Двойной стент

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к стенту-графту, и в частности к двойному стенту, для перекрытия сосудистых пороков развития, таких как аневризмы и шунты, а также для усиления неустойчивых, изношенных или тромботических стенок сосудов, который, кроме того, может быть использован в качестве перекрытия при ветвлениях из стентированных сосудов. Двойной стент имеет два коаксиально расположенных стента. Между первым внутренним стентом и вторым внешним стентом расположена первая мембрана. На втором стенте расположена вторая мембрана. Концы первой и второй мембраны соединены на концах стентов, загнуты на внутреннюю сторону первого стента и зажаты под пружинными язычками первого стента. Изобретение удовлетворяет, с одной стороны, требованиям плотности и надежности и, с другой стороны, обеспечивает необходимую связность, и сверх этого, имеет высокое радиальное усилие. 11 з.п. ф-лы, 3 ил.

 

Изобретение относится к двойному стенту с двумя коаксиально расположенными стентами, причем между первым внутренним стентом и вторым внешним стентом расположена первая мембрана. Двойной стент служит, в частности, в качестве стент-графта для перекрытия сосудистых пороков развития, таких как аневризмы и шунты, а также для усиления неустойчивых, изношенных или тромботических стенок сосудов. Кроме того он используется в качестве перекрытия при ветвлениях из стентированных сосудов.

Стент-графты для перекрытия сосудистых пороков развития известны во множестве форм. Как правило, они состоят из стента, который полностью или частично обтянут мембраной. Мембрана изолирует сосудистый порок развития от сосуда, стент удерживает сосуд открытым и обеспечивает то, что мембрана плотно прилегает к стенке сосуда.

Проблемой у стент-графтов является закрепление мембраны на стенте. Для этого были разработаны двойные стенты, у которых мембрана удерживается между внешним и внутренним стентом. При расширении такого двойного стента мембрана принимает участие в радиальном расширении, однако остается зажатой между обоими стентами.

Такой двойной стент известен, например, из DE 197 20 115 A1. Описанный там стент зарекомендовал себя по существу хорошо, однако может быть улучшен в двух направлениях.

С одной стороны зачастую возникают проблемы с плотностью, так как мембрана не прилегает непосредственно к стенке сосуда и/или повреждается при расширении двойного стента. В обоих случаях двойной стент не удовлетворяет предъявленным к нему требованиям, а именно обособлению, например, сосудистого порока развития.

С другой стороны при расширении двойного стента может доходить до того, что соединение из двух стентов и одной мембраны теряет связность, например, если оба стента имеют различный характер расширения – например, ввиду местных имеющихся условий.

При использовании стандартных стент-графтов в большинстве случаев не достаточно радиального усилия одного отдельного стента, будь он расширяемым баллоном или саморасширяющимся, для того чтобы надежно закреплять мембрану и/или обеспечивать надежное и длительное перекрытие или расширение сосуда. В этих случаях было бы целесообразным использование двойного стента с повышенным радиальным усилием. Это относится, в частности, к саморасширяющимся стентам, которые имеют, как правило, более низкое радиальное усилие, чем расширяемые баллоном стенты.

Исходя из этого, в основе изобретения лежит задача предоставить двойной стент, который удовлетворяет, с одной стороны, требованиям плотности и надежности и, с другой стороны, обеспечивает необходимую связность. Сверх этого, стент должен иметь высокое радиальное усилие.

Эта задача решается с помощью двойного стента указанного вначале типа, у которого на втором внешнем стенте расположена вторая мембрана, причем концы первой и второй мембраны соединены на концах стентов, загнуты (завернуты) на внутреннюю сторону первого стента и зажаты под пружинными язычками первого стента.

Соответствующий изобретению двойной стент имеет не только внутренний и внешний стент, но и внутреннюю и внешнюю мембрану. При этом оба стента дополняют друг друга в отношении радиального усилия, а обе мембраны – в отношении плотности. Внешняя вторая мембрана служит в качестве защиты и дополнения к первой внутренней мембране; если внутренняя мембрана повреждается, например, надрывается при расширении, внешняя мембрана может компенсировать этот дефект и наоборот. Кроме того, внешняя мембрана удерживает вместе всю конструкцию, причем закрепление концов внешней мембраны - вместе с концами внутренней мембраны - на внутренней стороне внутреннего стента способствует этому совместному удержанию (связности).

Для используемых согласно изобретению стентов принимаются в расчет обычные дизайны стентов, которые были во множестве разработаны для расширяемых баллоном и саморасширяющихся стентов. Для расширяемых баллоном стентов принимаются в расчет обычные материалы, например, стальные сплавы для медицинского применения, сплавы на основе кобальта и хрома и тому подобное. Для саморасширяющихся стентов принимаются в расчет, в частности, материалы с эффектом памяти формы, например, сплавы на основе никеля и титана.

Стенты могут быть сплетены, однако, как правило, они нарезаются из трубы с подходящим диаметром при помощи лазерного луча. Они имеют ячеистую структуру.

Стенты могут иметь, например, ячеистую структуру, которая образуется из перекрещивающихся перемычек. Предпочтительными являются стенты, которые образуются из нескольких меандрических кольцевых сегментов, причем кольцевые сегменты соединены соединительными перемычками с соседними кольцевыми сегментами. Также в этом случае возникают ячейки, величина которых задана частотой соединительных перемычек между двумя соседними кольцевыми сегментами. Такая структура стента подходит для того, чтобы, по меньшей мере, частично компенсировать возникающее при расширении сокращение длины, в зависимости от расположения и формы соединительных перемычек.

Имеющиеся на первом внутреннем стенте пружинные язычки могут иметь множество форм. Пружинные язычки указывают при этом наружу от стента, то есть они указывают на край стента. Такие пружинные язычки могут быть, например указывающими наружу петлями кольцевых сегментов, причем концы пленок зажимаются между петлями и исходящими из того же кольцевого сегмента соединительными перемычками.

Внутренний стент может также иметь выполненные особым образом пружинные язычки, например, в виде слепых перемычек, которые расположены в петлях или на указывающих наружу изгибах петель и не устанавливают соединений с соседними кольцевыми сегментами. Пружинные язычки могут также иметься в виде разрезов в изгибах петель таким образом, что изгибы петель расщеплены и зажимают концы мембран наподобие канцелярской скрепки.

Зажатие концов мембран на внутренней стороне внутреннего стента приводит к надежному закреплению обеих мембран и усиливает соединение из внутреннего стента, внутренней мембраны, внешнего стента и внешней мембраны.

Пружинные язычки внутреннего стента указывают всегда наружу от стента. Они находятся, как правило, в краевой области внутреннего стента, предпочтительно там на соседнем с краевым кольцевым сегментом кольцевом сегменте.

Для мембран может использоваться любой подходящий для них, биологический или искусственный материал. Как правило, мембраны состоят из пластика, предпочтительно, пластикового шланга, который натянут на соответствующий стент. Подходящим материалом является, например, политетрафторэтилен, PTFE, в частности ePTFE, который обладает требуемой эластичностью для расширения. Другие подходящие с медицинской точки зрения пластики, такие как полиэфиры, полиолефины, полиуретаны, полиуретановый карбонат и тому подобное, также могут использоваться.

Следует понимать, что для внутреннего и внешнего стента могут использоваться различные дизайны, и внутренняя и внешняя мембрана могут быть изготовлены из различных материалов.

Использование двух стентов и двух мембран естественно приводит к относительно высокой толщине стенки всей конструкции, что ограничивает маневренность в сосудистой системе пациента. Этому может противопоставляться, что толщина стенки применяемых для нарезания стентов труб выбирается небольшой, например, в диапазоне 0,05-0,50 мм, предпочтительно 0,10-0,20 мм и, в частности, примерно 0,15 мм. Также ширина перемычек может уменьшаться, например, до 0,05-0,50 мм, предпочтительно до 0,10-0,20 мм и, в частности, примерно до 0,15 мм. Тем не менее, благодаря использованию двух стентов достигается высокое радиальное усилие.

Далее является предпочтительным снабжать внешний стент меньшими ячейками, чем внутренний стент. Вследствие этого создается при расширении сжимающее напряжение, которое предпочтительно сказывается на радиальном усилии и связности (совместном удержании) конструкции. Достигается высокая прочность и долговечность конструкции.

Соответствующий изобретению двойной стент подходит, в частности, для того, чтобы применяться в ветвлениях из стентированных сосудов и перекрывать образующееся при этом между стентированным сосудом и ветвлением пространство.

Изобретение разъясняется более подробно посредством приложенных чертежей, которые показывают предпочтительные варианты осуществления изобретения. Следует понимать, что показанные на чертежах признаки являются в каждом случае по существу частью изобретения и не должны пониматься только в связи с другими признаками чертежей. Показано:

фиг.1 - схематично строение соответствующего изобретению стента;

фиг.2 - вариант использующегося принципа зажатия мембран; и

фиг.3 – другой вариант принципа зажатия.

Двойной стент 1 согласно фиг.1 состоит из первого внутреннего стента 2 и второго внешнего стента 3, которые расположены коаксиально друг относительно друга. Внешний стент 3 немного короче, чем внутренний стент 2. Двойной стент изображен в нерасширенном состоянии. Между внутренним стентом 2 и внешним стентом 3 находится первая внутренняя мембрана 4, на внешнем стенте 3 находится вторая внешняя мембрана 5. Обе мембраны состоят из ePTFE.

Внутренняя мембрана 4 и внешняя мембрана 5 соединяются (сводятся) в каждом случае на своих обоих концах и загибаются вокруг края обоих стентов вовнутрь в полое пространство внутреннего стента 2. Схематично изображен один из нескольких пружинных язычков 6, которые отогнуты вовнутрь, и под которые выступают концы мембран. Пружинные язычки 6 отгибаются для фиксации концов мембран наружу, так что концы мембран зажаты под ними.

Фиг.2 показывает дизайн стента для внутреннего стента 2, при котором в углубления 10 кольцевого сегмента 8 выступают слепые перемычки 11, под которые может проталкиваться мембрана 4/5, так что она зажимается между петлями 7 кольцевого сегмента 8 и слепыми перемычками 11. Соседние кольцевые сегменты 8 соединены друг с другом соединительными перемычками 12, которые начинаются на точках 13 перегиба.

Фиг.3 показывает кольцевой сегмент дизайна стента, при котором в петлях 7 кольцевого сегмента 8 прорезаны дуги 9, так что возникают подвижные перпендикулярно к оси стента пружинные язычки 6, которые могут зажимать вдвинутую под них мембрану 4/5 наподобие канцелярской скрепки. Дизайн стента является частью внутреннего стента 2.

1. Двойной стент с двумя коаксиально расположенными стентами, причем между первым внутренним стентом и вторым внешним стентом расположена первая мембрана,

отличающийся тем, что

на втором стенте расположена вторая мембрана и что концы первой и второй мембран соединены на концах стентов, загнуты на внутреннюю сторону первого стента и зажаты под пружинными язычками первого стента.

2. Двойной стент по п.1, отличающийся тем, что, по меньшей мере, один из стентов имеет ячеистую структуру.

3. Двойной стент по п.1 или 2, отличающийся тем, что, по меньшей мере, один из стентов имеет несколько расположенных друг около друга кольцевых сегментов с меандрической структурой, которые соединены друг с другом перемычками.

4. Двойной стент по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что пружинные язычки являются расположенными в ячейках или петлях первого стента слепыми перемычками.

5. Двойной стент по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что пружинные язычки образованы разрезами в петлях перемычек первого стента.

6. Двойной стент по любому из пп.1-5, отличающийся тем, что пружинные язычки указывают наружу от стента.

7. Двойной стент по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что пружинные язычки расположены в краевых областях первого стента.

8. Двойной стент по п.7, отличающийся тем, что пружинные язычки выполнены на кольцевых сегментах, которые расположены рядом с краевыми кольцевыми сегментами.

9. Двойной стент по любому из пп.1-8, отличающийся тем, что второй стент имеет более плотную структуру, чем первый стент.

10. Двойной стент по любому из пп.1-9, отличающийся тем, что перемычки первого и второго стентов расположены с зазором.

11. Двойной стент по любому из пп.1-10, отличающийся тем, что первая и/или вторая мембрана состоит из пластика.

12. Двойной стент по п.11, отличающийся тем, что первая и/или вторая мембрана состоит из политетрафторэтилена (PTFE).



 

Похожие патенты:
Группа изобретений относится к офтальмологии. Офтальмологическая линза может содержать асферическую первую поверхность и аторическую вторую поверхность, расположенную противоположно первой поверхности и выполненную с возможностью размещения смежно с глазом пользователя.
Изобретение относится к медицинской технике, а именно сосудистой хирургии. Участки обоих анастомозов ксенопротеза с культями резецированного сосуда укрывают дополнительно отрезками указанного сетчатого рукава.

Изобретения относятся к медицинской технике, а именно к медицинскому устройству, содержащему полую конструкцию и доставляющий катетер для лечения сегментов кровеносных сосудов сосудистой системы.
Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии и онкологии, и может быть использовано для комплексного мини-инвазивного лечения механической желтухи, холангита, внутрипеченочных абсцессов опухолевого генеза путем чрескожных чреспеченочных вмешательств.

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургическому имплантату, в частности для закрытия дефекта брюшной стенки. Хирургический имплантат содержит поверхностную гибкую сетчатую основную структуру, включающую в себя плетеный материал, изготовленный с использованием техники галунного плетения, в котором ячейки сетки в общем шестиугольной формы, образованы из цепочек, выполненных в виде закрытой последовательности петель.

Группа изобретений относится к области медицинских устройств и, более конкретно, к стенту клапана и устройству для его замены. Стент клапана содержит трубчатый поддерживающий сетчатый каркас, имеющий противоположные первый и второй концы каркаса и имеющий множество концевых узлов на каждом конце каркаса, и раструбную часть, присоединяемую к первому концу каркаса поддерживающего сетчатого каркаса.

Группа изобретений относится к медицинской технике. Сборная конструкция аортального клапана содержит каркас, который способен принимать сжатую конфигурацию и расширенную конфигурацию.

Изобретение относится к медицине. Устройство позиционного очувствления подвижности пальцев искусственной кисти содержит основание с продольными пазами, в которые вставлены с возможностью продольного перемещения контактные элементы двух активаторов, кинематически посредством ходовых гаек соединенных с шарнирно закрепленным на основании ходовым винтом.

Изобретение относится к медицине, а именно к лицевому протезированию, и предназначено для использования при ортопедической реабилитации пациентов с отсутствующей ушной раковиной.

Изобретение относится к медицине, а именно к челюстно-лицевому протезированию, и предназначено для использования при снятии оттиска для реконструкции замещающе-обтурирующего протеза при обширных дефектах твердых и мягких тканей верхней челюсти.
Изобретение относится к медицине, а именно к способу управления изменением амортизации у искусственного коленного сустава ортеза, экзоскелета или протеза. Искусственный коленный сустав имеет верхнюю часть и нижнюю часть, которые закреплены друг на друге с возможностью поворота вокруг оси поворота.
Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для лечения фокального диабетического макулярного отека проводят микроимпульсное лазерное воздействие, оптическую когерентную томографию (ОКТ), включая ангиорежим и флюоресцентную ангиографию (ФАГ) для определения области отека.
Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для лечения тромбоза ветви центральной вены сетчатки (ЦВС), осложненного макулярным отеком проводят лазеркоагуляцию сетчатки.
Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для хирургического лечения первичной закрытоугольной глаукомы с функциональной блокадой угла передней камеры проводят выполнение конъюнктивального разреза, коагуляцию эписклеральных сосудов, формирование поверхностного и глубокого склеральных лоскутов, удаление глубокого склерального лоскута (ГСЛ), обнажение плоской части цилиарного тела (ЦТ), формирование дренажного отверстия в проекции ЦТ до появления фильтрации из задней камеры глаза.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для лазерного воздействия на сетчатку пациента с активной ретинопатией недоношенных в ходе транспупиллярной паттерновой лазерной коагуляции сетчатки используют гексагональные паттерны с количеством лазерных аппликатов в одном паттерне 7, с диаметром одного лазерного аппликата 300 мкм, расстоянием между лазерными аппликатами в паттерне 0,5 диаметра лазерного аппликата.
Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмохирургии. Для лечения отслойки сетчатки, осложненной пролиферативной витреоретинопатией, проводят витрэктомию, отделение и удаление задней гиалоидной мембраны (ЗГМ) выполняют не доходя расстояния диаметра диска зрительного нерва (ДЗН) до прикрепления к сетчатке.

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургическому имплантату, в частности для закрытия дефекта брюшной стенки. Хирургический имплантат содержит поверхностную гибкую сетчатую основную структуру, включающую в себя плетеный материал, изготовленный с использованием техники галунного плетения, в котором ячейки сетки в общем шестиугольной формы, образованы из цепочек, выполненных в виде закрытой последовательности петель.

Группа изобретений относится к области медицинских устройств и, более конкретно, к стенту клапана и устройству для его замены. Стент клапана содержит трубчатый поддерживающий сетчатый каркас, имеющий противоположные первый и второй концы каркаса и имеющий множество концевых узлов на каждом конце каркаса, и раструбную часть, присоединяемую к первому концу каркаса поддерживающего сетчатого каркаса.
Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для коррекции положения интрастромальных роговичных сегментов в послеоперационном периоде проводят повторный расчет положения сегментов на цифровом разметочном устройстве VerionTM Image Guided System.

Изобретение относится к медицине, а именно к реконструктивной хирургии в травматологии и ортопедии. Способ первичного тотального эндопротезирования плечевого сустава при посттравматических деформациях гленоидальной поверхности лопатки индивидуальным эндопротезом.

Изобретение относится к медицине. Устройство для позиционирования бедренного компонента эндопротеза тазобедренного сустава состоит из направителя в виде прямоугольной пластины. На нижнем конце направителя имеется зажим для фиксации направителя на коленном суставе. На верхнем конце направителя имеются продольная шкала и расположенные друг под другом два сквозных отверстия, перпендикулярных его широкой стороне. Верхнее отверстие предназначено под иглу для определения верхушки большого вертела, а нижнее отверстие предназначено под самонарезающий стержень для введения в область верхней трети бедренной кости. На направителе находится первый съемный подвижный блок, в центре которого имеется сквозное отверстие прямоугольной формы для установки на направитель. С одной стороны первого съемного подвижного блока имеется перпендикулярное узкой стороне направителя отверстие с резьбой, в котором находится болт-фиксатор первого съемного подвижного блока на направителе, а с противоположной стороны первого съемного подвижного блока имеется первый цилиндрический шарнир со шкалой и с осью, расположенной перпендикулярно плоскости широкой стороны направителя. К первому цилиндрическому шарниру первого съемного подвижного блока через второй цилиндрический шарнир первого съемного подвижного блока, ось которого перпендикулярна оси первого цилиндрического шарнира, присоединена направляющая планка, выполненная в форме параллелепипеда, на которой находится второй подвижный блок, к нижней стороне которого через кронштейн прикреплен фиксатор для конуса пробной шейки бедренного компонента эндопротеза. Дополнительно введены третий съемный подвижный блок, расположенный на нижнем конце направителя. В центре третьего съемного подвижного блока имеется сквозное отверстие прямоугольной формы для установки на направитель. К стороне третьего съемного подвижного блока, параллельной широкой стороне направителя, неподвижно перпендикулярно ей присоединена трубка, расположенная в центре третьего съемного подвижного блока. В канале трубки находится стержень цилиндрической формы, соответствующий каналу трубки. Четвертый съемный подвижный блок расположен на верхнем конце направителя. В центре четвертого съемного подвижного блока имеется сквозное отверстие прямоугольной формы для установки на направитель. На стороне, параллельной широкой стороне направителя перпендикулярно его оси неподвижно фиксирована линейка. На втором цилиндрическом шарнире первого съемного подвижного блока дополнительно нанесена шкала. Изобретение обеспечивает повышение точности установки бедренного компонента эндопротеза тазобедренного сустава. 7 ил.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к стенту-графту, и в частности к двойному стенту, для перекрытия сосудистых пороков развития, таких как аневризмы и шунты, а также для усиления неустойчивых, изношенных или тромботических стенок сосудов, который, кроме того, может быть использован в качестве перекрытия при ветвлениях из стентированных сосудов. Двойной стент имеет два коаксиально расположенных стента. Между первым внутренним стентом и вторым внешним стентом расположена первая мембрана. На втором стенте расположена вторая мембрана. Концы первой и второй мембраны соединены на концах стентов, загнуты на внутреннюю сторону первого стента и зажаты под пружинными язычками первого стента. Изобретение удовлетворяет, с одной стороны, требованиям плотности и надежности и, с другой стороны, обеспечивает необходимую связность, и сверх этого, имеет высокое радиальное усилие. 11 з.п. ф-лы, 3 ил.

Наверх