Способ получения раствора сибазона для инъекций

 

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ РАСТВОРА СИБАЗОНА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ путем растворения в смеси стабилизаторов, о личаюшийся тем, что, с целью увепич«1иясроков хранения, в качестве стабилизаторов используют 95-96%-41Ый этанол, насышенный хлористым натрием, пропиленглнколь и полиэтиленоксип-40О, кажцый в концеитрации 20-22%.

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

ВИ

РЕСПУБЛИН ае (и) (др А 61 К 31/00

f

V

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ

Ф \

° Ю

° °

ГОСУДАРСТВЕННЬЙ КОМИТЕТ СССР

AO ДЕЛАМ ИЗОБРЕТЕНИЙ И ОТНРЫТИЙ (21) 3458467/28-13 (22) 18.03.82 (46) 07.05.84. Бюл. Ж 17 . (72) Ф.А.Конев, А.Н.Усачева и Л.Г.Севостьянова (71 ) Харьковский научно-исслецовательск химико-фармацевтический институт (53). 615.4.615.44(088.8) (56) 1; ТУ % С 761105 на сецуксен, инъекции, BHP. (54) (57) СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ PACTВОРА СИБАЗОНА ДЛЯ ИНЬЕКЦИЙ путем растворения в смеси стабилизаторов, о 1 л и ч а ю ш и и с я тем, что, с целью

\ увеличения сроков хранения, в качестве стабилизаторов используют 95-96%-ный этанол, насышенный хлористым натрием, пропиленгликоль и полиэтиленоксиц-400, . кажцый в концентрации 20-22%.

1090404 репарат сибазон, риготовленный по реплагаемому методу

Препарат сепуксен, риготовленный по рото типу

Харак теристи ки

Растворяется

Менее эталона Зж

Рас творимос ть

В 4 раза более эталона Зж

Окраска растворителя

Менее 0,0005%

Более 0,0005%

Пропукты разложения

Срок гопности

2,5 гоца

2 гоца

4,0-6,0 рН раствора

Составитель Е.Колчина

Рецак тор Г.Гербер Техреп N. Tenep Корректор B. Бутяга

Заказ 2976/7 Тираж 688 Подписное

ВНИИПИ Госупарственного комитета СССР по пелам изобретений и открытий

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., и. 4/5

Филиал ППП Патент", г. Ужгороц, ул. Проектная, 4

Изобретение относится к фармации и может быть использовано при приготовлении стабилизированных препаратов цля иньекций.

Известен способ приготовления 0,5«но- го раствора сецуксена путем его растворения в смеси моноэтилэфира этиленгликоля и полиэтиленгликольэфира тетрагипрофурилового спирта с добавлением фенилэтилалкоголя. В дистиллированной воце пля иньекций отдельно растворяют хлоргидрат лиаокаина, а затем оба раствора смешивают и цовопят до предписанного обьема (BHP, ТУ % С 761105) (1) т 35

Оцнако препарат нестоек к условиям внешней среды, в связи с чем срок хранения его невелик.

Бель изобретения - увеличение сроков хранения препарата сибазона.

Указанная цель постигается тем, что согласно способу получения раствора сибазона пля иньекций путем растворения в смеси стабилизаторов, в качестве стабилизаторов используют 95-96%-ный эта25 нол, насышенный хлористым натрием, про-.

Ф пиленгликоль и полиэтиленоксиц-400, каждый в концентрации 20 22%.

Пример. Готовят этиловый спирт, насыщенный хлорипом натрия, для этого к 250 мл этилового спирта добавляют высушенный при 105-115 С хлориц натрия категории «х.ч." в количестве 7,0-10,0 г. .К 245,4 приготовленного вышеописан» ным способом этилового спирта прибавляют 5,0 г сибазона, перемешивают по полного растворения при + 20 +3,0 С, прибавляют 200,0 r пропиленгликоля, 200,0 г полиэтиленоксида-400, тщательно перемешивают и цовоцят иолой для иньекций по

Раствор фильтруют, разливают в ампулы нейтрального стекла, запаивают, стери-, лизуют при температуре не выше +20 3 С.

Стабильность полученного раствора сибазона в регламентированных условиях хранения 2,5 гоца.

Сравнительная характеристика препаратов сецуксена и сибазона представлена в таблице.

Как следует иэ цанной таблицы, предлагаемый способ позволяет увеличить срок хранения препарата на полгода..