Атравматическая игла и способ ее изготовления

 

Изобретение относится к хирургии, где атравматическая игла используется в качестве шовного материала при хирургических операциях. Способ изготовления атравматической иглы включает формирование деформацией иглы и закрепление шовной нити из титана. Иглу изготавливают из одной для иглы и шовной нити заготовки из композита с матрицей из металла и мононитей из титана. Иглу формируют деформацией на длине заготовки, равной длине иглы, и покрывают ее металлом. На остальной части заготовки удаляют матрицу и образуют этим шовную нить. Атравматическая игла с закрепленной шовной нитью из титана представляет собой покрытый оболочкой из металла композит. Композит состоит из металла, мембраны и закрепленных в матрице отдельных мононитей, которые являются продолжением мононитей, составляющих шовную нить. В результате снижается трудоемкость изготовления атравматической иглы, повышается ее прочность и надежность. 2 с.п. ф-лы, 4 ил.

Изобретение относится к хирургии, где атравматическая игла используется в качестве шовного материала при хирургических операциях.

Потребность в шовном материале в виде атравматических игл составляет в мире многие сотни миллионов. Поэтому имеет большое значение совершенствование способа изготовления и устройства атравматической иглы, определяющее трудозатраты при ее изготовлении и надежность при хирургических операциях.

Атравматическая игла представляет собой иглу и закрепленную в ней жестко нить.

Известны способы изготовления атравматической иглы, в которых иглу изготовляют отдельно от нити из полимера, а затем нить вставляют одним концом в полую часть иглы и закрепляют нить в ней путем деформирования части иглы (1. Игла без ушка Япония. Заявка. 61 -58172, публикация 861210, 1 - 1456. Изобретения за рубежом. 2. Способ изготовления хирургической нити. Япония. Заявка 59 - 15648, публикация 840411, 1 - 392. Изобретения за рубежом).

Недостатком таких способов изготовления является наличие трудоемких технологических операций, таких как вставление конца нити в иглу и ее деформирование для закрепления нити.

При массовом производстве многих миллионов атравматических игл это приводит к большим трудозатратам и, кроме того, к снижению надежности атравматической иглы, так как не исключаются разъединение и обрывность нити в местах ее крепления с иглой и сравнительно низкая прочность полимерной нити.

Известна рассмотренная в качестве прототипа атравматическая игла с шовной мононитью из сплава титана, которая сравнительно с полимерной нитью имеет более высокую прочность и воспринимается такая нить организмом человека без каких-либо отрицательных последствий (Патент на изобретение 2161919. Атравматическая игла РФ).

В рассматриваемой атравматической игле при ее изготовлении используют две заготовки: одна из них трубная для иглы и другая из титановой проволоки для мононити. Из трубной заготовки деформацией формируют иглу, а мерной длины отрезок из одной проволоки используют в качестве шовной мононити.

Мононить вводят в полую трубчатую иглу одним концом и деформацией конца иглы закрепляют в ней мононить, образуя атравматическую иглу.

Такое устройство атравматической иглы определяет большие трудозатраты на технологическую операцию по введению конца мононити в иглу и закреплению его деформацией иглы. Кроме того, при этом снижается надежность атравматической иглы, так как такое закрепление мононити повышает вероятность ее обрыва в месте закрепления и вследствие натяжения и изгиба титановой мононити при наложении шва в процессе хирургической операции.

Задача изобретения - снижение трудоемкости изготовления атравматической иглы и повышение ее прочности и надежности.

Достигается это с помощью предлагаемых атравматической иглы и способа ее изготовления.

Устройство (фиг. 1) содержит иглу 1 и шовную нить 2, состоящую из 1... 10000 титановых отдельных мононитей, располагающихся на всем протяжении атравматической иглы как в шовной нити, так и в игле, представляющей собой композит. Фрагмент поперечного сечения шовной нити в матрице и атравматической иглы (нити укорочены для удобства размещения на фиг.) представлены на фиг.4. Полное сечение шовной нити содержит в этом случае 9000 мононитей диаметром до 0,1 мкм.

Игла имеет оболочку 3, состоящую из металла матрицы, покрытую металлом.

Способ изготовления атравматической иглы осуществляют из одной заготовки (фиг.2), представляющей композит с оболочкой 4 из металла матрицы, в которой расположено 1...10000 отдельных мононитей 2 из сплава титана.

Мононити 2 соединены между собой и оболочкой металлом матрицы и образуют композит - монолитную структуру.

Концу заготовки 4 на длине l (фиг.2), равной длине иглы, деформацией придают форму каждого поперечного сечения иглы 1 (фиг.3) и изгибают, образуя окончательную форму иглы 1 (фиг. 1), покрывают ее металлом 3 (фиг.1) (например, хромируют), а на остальной части длины заготовки удаляют матрицу (например, стравливанием) и образуют этим шовную нить.

Таким образом получают весьма надежную атравматическую иглу, имеющую прочную нить, состоящую из пучка титановых мононитей, удельная прочность которых наиболее высокая сравнительно с другими материалами. Крепление нити в игле остается на уровне связей в композите, а нить и игла представляют собой одно целое.

В результате использования предлагаемого способа изготовления атравматической иглы исключаются операции образования в торце иглы отверстия для размещения конца шовной нити и операция закрепления шовной нити в игле, что значительно сокращает трудозатраты на изготовление атравматической иглы.

В процессе использования атравматической иглы нить, состоящая из тонких мононитей, весьма эластична и имеет высокие прочность и надежность при изгибе и натяжении в процессе накладывания шва и завязывания узлов при хирургической операции.

Формула изобретения

1. Способ изготовления атравматической иглы, включающий формирование деформацией иглы и закрепление шовной нити из титана, отличающийся тем, что иглу изготавливают из одной для иглы и шовной нити заготовки из композита с матрицей из металла и мононитей из титана, при этом иглу формируют деформацией на длине заготовки, равной длине иглы, и покрывают ее металлом, а на остальной части заготовки удаляют матрицу и образуют этим шовную нитъ.

2. Атравматическая игла, с закрепленной шовной нитью из титана, отличающаяся тем, что игла представляет собой покрытый оболочкой из металла композит, состоящий из металла матрицы и закрепленных в матрице отдельных мононитей, являющихся продолжением мононитей, составляющих шовную нить.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4