Способ устранения морщин

 

Изобретение относится к медицине, более точно к косметологии, и может быть использовано для устранения мимических морщин. Способ включает введение нейротоксина ботулина типа А в количестве не более 100 ед. за сеанс. Препарат точечно вводят в расслабленную мимическую мышцу из расчета не более 5 ед. препарата на одну точку и не более 50 ед. на область одной морщины пациенту, находящемуся в вертикальном положении. Интервал между сеансами не менее 3 месяцев. Всего 2-4 сеанса в год. Нейротоксин ботулина можно вводить в мышцы, формирующие межбровные и периорбитальные морщины, а также в горизонтальные морщины области лба. Способ обеспечивает стойкий до 6 месяцев эффект устранения морщин, не требует много времени для выполнения и нетрудоемок. 4 з.п. ф-лы.

Изобретение относится к медицинской косметологии, являющейся областью медицины (дерматология), и может быть использовано для устранения морщин мимических мышц лица, что является одной из актуальнейших проблем современной косметологии.

По данным проводимых наблюдений, факторами, способствующими появлению морщин, являются: естественное старение, воздействие солнечных лучей, усиленная мимика лица при выражении эмоций, настроения и др.

Для устранения морщин используют самые разные средства и приемы.

Наиболее доступными являются массажи, электропроцедуры, маски, кремы, лосьоны. Менее доступны, но эффективны - пластические операции.

В патентном фонде России (кл. А 61 К 7/00, 7/02, 7/40, 7/487) имеется множество охранных документов, содержащих рецептуру кремов, способствующих активизации обменных процессов в коже, регенерации ее, повышению тургора и устранению тем самым морщин (см. авт. св. СССР 389792, 468628, 822824, 969271, 976985, 992057 и т.д.).

Наиболее близким к заявленному способу (прототипом) является техническое решение по авт. св. 969271, 1982, принадлежащее предприятию Фармхимия НРБ, в котором описан способ улучшения эластичности кожи (т.е. устранения морщин) за счет использования косметического средства на основе лекарственного средства - коллагена. Это средство при наложении на кожу пенетрирует в нее и активно воздействует на обмен веществ.

Однако этот способ требует длительного времени воздействия лечебным средством и при выраженных морщинах не обеспечивает стойкого косметического эффекта.

Техническим эффектом изобретения является создание способа, обеспечивающего стойкий (до 6 мес) эффект устранения морщин, не требующий много времени для своего выполнения и не являющийся трудоемким.

Для осуществления такого способа нами было применено введение токсина ботулина типа А в мышцы, образующие межбровные, периорбитальные и горизонтальные в области лба морщины.

ВОТОХ - токсин ботулина типа А - является средством, которое блокирует выработку ацетилхолина на уровне нервно-мышечных синапсов и вызывает временный периферический паралич при введении его в мышцы.

Сообщение о первом использовании токсина ботулина появилось в 1973 г. С тех пор препарат эффективно применяется офтальмологами для лечения косоглазия, острого латерального паралича, нистагма, доброкачественного тонического блефароспазма и др. Также препарат успешно применяется в неврологической практике для нехирургического лечения спатической кривошеи (цервикальная дистония), оромандибулярной дистонии, спатической дистонии (ларингиальная), специфической дистонии (такой как писчий спазм), дрожания, тик и др.

Свойство токсина ботулина оказывать расслабляющее действие для устранения лицевых морщин, произошедших в целом или частично из-за мимической активности, используется в предлагаемой методике "устранение морщин в области лица с помощью инъекций токсина ботулина типа А "ВОТОХ".

Измерения параметров, характеризующих дозировку препарата, позволило прийти к следующей методологии.

Способ осуществляют следующим образом.

На мышцы, формирующие соответствующие морщины, воздействуют нейротоксином ботулина типа А в количестве не более 100 ед. за сеанс, который вводят точечно в сокращенную мышцу из расчета не более 5 ед. препарата на одну точку и не более 50 ед. на область одной морщины пациенту, находящемуся в вертикальном положении, после чего осуществляют мимические движения в области инъекции и в течение 4-5 ч выдерживают пациента в вертикальном положении, с интервалом между сеансами не менее 3 мес, всего 3-4 сеанса за год.

При этом нейротоксин ботулин вводят в мышцы, образующие межбровные морщины, вначале в точку, расположенную на 0,5 см вверх от медиального края одной брови, а затем в симметричную точку на другой стороне, далее в область переносицы под линией бровей.

Нейротоксин ботулина можно вводить в мышцы, формирующие морщины в периорбитальной области, в первую точку, которая отступает от угла глаза не менее 1 см латеральнее, далее в область нижнего века одной стороны, а затем симметрично в точки на другой стороне.

Нейротоксин ботулина можно также вводить в мышцы, формирующие горизонтальные морщины в области лба, таким образом, чтобы точки введения соответствовали наиболее выраженным участкам морщин.

Из бактериального Clostridinum Botulinum выделено семь токсических серотипов ботулина от А до G. Из них серологический тип А, выпускающийся в США, является наиболее сильнодействующим. Все серотипы токсина ботулина неустойчивы к теплу и теряют свою активность при температуре выше минус 5^oС. "ВОТОХ" - очищенный нейротоксин ботулина типа А - утвержден Управлением по надзору за лекарственными препаратами и пищевыми продуктами (FDA) США и Минздравом России для лечения косоглазия, блефароспазма и при заболеваниях, связанных с лицевым нервом у пациентов старше 12 лет. Каждая ампула препарата содержит 100 ед. токсина. Непосредственно перед введением он разводится 2 мл 0,9%-ного физиологического раствора без консервантов, следовательно, каждые 0,1 мл полученного раствора содержат 5 ед. токсина. Соединение токсина нестабильно и должно быть испольовано в течение суток после разведения при t = 0 - (-4)^oC. Препарат является неопасным для пациента, так как даже содержимое всей ампулы (100 ед.) во много раз меньше приблизительной летальной дозы для человека весом около 70 кг (2500 - 3000 ед.). В данном способе количество вводимой дозы не превышает 100 ед. на сеанс для одного пациента.

Во время приема у врача пациенту дается полная консультация по способу введения препарата и его действия, а также проводится фотодокументация. Фотосъемка стандартизована посредством использования одной и той же камеры, объектива, вспышки и пленки; на одинаковом расстоянии в покое и при активном мышечном сокращении.

Инъекция показана при морщинах в области лба; переносицы (межбровья); периорбитальной области.

Абсолютные противопоказания включают нервно-мышечные нарушения, такие как миастения в тяжелой форме или синдром Итона-Ламберта, повышенная чувствительность к препарату, беременность.

Относительными противопоказаниями являются: склонность к рубцеванию, предшествующее подкожное введение гелей, силикона и т.п.

Пациент заполняет документ (информированное согласие - контракт) на введение препарата.

Процедура проводится амбулаторно в положении сидя.

Для инъекции используется шприц с тонкой иглой. Препарат вводится непосредственно в мышцу, формирующую морщины. Общее количество вводимого препарата не более 100 ед. (преимущественно 40 ед.) за сеанс. В среднем проводится 15 инъекций.

Следует заметить, что рекомендуемое количество вводимого препарата у мужчин на 10-15 ед. должно быть больше, чем у женщин.

Для предотвращения возможных временных осложнений (асимметрия, птоз) после введения препарата пациенту рекомендуется совершать как можно больше мимических движений в области инъекций (для равномерного распределения препарата), а также находиться в вертикальном положении в течение 4-5 ч.

Первые клинические проявления действия препарата могут появиться через сутки, а максимальный эффект наступает через одну-две недели и длится в среднем от 3 до 9 мес). В первый год проводится 3-4 инъекции. В дальнейшем для сохранения эффекта инъекции можно повторять по желанию пациента.

Сглаживание межбровных морщин. Появлению вертикальных межбровных морщин способствует активность мышц corrugator superfacialis, procerus, orbicularis oculi. Мышца corrugator начинается от медиального участка надбровной дуги и входит в глубину кожи над серединой орбитальной дуги. Единственной функцией этой мышцы является сдвигание бровей для выражения эмоций. Большинство из них - негативные, такие как гнев и беспокойство. Многие люди хмурятся, стараясь сконцентрироваться. Снижение активности участков мускулатуры сдвигающей брови приводит к расслаблению ее латерального участка и эффектом подъема в височной области.

В ходе процедуры пациент находится в положении сидя.

Поверхность в области инъекции обрабатывается 96% медицинским спиртом. Пациента просят хмуриться, в этот момент сокращенная корругаторная мышца легко пальпируется между большим и указательным пальцами врача. Отмечается точка введения.

В большинстве случаев точка введения проецируется в области медиального края брови, например, 0,5 см вверх от него. Затем в расслабленную мышцу делается инъекция препарата "BOTOX". Максимальный эффект наблюдается в том случае, когда препарат введен непосредственно в мышцу.

В такой же последовательности процедура повторяется на противоположной стороне.

Необходимо избегать введения токсина латерально к внутреннему углу глазной щели, так как при этом повышается риск образования временного птоза. Следующая инъекция проводится в область переносицы.

Точка введения находится по средней линии между бровями непосредственно под линией бровей (в musculus processus).

Для того чтобы не нарушить симметрию бровей, инъекции следует проводить в симметричные точки в равных дозах.

Общее количество вводимого в межбровную область токсина не должно превышать 50 ед. В каждую точку вводится преимущественно по 5 ед.

Сглаживание морщин в периорбитальной области.

Морщины, расходящиеся лучами в горизонтально-наклонном направлении к височным областям (так называемые "гусиные лапки"), и вокруг глаз возникают в результате активности круговой мышцы глаза. Для уменьшения количества морщин вокруг глаз проводится несколько инъекций в мышцу, находящуюся в области наружного края глаза, отступив от угла не менее 1 см латеральнее, и в область нижнего века (в точки максимальной мышечной активности). Для того чтобы не нарушить пропорции, необходимо следить, чтобы точки введения были симметричны с обеих сторон, а количество препарата равным.

Общее количество вводимого препарата не должно превышать 50 ед. В среднем в каждую область вводится до 50 ед.

Сглаживание горизонтальных морщин в области лба. Раннее появление поперечных морщин лба связано с анатомическими особенностями лобной мышцы, которая является составной частью mepicranium. Верхние волокна ее вертикально переходят в апоневроз сухожильного шлема. От фасции, покрывающей лобную мышцу, отходят многочисленные соединительные пучки, вплетающиеся в кожу.

Инъекции токсина проводятся внутримышечно в участки, где наиболее выражены морщины. Для того чтобы лучше выявить морщины, пациента просят наморщить лоб и отмечают точки введения препарата. Выбирают симметричные точки по ходу наиболее выраженных морщин. Общее количество вводимого препарата в этой области не должно превышать 50 ед. (у мужчин доза на 10 ед. больше, чем у женщин).

Экспериментальные результаты использования способа. В Медицинском Центре Косметологической Коррекции "Эклан" на базе ЦКБ РАН применялся метод сглаживания морщин, возникших в результате мимической активности лицевых мышц, с помощью введения препарата "ВOTOX". С июня 1997 года препарат был введен 161 пациенту. Из них 3 мужчин и 158 женщин в возрасте от 22 до 72 лет. Всем пациентам были сделаны инъекции "BOTOX" по разработанной нами методике. Противопоказаний не было, все пациенты здоровы.

Области введения обл. лба - 9 пациентов обл. межбровья - 21 пациент обл. вокруг глаз - 26 пациентов обл. глаз и лба - 5 пациентов обл. лба и межбровья - 43 пациента обл. глаз и межбровья - 16 пациентов обл. глаз, межбровья, лба - 41 пациент Количество пациентов по проведенным сеансам.

Один сеанс - 91 пациент Два сеанса - 26 пациентов
Три сеанса - 6 пациентов
Длительность эффекта после первого курса: 45% в течение 3 мес; 40% в течение 4-5 мес; 5% в течение до 6 мес; 5% более 6 мес; 1% эффект не отмечался; 4% результат не известен (из-за потери связи с больным).

Длительность эффекта после второго сеанса: 35% в течение 3 мес; 48% в течение 4-5 мес; 8% в течение до 6 мес; 7% более 6 мес; 2% результат не известен.

Длительность эффекта после третьего сеанса: 32% в течение 3 мес; 53% в течение от 4 до 5 мес; 9% в течение до 6 мес; 6% более 6 мес.

Побочные эффекты и осложнения. При введении токсина ботулина "ВOTOX" по предлагаемому способу осложнения составили около 8% и носили временный характер. Аллергических реакций не наблюдалось, у 3% пациентов отмечалась в течение суток после инъекции головная боль.

У 4% наблюдалась незначительная гематома, проходящая в течение 7-8 дней. Было отмечено, что гематомы возникали у пациентов, принимающих аспирин или другие препараты, влияющие на свертываемость крови, а также отмечающие повышенную кровоточивость. Им прикладывали лед к обрабатываемому участку до и после инъекции. Наиболее значительным осложнением является проходящий птоз (опущение верхнего века), наблюдавшийся у одной пациентки (составляющий 0,6%). В этом случае проводилось лечение под контролем невропатолога. Назначалась терапия: антибиотики цефалоспоринового ряда, антигистаминные препараты, ингибиторы холинэстеразы. В результате лечения через 3 недели отмечалось полное восстановление функций века.

Для уменьшения птоза до минимума необходимо:
- обеспечить точную дозировку;
- точное попадание в мышцу, образующую морщину;
- необходимо, чтобы пациент находился в вертикальном положении;
- в течение 3-4 ч после инъекции пациент не должен дотрагиваться до мест введения препарата;
- необходим тщательный неврологический анамнез.

Положительным побочным эффектом может считаться прекращение мигреней в 6% случаев на срок действия препарата.

Инъекции по предлагаемому способу "сглаживание морщин в области лица с помощью инъекций токсина ботулина типа А "ВOTOX" является относительно безопасным и высокоэффективным альтернативным методом, временно устраняющим лицевые морщины, вызванные гиперактивностью лицевых мышц. Методика проста в использовании и может применяться в амбулаторных условиях. Пациенты легко переносят инъекцию, без потери трудоспособности. "ВОTOX" уменьшает способность пациента хмурить брови и щуриться, что замедляет прогрессирование складок и морщин. Следовательно, метод может быть как коррегирующим, так и профилактическим.

Данный метод может применяться в сочетании со всеми косметическими процедурами и пластическими операциями.

Формула изобретения

1. Способ устранения мимических морщин путем воздействия на мышцы, формирующие соответствующие морщины, лекарственными средствами, отличающийся тем, что в качестве лекарственного средства используют нейротоксин ботулина типа А, в количестве не более 100 ед. за сеанс, который вводят точечно в расслабленную мимическую мышцу из расчета не более 15 ед. препарата на одну точку и не более 50 ед. на область одной морщины пациенту, находящемуся в вертикальном положении.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что интервал между сеансами не менее 3 месяца, всего 2 - 4 сеанса за год.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что нейротоксин ботулина вводят в мышцы, образующие межбровные морщины, вначале в точку, расположенную около медиального края одной брови, затем в симметричную точку на другой стороне, далее в области переносицы, под линией бровей.

4. Способ по п.1, отличающийся тем, что нейротоксин ботулина вводят в мышцы, формирующие морщины в периорбитальной области в первую точку, которая отступает от угла глаза приблизительно 1 см латеральнее, далее в область нижнего века одной стороны, а затем симметрично в точки на другой стороне.

5. Способ по п.1, отличающийся тем, что нейротоксин ботулина вводят в мышцы, формирующие горизонтальные морщины в области лба таким образом, чтобы точки введения соответствовали наиболее выраженным участкам морщин.