут быть использованы. В одном варианте воплощения изобретения FD&C Синий #1 применяется в комбинации с FD&C Красный #40.

[20] Дельта b* является величиной изменения цвета вдоль желто-синей оси, отрицательная дельта b* соответствует уменьшению желтизны.

[21] Количество красителя в композиции для ухода за полостью рта может быть от 0.001 до 2% масс., от 0.002 до 1.5% масс., от 0.003 до 1.25% масс., от 0.004 до 1% масс., от 0.005 до 0.5% масс., от 0.0075 до 0.25% масс., от 0.01 до 0.1% масс., от 0.02 до 0.07% масс., или от 0.03 до 0.05% масс.. В некоторых вариантах осуществления изобретения, количество красителя в композиции для ухода за полостью рта составляет около 0.03% масс. В некоторых вариантах осуществления изобретения, количество красителя в композиции для ухода за полостью рта составляет около 0.05% масс. Краситель может быть равномерно распределен по всей композиции, или он может быть диспергирован во второй фазе, такой как полоска или другая соекструдированная вторая фаза. Такие "двухфазные" композиции обладают тем преимуществом, что фазы могут быть по-разному окрашены, являясь визуально более привлекательным продуктом для потребителя.

[22] В некоторых вариантах осуществления изобретения синий пигмент может быть использован вместо красителя.

[23] В некоторых вариантах осуществления изобретения, композиция не содержит пероксидных отбеливающих агентов. Выражение "не содержит пероксидных отбеливающих агентов" означает, что композиция содержит менее чем 0.1% масс., менее чем 0.05% масс., или менее чем 0.01% масс. пероксидных отбеливающих агентов; или, по сути, не пероксидных отбеливающих агентов; или что композиция не содержит пероксидные отбеливающие агенты. Эффект отбеливания зубов композиций для ухода за полостью рта настоящего изобретения обеспечивается с помощью присутствия красителя, а не присутствием каких-либо пероксидных отбеливающих агентов.

Описание частиц диоксида кремния со структурой ядро-оболочка

[24] Частицы диоксида кремния со структурой ядро-оболочка получают путем травления диоксида кремния (SiO₂) с основанием до образования коллоида со структурой ядро(диоксид кремния)-оболочка(силикат металла). К примеру, с использованием NaOH в качестве основания, образуются коллоиды со структурой ядро(SiO₂)-оболочка(Na₂SiO₃). Реакция выглядит следующим образом:

[25] Молекулы Na₂SiO₃ способствуют 2 негативным зарядам с 2 Na+ противоположно заряженными ионами на поверхности частиц коллоидного диоксида кремния со структурой ядро-оболочка.

[26] Поверхность ядра диоксида кремния вытравливают с силикатом металла. Термин "травление" означает, что поверхность ядра диоксида кремния растворяется, и силикат металла образуется на верхней части ядра диоксида кремния. Процесс изготовления частиц диоксид кремния со структурой ядро/оболочка включает травление исходного диоксида кремния с целью образования силиката металла, такого как Na₂SiO₃. Реакция частицы диоксида кремния с основанием приводит к уменьшению диаметра частицы диоксида кремния с образованием ядра диоксида кремния, и силикат металла образуется на верхней части ядра диоксида кремния. Слои Na₂SiO₃ не являются дополнительными слоями, нанесенными на верхнюю часть исходной поверхности диоксида кремния.

[27] Как правило, силикат металла представляет собой:

i. силикат металла одновалентного иона металла; или

ii. силикат металла ион одновалентного металла и один или более двухвалентных ионов металла, ион трехвалентного металла, и ион четырехвалентного металла.

[28] Силикат металла, необязательно, содержит формулу , в которой М представляет собой I группу металла, и x имеет значение от 0 до 10. Силикат металла может быть безводным, то есть x=0, или может быть увлажнен. Предпочтительно, М представляет собой Na или K.

[29] Поверхность ядра диоксида кремния может быть внешней поверхностью ядра диоксида кремния (см. Фигуру 1).

[30] Альтернативно, или в добавок, поверхность ядра диоксида кремния может быть внутренней поверхностью ядра диоксида кремния (см. Фигуру 2).

[31] В одном варианте осуществления изобретения внешняя 10 нм толщина слоя каждой частицы содержит от 0.1 до 10, необязательно от 0.1 до 2% масс. .

[32] В одном варианте осуществления изобретения внешняя 10 нм толщина слоя каждой частицы имеет общую формулу:

в которой О* представляет собой кислород в силикатной форме; М представляет собой группу I иона металла; р, о, n, h, j и q представляют собой атомную процентную концентрацию каждого компонента (р представляет собой атомную процентную концентрацию SiO₂, О представляет собой атомную процентную концентрацию кислорода в силикатной форме, М представляет собой атомную процентную концентрацию группы I металла, h представляет собой атомную процентную концентрацию Н⁺, j представляет собой атомную процентную концентрацию ОН^-, и q представляет собой атомную процентную концентрацию Н₂O); и общий заряд каждой частицы диоксид кремния со структурой ядро/оболочка равен нулю.

[33] Как правило, атомная процентная концентрация для каждого компонента за исключением H+ определяется электронной спектроскопией для химического анализа (ЭСХА).

[34] Необязательно, внешняя 10 нм толщина слоя каждой частички содержит одну из следующих композиций:

[35] В одном варианте осуществления изобретения силикат металла представляет собой силикат одновалентного иона металла и одного или более двухвалентных ионов металла, трехвалентного иона металла, и четырехвалентного иона металла. Эти типы CSS частиц, как правило, образуются, когда одновалентные ионы замещаются двухвалентными и/или трехвалентными и/или четырехвалентными ионами.

[36] Как правило, силикат металла содержит силикат иона металла группы 2, ион переходного металла, ион металла группы 13, ион металла группы 14 или их смеси. Необязательно, силикат металла содержит силикат Са²⁺, Mg²⁺, Zn²⁺, Sn²⁺, Sr²⁺, Al³⁺, Zr⁴⁺, Ti⁴⁺, Fe³⁺, Fe²⁺, Mo²⁺, Co²⁺, Ni²⁺, Mn²⁺, Cu²⁺, Pd²⁺, Mo²⁺, Ru²⁺ или их смеси.

[37] Необязательно силикат металла содержит формулу, в которой М² представляет собой ион двухвалентного металла, и х имеет значение от 0 до 10. М² может быть выбрано из группы, которая состоит из Zn, Ca, Mg, Sn, и Sr, необязательно в которой М² представляет собой Zn.

[38] В другом варианте осуществления изобретения, каждая частица диоксида кремния со структурой ядро/оболочка содержит ядро диоксида кремния, и поверхность ядра диоксида кремния травится с силикатом металла, частицы диоксида кремния со структурой ядро/оболочка получают путем:

i) перемешивания количества частиц диоксида кремния в воде с количеством основания, при этом основание содержит ион одновалентного металла, чтобы произвести частицы диоксида кремния со структурой ядро/оболочка, каждая частица диоксида кремния со структурой ядро/оболочка, содержащая ядро диоксида кремния, и поверхность ядра диоксида кремния травится с силикатом иона одновалентного металла; и

ii) взаимодействие частиц диоксида кремния со структурой ядро/оболочка, образованных на этапе i) с солью металла, которая содержит второй ион металла, чтобы образовать частицы диоксида кремния со структурой ядро/оболочка, содержащие силикат второго иона металла на поверхности ядра диоксида кремния.

[39] Следует понимать, что второй ион металла, как правило, вытесняет ион одновалентного металла из силиката металла на поверхность ядра диоксида кремния. Также может быть от 5-95% масс. иона одновалентного металла замещаются вторым ионом металла, необязательно от 25 до 65% масс. Количество иона одновалентного металла, замещаемого вторым ионом металла может быть 1, 2 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 70, или 80% масс.

[40] В предпочтительном варианте осуществления изобретения ион одновалентного металла представляет собой ион металла 1 группы. В особенности предпочтительным в качестве иона одновалентного металла является ион натрия или ион калия.

[41] Основание не имеет особых ограничений, при условии, что оно содержит ион одновалентного металла. Основание представляет собой, как правило, сильное основание. Основание может быть выбрано из группы, которая состоит из гидроксида натрия, гидроксида калия, карбоната натрия, карбоната калия, трехзамещенного фосфата натрия, двухзамещенного фосфата натрия, фосфата калия, дифосфата калия, тетрапирофосфата натрия, и тетрапирофосфата калия. Натрия или калия гидроксид являются предпочтительными основаниями. Основание может иметь значение pKb в диапазоне от 0.1 до 3. К примеру, гидроксид натрия имеет pKb 0.2, и гидроксид калия имеет pKb 0.5.

[42] Второй ион металла не имеет особых ограничений при условии, что он может вытеснить ион одновалентного металла из силиката иона одновалентного металла. Вторым ионом металла может быть ион двухвалентного металла, ион трехвалентного металла, ион четырехвалентного металла или их смеси. Наиболее предпочтительно второй ион металла представляет собой ион двухвалентного металла. Вторым ионом металла может быть ион металла группы 2, ион переходного металла, ион металла группы 13, ион металла группы 14 или их смеси. Предпочтительно второй ион металла представляет собой Са²⁺, Mg²⁺, Zn²⁺, Sn²⁺, Sr²⁺, Al³⁺, Zr⁴⁺, Ti⁴⁺, Fe³⁺, Fe²⁺, Mo²⁺, Co²⁺, Ni²⁺, Mn²⁺, Cu²⁺, Pd²⁺, Mo²⁺, Ru²⁺ или их смеси. В особенно предпочтительном варианте осуществления изобретения второй ион металла представляет собой Zn²⁺.

[43] Путем изменения первого и второго ионов металла могут быть обеспечены частицы диоксида кремния со структурой ядро/оболочка с различными полезными свойствами. К примеру, Zn-CSS является полезным в качестве антибактериальных агентов и агентов, нейтрализующих неприятный запах, с вкусовым профилем, который лучше, чем вкусовой профиль солей цинка, таких как ZnCl₂. Частицы CSS сохраняют свои антибактериальные свойства и/или свойства нейтрализации неприятных запахов в композиции красителя. К примеру, синяя зубная паста была приготовлена с использованием красителя Синий #1 и он уменьшил неприятный запах/или уничтожил бактерии в слюне с той же эффективностью, как и общеиспользуемая зубная паста.

[44] Силикаты могут быть гидратированными или безводными.

[45] Следует понимать, что способность ионов силиката металла на внутренней или внешней поверхности CSS частиц замещаться находиться также позади полезного свойства CSS частиц в качестве агента, обладающего воздействием против зубного камня. Свободные ионы кальция в слюне вытесняют ионы одновалентного металла и/или вторые ионы металла CSS частиц, что приводит к уменьшению концентрации ионов кальция в слюне. Это приводит к уменьшению образования Ca₃(PO₄)₂, основного компонента зубного камня. CSS частицы с более высоким % масс. силиката металла являются более эффективными агентами контролирующими образование зубного камня, в виду того, что они содержат больше сайтов, доступных для хелатирования ионов кальция.

[46] В одном варианте осуществления изобретения силикат иона одновалентного металла, образованного в этапе i) содержит формулу , в которой М¹ представляет собой ион одновалентного металла, необязательно ион металла группы I, и x имеет значение от 0 до 10. М¹ представляет собой предпочтительно Na⁺ или K⁺.

[47] Силикат второго иона металла, образованного на этапе ii), как правило, содержит формулу , в которой М² представляет собой ион двухвалентного металла, и x имеет значение от 0 до 10. М² предпочтительно выбран из группы, которая состоит из Zn²⁺, Са²⁺, Mg²⁺, Sn²⁺, и Sr²⁺.

[48] [48] Соль металла может быть выбрана из группы, которая состоит из ацетата металла, бората металла, бутирата металла, карбоната металла, галогенида металла, цитрата металла, формиата металла, глюконата металла, глицерата металла, гликолята металла, лактата металла, оксида металла, фосфата металла, пиколината металла, пропионата металла, салицилата металла, силиката металла, стеарата металла, тартрата металла, ундецилената металла и их смесей. В предпочтительном варианте осуществления изобретения соль металла представляет собой галогенид металла. Наиболее предпочтительно, галогенид металла представляет собой хлорид металла. Примерами являются ZnCl₂, SnCl₂, SrCl₂, AlCl₃, FeCl₃, TiCl₄, и ZrCl₄. В особенно предпочтительном варианте осуществления изобретения соль металла представляет собой соль цинка. Солью металла может быть соль цинка, выбранная из группы, которая состоит из ацетата цинка, бората цинка, бутирата цинка, карбоната цинка, хлорида цинка, цитрата цинка, формиата цинка, глюконата цинка, глицерата цинка, гликолята цинка, лактата цинка, оксида цинка, фосфата цинка, пиколината цинка, пропионата цинка, салицилата цинка, силиката цинка, стеарата цинка тартрата цинка, ундецилената цинка и их смесей. Наиболее предпочтительная соль цинка представляет собой хлорид цинка.

[49] В предпочтительном варианте осуществления изобретения силикат второго иона металла содержит , в которой x имеет значение от 0 до 10.

[50] В одном варианте осуществления изобретения, ядро диоксида кремния является внешней поверхностью ядра диоксида кремния. В одном варианте осуществления изобретения поверхность ядра диоксида кремния представляет собой внутреннюю поверхность ядра диоксида кремния.

[51] Силикат второго иона металла может содержать по меньшей мере 5% масс., 10% масс., 20% масс., 30% масс., 40% масс., 50% масс., 60% масс., или 95% масс. общего силиката металла CSS частиц.

[52] Внешняя 10 нм толщина слоя каждой частицы может содержать от 0.1 до 10% масс. силиката металла. В одном варианте осуществления изобретения внешняя 10 нм толщина слоя каждой частицы имеет общую формулу:

в которой О* представляет собой кислород в силикатной форме; N представляет собой ион одновалентного металла; М представляет собой ион двухвалентного металла; U представляет собой ион трехвалентного металла; V представляет собой ион четырехвалентного металла; p, о, n, m, u, v, h, j и q представляют собой атомные процентные концентрации каждого компонента; и общий заряд каждой частицы диоксида кремния со структурой ядро/оболочка равен нулю.

[53] Атомная процентная концентрация для каждого компонента, за исключением H+, как правило, определяется с помощью электронной спектроскопии для химического анализа (ЭСХА). В одном примере, используя ЭСХА данные, были обнаружены следующие элементы:

[54] Установив общий электрический заряд на ноль путем добавления H+ и воды, мы приходим к выводу, что в одном варианте осуществления изобретения внешняя 10 нм толщина слоя каждой частицы может иметь следующую композицию:

[55] В одном варианте осуществления изобретения, частицы диоксида кремния со структурой ядро/оболочка содержат до 20% масс. общего металла.

[56] В одном варианте осуществления изобретения, значение d(0.5) частиц составляет от 5 нм до 50 мкм.

[57] Значение d(0.5) частиц может быть от 26 мкм до 40 мкм. Частицы, которые имеют значения d(0.5) в пределах этого диапазона, как правило, полупрозрачные. Полупрозрачными частицами являются такие, которые позволяют свету проходить, хотя увидеть изображение через частицы не представляется возможным. Они отличаются от прозрачных композиций, которые позволяют свету проходить сквозь себя и через композицию можно увидеть изображение. Методы определения размеров частиц хорошо известны в данной области техники. К примеру, размер частиц может быть определен с использованием методик рассеяния света, к примеру, с использованием Mastersizer 2000, Hydro 2000S, Malvern Instruments Limited.

[58] Значение d(0.5) частиц может быть от 18 мкм до 25 мкм. Значение d(0.5) частиц может быть от 10 мкм до 15 мкм. Значение d(0.5) частиц может быть от 5 нм до 12 нм.

[59] d(0.5) или d50 частиц представляет собой диаметр (как правило, в микронах), который разделяет распределение с половиной совокупности выше и половиной ниже этого диаметра. Следует отметить, что этот параметр представляет собой значение для совокупности частиц, и что диаметр отдельной частицы может быть больше или меньше, чем значения d(0.5), описанные в данном документе. Dv50 (или Dv0.5) представляет собой медиану для объемного распределения, Dn50 используется для количественного распределения, и Ds50 используется для поверхностного распределения. В данном контексте, d(0.5) будет использоваться для обозначения среднего размера частиц для объемного распределения.

[60] Значение d(0.1) частиц представляет собой диаметр, который разделяет распределение с 10% совокупности ниже и 90% выше этого диаметра.

[61] Значение d(0.9) частиц представляет собой диаметр, который разделяет распределение с 90% совокупности ниже и 10% выше этого диаметра.

[62] Значение, которое используется для описания ширины распределения размера частиц, представляет собой наибольший поперечный размер span:

[63] Наибольший поперечный размер частиц диоксида кремния со структурой ядро/оболочка в соответствии с этим изобретением составляет, как правило, от 1.5 до 3.

[64] В предпочтительном варианте осуществления изобретения, CSS имеет d(0.1) от 10 до 13 мкм, d(0.5) от 30 до 33 мкм, и d(0.9) от 61 до 64 мкм.

[65] В другом предпочтительном варианте осуществления изобретения, CSS имеет d(0.1) от 6 до 9 мкм, d(0.5) от 18 до 21 мкм, и d(0.9) от 41 до 45 мкм.

[66] В дополнительном предпочтительном варианте осуществления изобретения, CSS имеет d(0.1) от 3 до 5 мкм, d(0.5) от 11 до 14 мкм, и d(0.9) от 33 до 36 мкм.

[67] В предпочтительных вариантах воплощений, значение d(0.5) CSS частиц имеет значение меньше среднего диаметра трубочек дентина человеческого зуба. Это позволяет CSS частицам входить в трубочки дентина, которые могут быть уязвимы от повреждений защитного слоя эмали. В зубах человека, трубочки дентина сужаются от внутренней до внешней поверхности, и имеет средний диаметр 2.5 мкм вблизи пульпы, 1.2 мкм в середине дентина, и 0.9 мкм на линии эмалево-дентинного соединения (см. http://www.slideshare.net/DrAbusallamah/history-of-dentin). Таким образом, значение d(0.5) CSS частиц составляет предпочтительно менее чем 0.9 мкм. В конкретном предпочтительном варианте осуществления изобретения значение d(0.5) CSS частиц составляет менее чем средний диаметр эмалевого канальца человека. Эмалевые канальцы, как правило, имеют средний диаметр от 50 до 100 нм. Таким образом, значение d(0.5) CSS частиц составляет предпочтительно от 5 до 20 нм, необязательно от 5 до 12 нм. Предпочтительно, когда CSS частицы предназначены для ввода в эмалевые канальцы, эти частицы получают из коллоидального диоксида кремния. Коллоидальный диоксид кремния состоит из частиц, имеющих d(0.5) в диапазоне от 5 до 20 нм, которые агломерируют в более крупные частицы, имеющие d(0.5) в микрометрическом диапазоне.

[68] CSS частицы могут быть сферическими, или практически сферическими, тем не менее, следует понимать, что частицы могут иметь другие формы, к примеру, стержень, игла, или эллипсоидальной формы. Частицы могут иметь неправильные формы. Частицы могут также образовывать агрегаты более крупных размеров.

[69] Силикат металла может содержать множество монослоев . Количество монослоев может быть от 2 до 100, от 2 до 40, от 2 до 12 или от 12 до 40 монослоев.

[70] Частица может содержать 2, 4, 16, 32 или 36 поверхностных монослоев силиката металла.

[71] Диоксид кремния предпочтительно выбран из группы, которая состоит из осажденного диоксида кремния, коллоидного диоксида кремния и плавленого диоксида кремния.

[72] Частицы диоксида кремния со структурой ядро/оболочка предпочтительно имеют повышенную поверхностную плотность заряда и емкость ионного обмена. Необязательно, частицы диоксида кремния со структурой ядро/оболочка имеют общую емкость катионного обмена от 0.5 до 5.0 мг-экв./г. Частицы диоксида кремния со структурой ядро/оболочка с повышенной емкостью катионного обмена являются в особенности предпочтительными, так как это позволяет CSS обмениваться с ионами металла, такими как Na+ на их поверхности для ионов кальция в слюне, ингибирующих образование зубного камня.

[73] В одном варианте осуществления изобретения, частицы диоксида кремния со структурой ядро/оболочка имеют мутность от 0.0 до 0.2 при длине волны от 300 до 800 нм с использованием 0.20 мм кварцевой УФ оптической ячейки. Эти частицы могут быть описаны как полупрозрачные или прозрачные.

[74] В другом варианте осуществления изобретения, частицы диоксида кремния со структурой ядро/оболочка имеют мутность от 0.8 до 1.6 при длине волны от 300 до 800 нм с использованием 0.20 мм кварцевой УФ оптической ячейки. Эти частицы могут быть описаны как полупрозрачные.

В дополнительном варианте осуществления изобретения, частицы диоксида кремния со структурой ядро/оболочка имеют мутность от 1.8 до 2.4 при длине волны от 300 до 800 нм с использованием 0.20 мм кварцевой УФ оптической ячейки. Эти частицы могут быть описаны как непрозрачные.

[75] В предпочтительном варианте осуществления изобретения, количество частиц диоксида кремния со структурой ядро/оболочка составляет от 0.001 до 10% масс., или от 0.01 до 5% масс., или от 0.05 до 5% масс., или от 0.1 до 5% масс., или от 0.5 до 5% масс., или от 0.5 до 3% масс., или от 1 до 2% масс., или около 1% масс. композиции.

[76] Перорально приемлемая среда-носитель

[77] Композиции по уходу за полостью рта этого изобретения включают среду-носитель или основание, в которую включен краситель и частицы диоксида кремния со структурой ядро/оболочка. Среда-носитель может присутствовать в количестве от 40 до 99% масс. или от 55 до 85% масс., из расчета на общую массу композиции. Было неожиданно обнаружено, что когда краситель введен в неводный носитель, содержащий мало или не содержащий воды, эффект отбеливания зубов увеличивается. В некоторых вариантах осуществления изобретения перорально приемлемые транспортные среды включают спирты, многоатомные спирты, такие как глицерин, сорбит, ксилит, пропиленгликоль, полиолы, кетоны, альдегиды, карбоновые кислоты или их соли, амины или их смеси. В одном варианте осуществления изобретения носитель содержит глицерин. Такие материалы, как правило, обычно функционирую как увлажнители.

[78] В некоторых аспектах этого изобретения присутствует небольшое количество воды, к примеру, от 3% масс. до 30% масс., от 5 до 17% масс., от 10 до 17% масс., от 5 до 15% масс., от 5% масс. до меньше, чем 10% масс., от 5 до 7% масс., или около 7% масс., около 10% масс., или около 15% масс.

[79] Стало неожиданным, что низкое содержание воды в композиции согласно изобретению позволяет повысить доставку красителя к зубам, так как красители растворимы в воде. Не желая связываться какой-либо конкретной теорией или механизмом, но считается, что применение композиции согласно изобретения, с небольшим количеством воды или без воды, доставляет краситель в водные пустоты зубной эмали.

[80] Приемлемая для перорального применения среда-носитель необязательно может включать другие различные ингредиенты, которые, как правило, включены в средства для очистки зубов. Примеры таких других ингредиентов включают несущие полимеры, увлажнители, абразивные вещества, загуститель диоксид кремния или их любую другую комбинацию из двух или более. Термин "перорально-приемлемый" относится к материалу или ингредиенту, который может быть безопасно применен в ротовой полости во время обычного применения.

[81] Полимерные носители

[82] Полимерные носители могут включать в себя один или более анионных или неионных полимеров, и также могут включать дополнительные полимеры для регулирования вязкости состава или повышения растворимости других ингредиентов.

[83] Подходящие полимерные носители включают в себя полиэтиленгликоль, полисахариды (к примеру, производные целлюлозы, к примеру, карбоксиметилцеллюлоза, или полисахаридные смолы, к примеру, ксантановая камедь или каррагенан). Кислотные полимеры, к примеру, полиакрилатные гели, могут быть представлены в форме их свободных кислот или частично или полностью нейтрализованных водорастворимых солей щелочного металла (к примеру, калия или натрия) или солями аммония. Анионные полимеры могут быть представлены в количестве от около 0.001 до около 5%, более конкретно от около 0.01 до 5%, более конкретно от около 0.05 до 4%, более конкретно от около 0.05 до 3% композиции. Примеры таких агентов описаны в США патенте Nos. 5,188,821 и 5,192,531; и включают синтетичные анионные полимерные карбоксилаты, такие как от 1:4 до 4:1 сополимеры малеинового ангидрида или кислоты с другим способным к полимеризации этиленненасыщенным мономером, предпочтительно метилвиниловый эфир/малеиновый ангидрид, который имеет молекулярную массу (ММ) от около 30,000 до около 1,000,000, более предпочтительно от около 300,000 до около 800,000. Эти сополимеры доступны, к примеру, как Gantrez®. к примеру, AN 139 (ММ 500,000), AN 119 (ММ 250,000) и предпочтительно S-97 Pharmaceutical Grade (MM 700,000) доступны от ISP Technologies, Inc., Bound Brook, N.J. 08805. Другие рабочие полимеры включают такие, как 1:1 сополимеры малеинового ангидрида с этилакрилатом, гидроксиэтилметакрилатом, N-винил-2-пирролидон, или этилен, последний доступен, к примеру, как Monsanto EMA №. 1103, ММ 10,000 и ЕМА Grade 61, и 1:1 сополимеры акриловой кислоты с метилом или гидроксиэтилметакрилатом, метил или этилакрилатом, изобутиловым виниловым эфиром или N-винил-2-пирролидоном. Подходящими, как правило, являются полимеризованные олефиново или этиленовоненасыщенные карбоновые кислоты, содержащие активированную углерод-углеродную с двойной связью группу и по меньшей мере одну карбоксильную группу, то есть кислоты, содержащие олефиновую двойную связь, которые легко вступают в полимеризацию вследствие присутствия в молекуле мономера или в альфа-бета положении относительно карбоксильной группы, или в качестве части образования концевой метиленовой группы. Примерами таких кислот являются акриловая, метакриловая, этакриловая, альфа-хлоракриловая, кротоновая, бета-акрилокси пропионовая, сорбиновая, альфа-хлорсорбиновая, коричная, бета-стиролакриловая, муконовая, итаконовая, цитраконовая, мезаконовая, глутаконовая, аконитовая, альфа-фенилакриловая, 2-бензил акриловая, 2-циклогексилакриловая, ангеликовая, умбелловая, фумаровая, малеиновая кислоты и ангидриды. Другие различные олефиновые мономеры, сополимеризуемые с такими карбоксильными мономерами включают винилацетат, винилхлорид, диметилмалеат и тому подобные. Сополимеры содержат достаточное количество групп карбоновой кислоты для растворимости в воде. Сополимеры содержат достаточное количество групп карбоновой кислоты для растворимости в воде. Дополнительный класс полимерных агентов включает композицию, содержащую гомополимеры замещенных акриламидов и/или гомополимеры ненасыщенных сульфоновых ксилот и их солей, где в частности полимеры основаны на ненасыщенных сульфоновых кислотах, выбранных из акриламидоалкан сульфоновых кислот, таких как 2-акриламид 2 метилпропан сульфоновой кислоты, которая имеет молекулярную массу от около 1000 до около 2000000, описанных в США патенте №4,842,847, Июнь. 27, 1989 Zahid, включены в данное описание в качестве ссылки. Другой полезный класс полимерных агентов включает в себя полиаминокислоты, содержащие пропорции анионных поверхностно-активных аминокислот, таких как аспарагиновая кислота, глутаминовая кислота и фосфосерин, (в дополнение к основным полимерам аминокислот), к примеру, те, что раскрыты в США патенте №4,866,161 Sikes и др., включены в данное описание в качестве ссылки.

[84] При подготовке композиций по уходу за полостью рта, иногда необходимо добавить несколько утолщенный материал для обеспечения желательной консистенции или для стабилизации или улучшения свойств состава. В некоторых вариантах осуществления изобретения, сгущающие агенты представляют собой карбоксивиниловые полимеры, каррагенан, гидроксиэтил целлюлозу и растворимые в воде соли простых эфиров целлюлозы, такие как натрий карбоксиметил целлюлоза и натрий карбоксиметил гидроксиэтил целлюлоза. Гидроксиалкилметил целлюлоза может также присутствовать в композиции для ухода за полостью рта. Природные смолы, такие как камедь карайи, аравийская камедь, и трагакантовая камедь также могут быть включены. Коллоидный алюмосиликат магния или тонко измельченный диоксид кремния могут быть использованы в качестве компонента загущающей композиции для дополнительного улучшения текстуры композиции. В некоторых вариантах осуществления композиции, загущающие агенты используются в количестве от около 0.05% до 5% масс., более предпочтительно от около 0.5 до 5% масс. от общей массы композиции. Приемлемые для перорального применения полимеры-носители для использования в настоящем изобретении являются, как правило, растворимыми в воде, для использования в настоящем изобретении являются, как правило, растворимыми в воде. Подходящие для перорального применения полимеры-носители для использования в настоящем изобретении, как правило, будут растворяться или диспергироваться в воде при температуре 25°C.

[85] Количество приемлемой для перорального применения полимерной среды-носителя в композициях изобретения, будь то усиливающие агенты, нанесенные вспомогательные средства, загустители или тому подобное, или их комбинация, может находиться в диапазоне от около 0.001 до 10% масс., более предпочтительно от около 0.005 до 5% масс., более конкретно от около 1 до 5% масс., и более конкретно от около 1 до 3% масс.

[86] Композиция может дополнительно содержать дополнительный агент, выбранный из фтора, аргинина в свободной или пероральной приемлемой солевой форме, антибактериальный агент, противовоспалительное средство и их комбинацию из двух или более.

[87] Композиция может быть представлена в форме зубной пасты.

[88] В одном варианте осуществления изобретения композиция представляет собой зубную пасту, содержащую один или более абразивов, поверхностно-активное вещество, пенообразователь, витамин, полимер, энзим, увлажнитель, загуститель, противомикробный агент, консервант, вкусовую добавку и/или а их комбинацию из двух или боле.

[89] Композиция может быть свободной от пероксидных отбеливающих агентов.

[90] Увлажнители

[91] В определенных вариантах осуществления изобретения пероральной композиции, также желательно включать увлажнитель, чтобы предотвратить затвердевание состава при воздействии воздуха. Некоторые увлажнители также могут придавать желаемую сладость или аромат к композиции для чистки зубов. Увлажнитель, на чистой основе увлажнителя, как правило, включает от около 15% до около 70% масс. в одном варианте осуществления изобретения или от около 30% до около 65% масс. в другом варианте осуществления изобретения по массе композиции зубной пасты. Подходящие увлажнители включают пищевые многоатомные спирты, такие как глицерин, сорбит, ксилит, пропиленгликоль, а также другие полиолы и смеси этих увлажнителей. Смеси глицерина и сорбита могут применяться в конкретных вариантах осуществления изобретения как увлажняющий компонент составов зубной пасты согласно настоящему изобретению.

[92] Абразивы

[93] Композиции согласно изобретению могут включать абразивы фосфата кальция, к примеру, трикальций фосфат (Ca₃(PO₄)₂), гидроксиапатит (Ca₁₀(PO₄)₆(OH)₂), или дигадрат дикальций фосфата (CaHPO₄⋅2H₂O, также иногда упоминается в данном документе как DiCal) или пирофосфат кальция. Композиции могут включать один или больше дополнительных абразивов, к примеру, абразивы диоксида кремния, такие как осажденный диоксид кремния, который имеет средний размер частиц до около 20 микрон, такой как Zeodent 115®, проданный J. М. Huber. Другие полезные абразивы также включают метафосфат натрия, метафосфат калия, силикат диоксида алюминия, кальцинированный оксид алюминия, бентонит или другие кремнистые материалы, или их комбинацию. Абразивные полирующие материалы из диоксида кремния, полезные в данном документе, а также другие абразивы, в общем случае имеют средний размер частиц в диапазоне между от около 0.1 и около 30 микрон, около между 5 и около 15 микрон. Абразивы из диоксида кремния могут быть осаждены из диоксида кремния или силикагеля, таких как ксерогели диоксида кремния, описанные в США патенте №3,538,230, Pader и др. и США патенте №3,862,307, Digiulio, оба включены в данный документ в качестве ссылки. Конкретные ксерогели диоксида кремния продаются под торговым названием Syloid® от W. R. Grace & Co., Davison Chemical Division. Осажденные материалы диоксид кремния в себя те, которые продаются J. М. Huber Corp.под торговым названием Zeodent®, включая диоксид кремния, имеющий обозначение Zeodent 115 и 119. Эти абразивы из диоксида кремния описаны в США патенте №4,340,583, Wason, включенного в данный документ посредством ссылки. В конкретных вариантах осуществления изобретения, абразивные материалы полезны в практике композиций по уходу за полостью рта в соответствии с изобретением, включая гели из диоксида кремния и осажденный аморфный диоксид кремния, который имеет значение абсорбции масла меньше, чем около 100 см³/100 г диоксида кремния и в диапазоне от около 45 см³/100 г до около 70 см³/100 г диоксида кремния. Значения абсорбции масла измеряют с применением ASTA Rub-Out Method D281. В некоторых вариантах осуществления изобретения, диоксид кремния представляет собой коллоидные частицы, которые имеют средний размер частиц (d(0.5)) от около 3 микрон до около 12 микрон, и от около 5 до около 10 микрон. Абразивы диоксида кремния с низкой абсорбцией масла, полезные в практике изобретения, продаются под торговым названием Sylodent XWA® от Davison Chemical Division W.R. Grace & Co., Baltimore, Md. 21203. Sylodent 650 XWA®, гидрогель диоксида кремния, состоящий из коллоидного диоксида кремния имеет содержание воды 29% масс. усредненный от около 7 до около 10 микрон в диаметре, и абсорбция масла меньше, чем около 70 см³/100 г диоксида кремния является примером абразива диоксида кремния с низкой абсорбцией масла, полезного в практике этого изобретения. Абразив может присутствовать в композиции по уходу за полостью рта этого изобретения при концентрации от около 10 до около 60% масс., в другом варианте осуществления изобретения от около 20 до около 45% масс., и в другом варианте осуществления изобретения от около 30 до около 50% масс.

[94] Форма выпуска

[95] Примеры подходящих форм продукта для композиций изобретения включают зубные пасты. Термин "зубная паста" как правило, обозначает составы, которые применяют для чистки поверхностей ротовой полости. Зубная паста представляет собой пероральную композицию, которая намеренно не проглатывается с целью систематического введения терапевтических агентов, но применяется в ротовой полости, используется для обработки ротовой полости и затем выплевывается. Как правило, зубная паста применяется в сочетании с чистящим инструментом, таким как зубная щетка, обычно путем нанесения ее на щетину зубной щетки и затем чисткой доступных поверхностей ротовой полости. Предпочтительно зубная паста находится в форме пасты или геля (или их комбинация).

[96] Биологически активные вещества

[97] Эффективная концентрация активных ингредиентов для необязательного применения будет зависеть от конкретного агента и используемой системой доставки. Понятно, что зубную пасту, к примеру, как правило, можно разбавлять водой при использовании, в то время как ополаскивателя для рта, как правило, не будет. Таким образом, эффективная концентрация активного ингредиента в зубной пасте обычно будет на на 5-15х выше, чем требуется для полоскания рта. Концентрация также будет зависеть от точной соли или выбранного полимера. К примеру, когда активный ингредиент предоставляется в форме соли, противоион будет влиять на вес соли, так что если противоион тяжелее, больше соли по весу будет необходимо, чтобы обеспечить ту же концентрацию активного иона в конечном продукте. Активные агенты могут включать в себя один или более источников иона фтора, агенты анти-зубного камня, аминокислоту, антибактериальный агент и тому подобное.

[98] Аргинин, когда присутствует, может присутствовать в количестве около от около 1 до около 10% масс. на потребителя зубной пасты или около от 7 до около 20% масс. для профессионального или рецептурного продукта лечения.

[99] Фтор, когда присутствует, может присутствовать в количестве между от около 25 м.д. до около 25000 м.д. ионов фтора. Для потребителей зубных паст, уровень фтора может быть между около 500 до около 1600 м.д., или между около 500 до около 1000 м.д., или между около 1000 до около 1600 м.д., к примеру, около 1100 м.д. или 1450 м.д.. Соответствующий уровень фтора будет зависеть от конкретного варианта применения. Зубная паста или покрытие для профессионального применения может иметь вплоть до около 5000 или даже больше около 25000 м.д. фтора, к примеру, в диапазоне от около 3000 м.д. до около 8000 м.д. фтора.

[100] Антибактериальные агенты могут быть включены в пероральную композицию этого изобретения и особенно агенты некатионные галогенированные дифенильные эфиры, которые желательные из соображений эффективности и безопасности, такие как 2',4,4'-трихлоро-2 гидрокси-дифениловый эфир (Триклозан) и 2,2'-дигидрокси-5,5' дибромфениловый эфир. Другие антибактериальные агенты, к примеру, соли цинка, могут быть включены в композиции этого изобретения. Антибактериальные агенты, когда присутствуют в пероральной композиции, находятся в концентрации около от 0.05 до около 2% мас. и предпочтительно от 0.1 до около 1% масс. К примеру, триклозановая зубная паста может содержать около 0.3% масс. триклозана.

[101] Агенты, используемые для уменьшения чувствительности зубов, такие как хлорид калия, нитрат калия, цитрат калия, дикалия оксалат или фостфат цинка может также быть включенным в пероральных композициях этого изобретения при концентрациях от около 0.1 до около 10% мас.

[102] Источник ионов фтора

[103] Композиции по уходу за полостью рта могут дополнительно включать один или больше источников фтора, к примеру, растворимые соли фтора. Широкое разнообразие исходных материалов ионов фтора могут быть использованы в качестве источников растворимого фтора в композициях этого изобретения. Примерами подходящих исходных материалов ионов фтора являются те, которые можно найти в США патенте №3,535,421, Briner и др.; США патенте №4,885,155, Parran, Jr. и др. и США патенте №3,678,154, Widder и др., включенные в это описание в качестве ссылки. Представители источника иона фтора включают, но не ограничиваются, фторид олова, фторид натрия, фторид калия, монофторфосфат натрия, фторсиликат натрия, фторсиликат аммония, фторид амина, фторид аммония и их комбинацию. В некоторых вариантах осуществления изобретения источник ионов фтора включает фторид олова, фторид натрия, фторид калия, монофторфосфат натрия, а также их смесь. В конкретных вариантах осуществления изобретения, композиция по уходу за полостью рта может также содержать источник ионов фтора или фторобеспечивающий ингредиент в количестве, достаточном для подачи от около 25 м.д. до около 25000 м.д. ионов фтора, как правило по меньшей мере около 500 м.д., к примеру, от около 500 до около 1000 м.д., к примеру, от около 1000 до около 1600 м.д., к примеру, около 1100 м.д. или 1450 м.д.. Соответствующий уровень фтора будет зависеть от конкретного варианта применения. Зубная паста для общего использования потребителем, как правило, имеет от около 1000 до около 1500 м.д., паста с педиатрическим назначением имеет немного меньше. Зубная паста или покрытие для профессионального применения может иметь вплоть до около 5000 или даже больше около 25000 м.д. фтора, к примеру, в диапазоне от около 3,000 м.д. до около 8000 м.д. фтора.

[104] Источники ионов фтора могут быть добавлены к композициям этого изобретения на уровне около около 0.01% масс. до около 10% масс. в одном варианте осуществления изобретения или около 0.03% масс. до около 5 масс. %, и в другом варианте осуществления изобретения от около 0.1% масс. до около 1% масс. от массы композиции в другом варианте осуществления изобретения. Массы солей фтора для обеспечения соответствующего уровня фторид-ионов очевидно будут зависеть от массы противоионов в соли..

[105] Пенообразующие агенты

[106] Композиции по уходу за полостью рта этого изобретения также может включать агент для увеличения количества пены, которая образуется, когда ротовую полость чистят щеткой. Иллюстративными примерами агентов, которые увеличивают количество пены, но не ограничиваются ими, является полиоксиэтилен и некоторые полимеры, в том числе, но не ограничиваясь ими, альгинатные полимеры. Полиоксиэтилен может увеличивать количество пены и толщину пены, образованную несущим компонентом по уходу за полостью рта этого изобретения. Полиоксиэтилен также широко известен как полиэтиленгликоль ("ПЭГ') или полиэтиленоксид. Полиоксиэтилены, пригодны для данного изобретения, имеют молекулярную массу от около 200,000 до около 7,000,000. В одном варианте осуществления изобретения, молекулярная масса будет от около 600,000 до около 2,000,000 и в другом варианте осуществления изобретения от около 800,000 до около 1,000,000. Polyox® это торговое название для полиоксиэтилена с высокой молекулярной массой, производимой Union Carbide. Полиоксиэтилен может присутствовать в количестве от около 1% до около 90%, в одном варианте осуществления изобретения от около 5% до около 50% и в другом варианте осуществления изобретения от около 10% до около 20% масс. несущего компонента ухода за полостью рта композиции по уходу за полостью рта этого изобретения. Количество вспенивающего агента в композиции по уходу за полостью рта (т.е., одна доза) может быть от около 0.01 до около 0.9% масс., от около 0.05 до около 0.5% масс., и в другом варианте осуществления изобретения от около 0.1 до около 0.2% масс.

[107] Агенты против зубного камня

[108] Композиция для полости рта может включать по меньшей мере одну композицию против зубного камня, такую как одна или более композиций против зубного камня, представленных в США патенте №5,292,526 под названием "Antibacterial Anti-plaque Anticalculus Oral Composition," который включен в данный документ в качестве ссылки. В различных вариантах осуществления изобретения, композиции против зубного камня включают один или более полифосфатов. Композиция против зубного камня может включать по меньшей мере один полностью или частично нейтрализованный щелочной металл или триполифосфат аммония или соль гексаметафосфата, которые присутствуют в композиция для полости рта в эффективном количестве против зубного камня. Композиция против зубного камня может также включать по меньшей мере один водорастворимый, линейный, молекулярно дегидратированную соль полифосфата в эффективном количестве против зубного камня Композиция против зубного камня может также включать смесь натриевых или калиевых солей по меньшей мере одна из которых присутствует в количестве, эффективном против налета зубного камня, как полифосфатный агент против зубного камня. Композиция против зубного камня может также содержать эффективное количество против зубного камня линейной, молекулярно дегидратированной соли полифосфата агента против зубного камня, который присутствует в смеси натриевых и калиевых солей. Другие полезные агенты против зубного налета включают поликарбоксилатные полимеры и сополимеры поливинилового метилового эфира/малеинового ангидриад (PVME/MA), такие как GANTREZ®

[109] Поверхностно-активные вещества

[110] Композиции, полезные в этом изобретении, могут включать анионные и/или неионные поверхностно-активные вещества, к примеру:

i. водорастворимые соли высших жирных кислот моноглицерида моносульфата, таких как натриевая соль моносульфатированного моноглицерида жирных кислот галрогенированного кокосового масла, такие как натрий N-метил N-кокоил таурат, натрий кокомоноглицерид сульфат,

ii. высшие алкилсульфаты, такие как лаурилсульфат натрия,

iii. высшие алкилэфир сульфаты, к примеру, формулы , где m представляет собой 6-16, к примеру, 10, n представляет собой 1-6, например, 2, 3 или 4, и X представляет собой Na или K, к примеру натрий лаурет-2 сульфат .

iv. высшие алкиларилсульфонаты, такие как додецилбензолсульфонат натрия (натрий лаурилбензосульфонат)

v. высшие алкилсульфоацетаты, такие как лаурилсульфоацетат натрия (додецилсульфоацетат натрия), высшие сложные эфиры жирных кислот 1,2 дигидрокси пропансульфонат, сульфоколаурат (N-2-этиллаурат натрий сульфоацетамид) и лаурилсаркозинат натрия.

[111] Под "высший алкил" имеется ввиду, к примеру, C_6-30 алкил. В конкретных вариантах осуществления изобретения, анионное поверхностно-активное вещество выбрано из лаурилсульфата натрия и простого эфира лаурилсульфата натрия. Анионное поверхностно-активное вещество может быть представлено в количестве, которое является эффективным, к примеру, >0.01% % масс. состава, но не в концентрации, которая будет вызывать раздражение тканей полости рта, к примеру, <10%, и также оптимальная концентрация, зависящая от конкретного состава и конкретного поверхностно-активного вещества. К примеру, концентрации, применяемые для полоскания рта являются, как правило, где-то примерно вдесятеро меньше используемых для зубной пасты. В одном варианте осуществления изобретения, анионное поверхностно-активное вещество присутствует в зубной пасте при от около 0.3% до около 4.5% мас., к примеру, около 1.5%.

[112] Неионные поверхностно-активные вещества включают неанионные полиоксиэтиленовые поверхностно-активные вещества, такие как Polyoxamer 407, Steareth 30, Polysorbate 20, и ПЭГ-40 касторовое масло и амфотерные поверхностно-активные вещества, такие как кокамиопропил бетаин (тегобаин) и кокамидопропил бетаин лаурил глюкозид конденсационные продукты этиленоксида с различными водородсодержащими соединениями, которые реагируют с ними и имеют длинные гидрофобные цепи (к примеру, алифатические цепи от около 12 до 20 атомов углерода), конденсационные продукты которых ("этоксамеры") содержат гидрофильные полиоксиэтиленовые фрагменты, такие как конденсационные продукты поли(этиленоксид) с жирными кислотами, жирными спиртами, жирными амидами и другими жирными фрагментами, и с пропиленоксидами и полипропиленоксидами (к примеру, Pluronic® материалы).

[113] Композиции по этому изобретению могут необязательно содержать смеси поверхностно-активных веществ, к примеру, содержащие, анионные поверхностно-активные вещества и другие поверхностно-активные вещества, которые могут быть анионными, катионными, цвитер-ионными или неионными. Как правило, поверхностно-активными веществами являются те, которые достаточно стабильны в широком диапазоне pH. Поверхностно-активные вещества описаны более полно, к примеру, в США патенте №3,959,458, Agricola и др.; США патенте №3,937,807, Haefele; и США патенте №4,051,234, Gieske и др., которые включены в данный документ посредством ссылки. В конкретных вариантах осуществления изобретения, анионные поверхностно-активные вещества, полезные в этом изобретении, включают водорастворимые солиалкилсульфатов, которые имеют от около 10 до около 18 атомов углерода в алкильном радикале и водорастворимые соли сульфонированных моноглицеридов жирных кислот, которые имеют от около 10 до около 18 атомов углерода. Лаурилсульфат натрия, лауроилсаркозинат натрия и натрий моноглицедиловые сульфонаты кокосового масла являются примерами анионными поверхностно-активными веществами этого типа. В конкретном варианте осуществления изобретения, композиция изобретения, к примеру, Композиция 1, и след., включает ларилсульфат натрия.

[114] Поверхностно-активное вещество или смеси совместимых поверхностно-активных веществ могут присутствовать в композициях этого изобретения от около 0.1% до около 5.0%, в другом варианте осуществления изобретения от около 0.3% до около 3.0% и в другом варианте осуществления изобретения от около 0.5% до около 2.0% по весу общей композиции.

[115] Ароматизирующие агенты

[116] Композиции по уходу за полостью рта изобретения могут также включать ароматизирующий агент. Ароматизирующие агенты, которые полезны в практике этого изобретения включают, но не ограничиваются ими, эфирные масла, а также различные ароматизирующие альдегиды, сложные эфиры, спирты и подобные материалы. Примеры эфирных масел включают масло мяты курчавой, мяты перечной, грушанки, сассафрасовое, гвоздики, шалфея, эвкалипта, майорана, корицы, лимона, лайма, грейпфрута и апельсина. Также можно применять такие химические вещества, как ментол, карвон и анетол. Некоторые варианты осуществления изобретения используют масла мяты перечной и мяты курчавой. Ароматизирующий агент может быть введен в композицию по уходу за полостью рта при концентрации от около 0.1 до около 5% масс. и от около 0.5 до около 1.5% масс. Доза ароматизирующего агента в индивидуальной композиции по уходу за полостью рта (т.е., одна доза) может быть от около 0.001 до 0.05% масс. и в другом варианте осуществления изобретения от около 0.005 до около 0.015% масс.

[117] Другие необязательные ингредиенты

[118] В дополнение к вышеописанным компонентам, варианты осуществления этого изобретения могут содержать различные необязательные ингредиенты зубной пасты, некоторые из которых описаны ниже. Необязательные ингредиенты включают, к примеру, но не ограничиваются ими, адгезивы, агенты пенообразования, подслащивающие агенты и дополнительные окрашивающие агенты. Эти и другие необязательные компоненты дополнительно описаны в США патенте №5,004,597, Majeti; США патенте №3,959,458 Agricola и др. и США патенте №3,937,807, Haefele, все включены в данном документе в качестве ссылки.

[119] Способ получения композиции

[120] В дополнительном аспекте, это изобретение предлагает способ получения композиции, как определено в любом из предыдущих пунктов, где способ включает:

i) смешивание некоторого количества частиц диоксида кремния в воде с некоторым количеством основания, основание включает ион металла, для получения частиц диоксида кремния со структурой ядро/оболочка, где каждая частица диоксида кремния со структурой ядро/оболочка включает ядро диоксида кремния и поверхность ядра из кремния протравливают силикатом металла;

ii) смешивание частиц диоксида кремния со структурой ядро/оболочка, сформированных на этапе i) с приемлемой для перорального применения средой-носителем, содержащей неводный растворитель, краситель, который имеет цвет от голубого до сине-фиолетового с углом цветового того в системе CIELAB в диапазоне от 200 до 320 градусов, и некоторое количество воды для получения композиции, содержащей от 3% масс. до 30% масс. воды.

[121] Этап i) изобретения может включать смешивание некоторого количества частиц SiO₂ в воде с небольшим количеством NaOH в форме твердых частиц или водной форме, с или без увлажнителя, для получения частицы диоксида кремния со структурой ядро/оболочка. Гидроксид натрия вступает в реакцию с поверхностью частицы SiO₂ вытравливая оболочку из слоев Na₂SiO₃ следующим образом:

[122] Как видно из схемы реакции, NaOH не приведет к результатам к отсутствию изменений в диоксиде кремния, в то время как в другом крайнем случае, полная реакция с 2 молями NaOH на 1 моль диоксида кремния приведет к полному преобразованию в Na₂SiO₃. Кроме того, с получением частиц со структурой ядро/оболочка изобретения, реакционный процесс должен контролироваться таким образом, чтобы не достигать полного превращения в Na₂SiO₃.

[123] Способ изготовления частиц диоксида кремния со структурой ядро/оболочка включает вытравливание первоначального диоксида кремния для того, чтобы сформировать слои Na₂SiO₃, т.е. слои Na₂SiO₃ не являются дополнительными слоями, покрывающими верхнюю поверхность диоксид кремния.

[124] По мере того, как ковалентные связи SiO₂ превращаются в ионные связи между Na⁺ и SiO₃^2-, поверхность становится поляризованной и адсорбирует воду и увлажнитель, чтобы получить частицу диоксида кремния со структурой ядро/оболочка.

[125] Способ может включать дополнительный этап после этапа i) и до этапа ii) реакции частиц диоксида кремния со структурой ядро/оболочка сформированных на этапе i) с солью металла, содержащей второй ион металла для формирования частиц диоксида кремния со структурой ядро/оболочка, содержащих диоксид силиката второго иона металла на поверхности ядра диоксида кремния.

[126] Основание может быть в твердой или жидкой форме. Основание предпочтительно выбрано из группы, состоящей из гидроксида натрия, гидроксида калия, гидроксида кальция, гидроксида бария, гидроксида аммония, карбоната натрия, карбоната калия, тринатрийфосфата, гидрофосфата натрия, фофата калия, дикалийфосфата, тетрапирофосфата калия и тетрапирофосфата натрия. Особенно предпочтительным основанием является гидроксид натрия, более предпочтительно 50% водный раствор гидроксида натрия.

[127] Этап i) может быть выполнен при температуре в диапазоне от 17°C до 90°C. В одном варианте осуществления изобретения процесс выполняют при комнатной температуре, то есть от 20 до 26°C. В другом варианте осуществления изобретения этап i) выполняется при температуре от около 70 до 90°C. При приготовлении частиц диоксида кремния со структурой ядро/оболочка в промышленном масштабе, смеситель для смешивания реагентов, такой как Lee mixer (Lee Industries), предпочтительно не нагревается.

[128] В одном варианте осуществления изобретения, в этапе i) основание представляет собой гидроксид натрия и процесс проводят при температуре от 70 до 90°C. В другом варианте осуществления изобретения, в этапе i) основание представляет собой гидроксид калия и процесс проводят при комнатной температуре. Этот вариант осуществления изобретения является предпочтительным в виду того, что использование более реакционного реакционно способного гидроксида калия означает, что нагрев не требуется.

[129] Образование частиц диоксида кремния со структурой ядро/оболочка в этапе i) как правило, завершают после периода времени 2 часа.

[130] Масовое соотношение количества основания к количеству частиц диоксида кремния в этапе i) может быть от 1:1 до 1:20. Масовое соотношение количества основание к количеству частиц диоксида кремния может быть от 1:1 до 1:3.

[131] Мутность частиц диоксида кремния со структурой ядро/оболочка уменьшается за счет увеличения массового соотношения количества основания к количеству частиц диоксида кремния.

[132] Средняя глубина от 1 до 15 нм диоксид кремния может быть удалена с поверхности частицы диоксида кремния для образования ядро диоксида кремния, и силикат металла образуется на верхней части ядра диоксида кремния на этапе i). Средняя глубина удаленного диоксида кремния, как правило, увеличивается по мере увеличения массового соотношения количества основания к количеству частиц диоксида кремния. d(0.5) ядра диоксида кремния может быть от 1 до 15 нм менее чем d(0.5) частиц диоксида кремния исходного материала. d(0.5) ядра диоксида кремния может быть около 2 нм менее чем d(0.5) частиц диоксида кремния исходного материала. d(0.5) диаметр частиц ядра диоксида кремния может быть около 6 нм менее чем d(0.5) частиц диоксида кремния исходного материала. Есть большое процентное сокращение диаметра частиц для твердых частиц диоксида кремния, таких как коллоидальный диоксид кремния, чем для пористых частиц диоксида кремния, таких как высокоочищенный диоксид кремния. К примеру, для коллоидного диоксида кремния процентное сокращение в диаметре частиц (d(0.5)) может быть около 15%, в то время как для пористого высокоочищенного диоксида кремния процентное сокращение в диаметре частиц (d(0.5)) может быть около 0.06%.

[133] Образование частиц диоксида кремния со структурой ядро/оболочка по настоящему изобретению, описанное выше, может быть осуществлено путем оперирования количеством используемого основания, количеством используемого увлажнителя, количества используемой моли метала, и изменяя температуру реакции.

[134] Образование частиц со структурой ядро/оболочка может контролироваться путем определения pH реакционной смеси. В одном варианте осуществления изобретения, этап i) завершается когда pH реакционной смеси уменьшается на по меньшей мере 0.5 pH единиц от исходной смеси реагентов. В другом варианте осуществления изобретения, этап i) завершается когда pH реакционной смеси уменьшается на по меньшей мере 0.8 pH единиц от начальной смеси реагентов. Как правило, этап i) завершается, когда pH реакционной смеси составляет около 11. Процесс может содержать дополнительный этап после этапа pf образования частиц со структурой ядро/оболочка, подгоняя pH реакционной смеси до значения от 7 до 8. pH реакционной смеси, как правило, подгоняется с помощью кислоты. Кислота может быть выбрана из группы, которая состоит из фосфорной кислоты, лимонной кислоты и молочной кислоты.

[135] Образование частиц со структурой ядро/оболочка в этапе i) можно также контролировать путем определения проводимости реакционной смеси. Конечная точка процесса получается тогда, когда проводимость реакционной смеси уменьшается на по меньшей мере 250 микро Сименс/см (мкС/см) ввиду того, что перенос электрических зарядов от высокоподвижных ионов (NaOH) к намного менее подвижной поверхности диоксида кремния (подвижность ≈ 0). В еще одном варианте осуществления изобретения, Конечная точка процесса получается тогда, когда проводимость реакционной смеси уменьшается на 250-400 мкС/см. Как правило, частицы диоксида кремния со структурой ядро/оболочка образуются когда проводимость реакционной смеси уменьшается на по меньшей мере 2 милиСименс/см (мС/см). Как правило, частицы диоксида кремния со структурой ядро/оболочка образуются когда проводимость реакционной смеси уменьшается на по меньшей мере 5 мС/см.

[136] В одном из вариантов осуществления изобретения, частицы диоксида кремния со структурой ядро/оболочка по настоящему изобретению образуются, когда по меньшей мере 1-6% каждой частицы диоксида кремния исходно материала протравлено одним или более слоями диоксида силиката. В другом варианте осуществления изобретения, частицы диоксида кремния со структурой ядро/оболочка по настоящему изобретению образуются, когда по меньшей мере 2.5-5% каждой частицы диоксида кремния исходного материала протравлено одним или более слоями Na₂SiO₃. В другом варианте осуществления изобретения, частицы диоксида кремния со структурой ядро/оболочка по настоящему изобретению образуются, когда по меньшей мере 3.5-4% каждой частицы диоксида кремния исходного материала протравлено одним или более слоями диоксида силиката.

[137] Понятно, что в то время как общие характерные особенности каждой из вышеуказанных категорий веществ могут отличаться, могут иметь место некоторые общие характерные особенности и любой данный материал может служить многократным целям в пределах двух или более таких категорий материалов. Все ингредиенты в композициях могут иметь функции в дополнении к своей основной функции, и могут вносить свой вклад в общие свойства композиции, в том числе ее стабильность, эффективность, консистенцию, ощущение во рту, вкус, запах и др. Предпочтительно, носитель выбирают для совместимости с другими ингредиентами композиции.

[138] Используемые по всему описанию диапазоны используются как условные обозначения для описания каждого и любого значения, которое находится в пределах диапазона. Любое значение в пределах диапазона может быть выбрано в качестве границы диапазона. Кроме того, все ссылки, приведенные в данном описании являются включенными в данное описание в качестве ссылки во всей их полноте. В случае возникновения конфликта в определении в настоящем описании и в том, что определено в ссылке, преимущество имеет то, что указано в настоящем описании.

[139] Если не указано иное, все проценты и суммы, выраженные в настоящем документе и в других местах в описании следует понимать как относящиеся к массовым процентам из расчета на общую массу композиции. Приведенные суммы основаны на активной массе материала. Для удобства, компоненты композиции по настоящему изобретению выражены в единственном числе; тем не менее, следует понимать, что смеси компонентов охватываю случай использования компонента в единственном числе, к примеру, "приемлемый для перорального применения полимерный носитель" может включать смеси двух и более полимеров, описанных в данном документе.

[140] Изобретение также включает способ отбеливания зубов, включающий введение композиции по настоящему изобретению в ротовую полость субъекта, нуждающегося в этом. В одном из вариантов осуществления изобретения, способ обеспечивает эффект отбеливания зубов, с по меньшей мере 20% увеличением белизны зубной поверхности, которая сохраняется до четырех часов.

[141] Варианты осуществления этого изобретения дополнительно описаны в следующих примерах. Эти примеры являются только лишь иллюстративными и не в коем случае не ограничивают объем настоящего изобретения, как описано и заявлено.

ПРИМЕРЫ

Пример 1

[142] Было обнаружено, что, когда система носителя для синего красителя является в основном безводной, способность синего красителя к увеличению белизны зубов усиливается. Мы показали увеличение белизны зубов большее, когда синий краситель образован в виде безводного раствора глицерина, по сравнению с тем, когда синий краситель получен из водного раствора.

[143] Кроме того, биоадгезивные материалы, такие как VM/MA Сополимер (Gantrez) и сетчатый поливинилпирролидон продемонстрировали увеличение удержания синего красителя на зубах. Авторы настоящего изобретения неожиданно обнаружили, что когда поверхностная химическая структура диоксида кремния модифицирована с сильным основанием, получающиеся в результате частицы также могут увеличивать удержание синего красителя на поверхности. Этот новый материал, состоящий из ядра диоксида кремния, протравленного силикатом, упоминается как диоксид кремния со структурой ядро/оболочка (CSS).

[144] Описанные выше эксперименты показали, что CSS был более эффективен, чем Gantrez, содержащий раствор красителя в глицерине, в доставке и удержании синего красителя на зубах для усиления эффекта отбеливания зубов. В добавок к простым растворам, мы обнаружили, что CSS может быть весьма эффективным при увеличивании удержания can в отбеливании зубов, когда доставляется из средства для чистки зубов с формулой, имеющей критический уровень воды.

Пример 2

[145] Экспериментальный метод оценки удержания синего красителя на зубах и получающейся в результате белизны зубов

[146] Корни зуба мудрости человека удаляли и зуб рассекали пополам от коронки до корня. Каждая половина зуба была установлена в метакрилатную смолу и затем закреплена в щелочном лотке, стороной эмали наружу, с использованием термической стоматологической слепочной массы. Четыре зуба были установлены на поднос. Четыре зуба были установлены на поднос. Зубы чистили в течение 10 минут суспензией 1:2 (м/м) зубной пасты с диоксидом кремния для удаления каких-либо поверхностных пятен, ополаскивали деионизированной водой, сушили с помощью холодного воздуха, и измерения основных данных CieLab были записаны спектрофотометром (Spectroshade Micro, МНТ technologies). Зубы погружали в слюну (9 мл/лоток), выдерживали при 37°C с осторожным перемешиванием в течение 15 минут. Тестируемую зубную пасту (6 г) затем добавляли в лоток, который уже содержал 9 мл слюны, зубы чистили в течение 2 минут, промывали I0 мл деионизированной воды, сушили холодным воздухом, и CieLab измерения были записаны. Зубы выдерживали в слюне в течение 10 минут или 30 минут. Зубы ополаскивали и сушили холодным воздухом прежде чем CieLab измерения были записаны в каждой точке времени в течение цикла замачивания. Δb* отображает и представляет собой изменение в желто-синей оси в CieLab цветовом пространстве. Это метрика, с помощью которой отложение синего красителя может быть определено количественно. Ab* сообщается, как разница между значениями b* зуба после того, как удалены поверхностные пятна, которые содержаться после чистки продуктом, содержащим синий краситель. Сообщаемые изменения индекса белизны (WIO) также показывают, что осаждение синего красителя в результате приводит к усилению белизны зуба.

[147] иоксид кремния со структурой ядро/оболочка и синий краситель против соответствующей формулы без диоксида кремния со структурой ядро/оболочка. Обе формулы содержат 7% воды и 0.05% красителя FD&C синий #1.

[148] Данные, приведенные в таблице 4, показывают, что добавление CSS к формуле приводит в результате к схожему отложению синего красителя, но с увеличением времени удерживания красителя на зубах

[149] При 2% загрузке в маловодных условиях (7%), CSS обеспечивает превосходную доставку синего красителя и удержание к Gantrez.

[150] Как видно из данных, приведенных в Таблице 6, 2% диоксида кремния со структурой ядро/оболочка обеспечивает эффект дозы в эффективности отбеливания зубов с различными уровнями синего красителя.

[151] В формуле зубной пасты, имеющей низкую воду (около 7%) и CSS, увеличение количества синего красителя будет увеличивать количество красителя, осаждаемого на зубах восприятие белизны зубов. Только при 0.05% FD&C Синий номер один есть существенное изменение в белизне зубов от осаждения синего красителя.

[152] Таким образом, мы показали, что формула низкой воды, содержащая CSS может улучшить удерживание синего красителя на зубах. Для оптимальной доставки синего красителя требуется минимальное количество воды, чтобы активировать CSS.

[153] Квалифицированным специалистам в данной области техники должно быть понятно, что многочисленные изменения и модификации могут быть сделаны в вариантах осуществления изобретения, описанных в данном документе, не отступая от сущности изобретения. Предполагается, что все такие изменения находятся в пределах объема прилагаемой формулы изобретения.

1 Композиция по уходу за полостью рта с отбеливающим эффектом, содержащая:

(i) краситель, имеющий цвет от голубого до сине-фиолетового с углом цветового тона в системе CIELAB в диапазоне от 200 до 320 градусов;

(ii) частички диоксида кремния со структурой ядро/оболочка, причем каждая частица диоксида кремния со структурой ядро/оболочка включает ядро из диоксида кремния и поверхность ядра из диоксида кремния, протравленную силикатом металла;

(iii) приемлемую для перорального применения среду-носитель, включающую неводный растворитель; где композиция включает воду в количестве от 3% масс. до 30% масс. и где силикат металла для каждой частицы диоксида кремния со структурой ядро/оболочка представляет собой:

i) силикат металла одновалентного иона металла; или

ii) силикат металла одновалентного иона металла и один или более из двухвалентных ионов металла, иона трехвалентного металла и иона четырехвалентного металла.

2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что силикат металла содержит силикат иона металла 2 группы, ион переходного металла, ион металла 13 группы, ион металла 14 группы или их смеси.

3. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что силикат металла содержит силикат Са²⁺, Mg²⁺, Zn²⁺, Sn²⁺, Sr²⁺, Al³⁺, Zr⁴⁺, Ti⁴⁺, Fe³⁺, Fe²⁺, Mo²⁺, Co²⁺, Ni²⁺, Mn²⁺, Cu²⁺, Pd²⁺, Mo²⁺, Ru²⁺ или их смеси.

4. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что диоксид кремния выбран из группы, состоящей из осажденного диоксида кремния, высокодисперсного диоксида кремния и плавленого диоксида кремния.

5. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что каждая частица со структурой ядро/оболочка включает множество монослоев силиката металла.

6. Композиция по п. 5, отличающаяся тем, что число монослоев составляет от 2 до 100, от 2 до 40, от 2 до 12 или от 12 до 40 слоев.

7. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что поверхность ядра диоксида кремния является внешней поверхностью ядра диоксида кремния.

8. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что поверхность ядра диоксида кремния является внутренней поверхностью ядра диоксида кремния.

9. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что значение d(0.5) частиц диоксида кремния со структурой ядро/оболочка составляет от 5 нм до 50 мкм, необязательно от 26 мкм до 40 мкм, или от 18 мкм до 25 мкм, или от 10 мкм до 15 мкм.

10. Композиция по п. 9, отличающаяся тем, что значение d(0.5) частиц диоксида кремния со структурой ядро/оболочка составляет от 5 нм до 12 нм.

11. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что значение d(0.5) частиц диоксида кремния со структурой ядро/оболочка составляет менее чем средний диаметр эмалевого канальца человека.

12. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что каждая частица диоксида кремния со структурой ядро/оболочка имеет общую емкость катионного обмена от 0.5 до 5.0 мг-экв/г.

13. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что количество воды составляет от 5% масс, до 15% масс. или от 5% масс., до менее чем 10% масс., или около 7% масс.

14. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что количество воды составляет от 10% масс. до 17% масс.

15. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что количество частиц диоксида кремния со структурой ядро/оболочка составляет от 0.001 до 10% масс., или от 0.01 до 5% масс., или от 0.05 до 5% масс., или от 0.1 до 5% масс., или от 0.5 до 5% масс., или от 0.5 до 3% масс., или от 1 до 2% масс., или около 1% масс. композиции.

16. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что краситель имеет угол цветового тона в системе CIELAB в диапазоне от 200 до 290 градусов.

17. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что краситель содержит от 0.001 до 2% масс., или от 0.005 до 0.5% масс., или от 0.01 до 0.1% масс., или от 0.02 до 0.07% масс. композиции.

18. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что краситель содержит ион металла.

19. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что краситель образует нековалентный комплекс с частицей диоксида кремния со структурой ядро/оболочка.

20. Композиция по п. 1 отличающаяся тем, что краситель представляет собой Синий краситель, такой как FD&C Синий#1, FD&C Синий #2, D&C Синий #4, CI Пищевой Синий 5, Кислотный Синий 1, или их смеси.

21. Композиция по п. 1 отличающаяся тем, что краситель содержит смесь одного или более синих красителей и одного или более красных красителей.

22. Композиция по п. 1 отличающаяся тем, что безводный растворитель представляет собой глицерин.

23. Композиция по п. 1, кроме того, содержащая дополнительный агент, выбранный из фторида, аргинина в свободной или перорально приемлемой солевой форме, антибактериального агента, противовоспалительного агента и комбинаций двух или более из них.

24. Композиция по п. 1 в форме средства для ухода за зубами.

25. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что композиция представляет собой зубную пасту, содержащую один или более из абразива, поверхностно-активного вещества, пенообразующего агента, витамина, полимера, фермента, гигроскопического вещества, загустителя, антибактериального агента, предохраняющего средства, вкусовой добавки и/или комбинации двух или более из них.

26. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что композиция не содержит пероксидные отбеливающие агенты.

27. Применение композиции по п. 1 для изготовления средства для отбеливания зубов.

28. Применение по п. 27, при котором средство обеспечивает эффект отбеливания зубов с по меньшей мере 20% увеличением белизны зубной поверхности, которая сохраняется до четырех часов.