Средство для интраназальной профилактики гриппа
Авторы патента:
Изобретение относится к медицине, а именно к средствам для специфической профилактики гриппа. Сущность изобретения заключается в приготовлении средства состава, мас.%: инактивированная гриппозная вакцина 5 - 7; линолин безводный 10 - 12 и вазелиновое масло до 100. Мазевая форма гриппозной вакцины обладает высокой иммуногенностью и имеет преимущества перед другими лекарственными формами гриппозной вакцины в удобстве, безопасности использования и надежной защите от гриппозной инфекции. 4 табл.
Изобретение относится к медицине, а именно к средствам для специфической профилактики гриппа.
Разработка и применение эффективных гриппозных вакцин, различных способов их введения продолжает оставаться важным аспектом борьбы с этой инфекцией. Несмотря на улучшение качества гриппозных вакцин, чему способствовали возросшие технические возможности очистки и концентрирования вируса, получаемые препараты нуждаются в совершенствовании. Это обстоятельство заставляет искать, разрабатывать и внедрять новые вакцины для профилактики гриппа, тем более, что к показателям безопасности гриппозных вакцин предъявляются наиболее высокие требования, ввиду необходимости повторной иммунизации широких слоев населения. Аналогом данного изобретения является, например, оксалиновая мазь, обладающая противовирусным действием и представляющая собой смесь ланолина и вазелина с действующим началом оксалином. Оксалиновая мазь не является достаточно эффективным средством профилактики гриппозной инфекции. Кроме того, имеются данные о ее побочном аллергическом действии на организм. В зарубежной и отечественной литературе имеются данные о возможном интраназальном применении инактивированных гриппозных вакцин с целью создания надежной защиты во входных воротах инфекции за счет накопления секреторных антител (1, 2, 3, 4, 5). Прототипом изобретения является жидкая инактивированная гриппозная вакцина (типов A и B) (6). Недостатком жидких гриппозных вакцин при интраназальном применении является их неудобство в употреблении из-за вытекания вакцины из носовой полости, отсутствие пролонгированного действия препарата. Задача, решаемая изобретением создание мазевой формы гриппозной вакцины пролонгированного действия, наиболее доступной для широкой и в то же время индивидуальной защиты населения от гриппозной инфекции, обеспечивающей выработку высокого иммунного ответа в организме привитого. Поставленная задача решается тем, что средство для интраназальной профилактики гриппа, состоящее из инактивированной гриппозной вакцины (типов А и B), дополнительно содержит ланолин безводный и вазелиновое масло при следующих соотношениях компонентов (мас.): инактивированная гриппозная вакцина (типов A и B) 5 7 ланолин безводный 10 12 вазелиновое масло до 100. Сравнительный анализ существенных признаков предложенного средства с прототипом свидетельствует, что общим компонентом для них является инактивированная гриппозная вакцина (типов A и B). Однако, в отличие от прототипа заявляемое средство дополнительно содержит в качестве мазевой основы вазелиновое масло и в качестве эмульгатора ланолин безводный. Вазелин-ланолиновая основа удобна для интраназального применения, гарантирует большую безопасность по сравнению с парентеральными методами введения и способствует пролонгированному лечебному эффекту препарата. В литературе отличительные признаки в предложенной комбинации не описаны. Таким образом, можно сделать вывод, что заявляемое техническое решение соответствует критериям "новизна" и "изобретательский уровень". Приготовление мази иллюстрируется следующими примерами. Пример 1. Состав мази (мас.): вакцина гриппозная инактивированная трехкомпонентная жидкая (типов A и B) 5 ланолин безводный 10 вазелиновое масло 85 Всего 100 мас. Технология приготовления мазевой формы гриппозной вакцины такова. Вазелин и ланолин безводный стерилизуют паровым методом в герметически укупоренных сосудах при 120oC в течение 2 ч. В асептических условиях в стерильной ступке смешивают вазелин (85 мас.) с ланолином безводным (10 мас.) по частям (их взвешивают предварительно на стерильные капсулы пергаментной бумаги), постоянно перемешивая до полного эмульгирования смеси. К смеси частями добавляют концентрат вируса (5 мас.), энергично перемешивая до характерного потрескивания. Образующаяся мазь переносится в стерильную стеклянную баночку, затем ее закрывают навинчивающейся крышкой с прокладкой. Пример 2. Состав мази (мас.): вакцина гриппозная инактивированная трехкомпонентная жидкая (типов A и B) 7 ланолин безводный 12вазелиновое масло 81
Всего 100 мас. Технология приготовления мази аналогична описанной в примере 1. Мазевая форма гриппозной вакцины применяется для профилактики гриппозной инфекции у взрослых и детей в возрасте старше 7 лет интраназально по 0,5 мл 2-кратно с интервалом 7 10 дней. Мазевая форма гриппозной вакцины бала исследована на иммуногенность и на аллергизирующее действие. Исследования на аллергенность были проведены на животных по следующим тестам: анафилактогенность (WCD), тест непрямой дегрануляции тучных клеток крыс с сыворотками иммунизированных животных мазевой формой гриппозной вакцины по Шварцу (НДТК), гиперчувствительность замедленного типа (ГЗТ). Опыты проводились на морских свинках массой 200 250 г. Животных иммунизировали 3-х кратно исследуемой вакциной по классической схеме по 0,2 0,5 мл интраназально, а разрешали 0,1% и 1% яичным альбумином внутривенно. В результате проведенных экспериментов было показано, что аллергенность мазевой формы гриппозной вакцины не превышает установленные нормы (табл.1). Компоненты мази ланолин и вазелиновое масло в той концентрации, которая содержит в мази, аллергических реакций не вызывает (табл.2). Проверялось также влияние ланолина безводного на процесс формирования контактной гиперчувствительности к 2,4 ДНФБ в реакции гиперчувствительности замедленного типа по модификации Хенри. ГЗТ воспроизводили на мышах линии EALB, массой 16 18 г, к 2,4 динитрофторбензолу. Лечебная доза для человека гриппозной вакцины в мазевой форме составила 0,2 мл мази (30 мг), где содержится 3 мг ланолина. В результате эксперимента определено, что в данной концентрации ланолин не является аллергенным. Иммуногенность мазевой формы гриппозной вакцины была исследована в реакции гемагглютинации со штаммами вируса гриппа, содержащимися в вакцине (табл. 3, 4). Исследования проведены с иммунизированными морскими свинками. Подсчет результатов РТГА проводился переводом средних геометрических титров в антилогарифмы. Из табл. 3 видно, что интраназальное введение мазевой формы гриппозной вакцины сопровождается достаточной выработкой антител даже при однократном введении вакцины. Из табл. 4 видно, что мазевая форма имеет преимущества перед жидкой ИГВ по приросту противовирусных антител. Из приведенных исследований можно сделать вывод, что мазевая форма гриппозной вакцины обладает высокой иммуногенностью и имеет преимущества перед другими способами введения гриппозной вакцины в удобстве использования и более надежной защите от гриппозной инфекции. По данным отдела биологического контроля полученный препарат отвечает требованиям, предъявляемым к лечебно-профилактическим препаратам, а именно: стерилен, безвреден и обладает хорошей иммунологической активностью.
Формула изобретения
Ланолин безводный 10 12
Вазелиновое масло До 100
РИСУНКИ
Рисунок 1, Рисунок 2
Похожие патенты:
Вазелин медицинский // 2085189
Изобретение относится к смазочным материалам для медицинских целей, а именно касается медицинского вазелина, содержащего 82-86 мас.%
Антисептическое средство в виде мази // 2084221
Изобретение относится к медицине, а именно к композициям для наружного применения при гнойных ранах, отморожениях, ожогах, трофических язвах
Мазь для лечения ожогов // 2083199
Изобретение относится к медицине, а именно к химико-фармацевтической промышленности для создания мази при лечении ожогов
Мазь для лечения открытых ран // 2082394
Изобретение относится к медицине, в частности к композициям, имеющих лечебное назначение путем наружного применения
Изобретение относится к медицине и может быть использовано для лечения инфекционных заболеваний губ
Иммуномодулирующее лекарственное средство // 2080108
Изобретение относится к медицине и ветеринарии, а именно к новому иммуномодулирующему лекарственному средству на основе N-метиленкарбокси-9-акридона и физиологически активных моносахаридов различного строения
Изобретение относится к косметико-фармацевтической промышленности, и конкретно к косметическим и лечебным кремам
Средство для лечения бурсита // 2076721
Изобретение относится к медицине и может быть использовано в качестве средства для лечения бурсита
Средство для лечения и профилактики чесотки // 2076707
Способ вакцинопрофилактики гриппа // 2082433
Изобретение относится к области медицины, в частности медицинской вирусологии, и может быть использовано в вакционносывороточном деле и при проведении профилактических мероприятий в практической эпидемиологии
Изобретение относится к медицинской промышленности и касается производства вирусных вакцин, в частности инактивированный гриппозной вакцины (ИГВ)
Способ получения живой гриппозной вакцины // 2080124
Изобретение относится к медицинской биотехнологии и может быть использовано в производстве противогриппозных препаратов
Изобретение относится к медицинской вирусологии и может быть использовано для производства живой гриппозной вакцины и получения производственных штаммов живой гриппозной вакцины для профилактики гриппа у детей и взрослых
Способ получения живой гриппозной вакцины // 2033182
Изобретение относится к медицинской биотехнологии и может быть использовано в производстве противогриппозных препаратов
Штамм вируса гриппа а (н3 n 2) для получения живой интраназальной гриппозной вакцины для детей // 1838404
Изобретение относится к медицинской вирусологии и может быть использовано для профилактики эпидемического вируса
Способ размножения вирусов гриппа // 1782990
Изобретение относится к медицинской вирусологии и может быть применено при производстве вакцинных препаратов для массовой профилактики гриппа