Средство для уничтожения пилорических кампилобактеров и способ санации слизистой оболочки желудка

 

Изобретение относится к медицине, в частности к гастроэнтерологии. Цель изобретения - сокращение сроков санации при уменьшении осложнений терапии. Для этого на слизистую антрального отдела желудка через катетер эндоскопа наносят аэрозоль лекарственной композиции, состоящей из висмута нитрата основного, альгината натрия, метил- или карбоксиметилцеллюлозы и жженых квасцов при определенном соотношении компонентов. Это позволяет сокращать сроки санации до 10 - 16 дней при уменьшении курсовой дозы висмута в 4 - 5 раз. 2 с. и 2 з.п. ф-лы, 1 табл.

Изобретение относится к медицине, в частности к гастроэнтерологии. Цель сокращение сроков санации при уменьшении осложнений терапии. Средство, представляющее собой порошковую композицию на основе соли висмута, дополнительно содержит альгинат натрия и производные целлюлозы. В качестве последних используют метилцеллюлозу или карбоксиметилцеллюлозу. Для усиления санирующего эффекта порошковая композиция может содержать квасцы жженые. Причем использование всех указанных компонентов обеспечивает закрепление композиции на слизистой оболочке желудка, а также ее прикосновение под слизь к месту колонизации пилорических кампилобактеров (ПК). Порошковая композиция имеет следующий состав, мас. висмута нитрат основной (ФС 42-2374-85) 30,0-700,0, альгинат натрия 5,0-50,0 и метил- или карбоксиметилцеллюлоза 5,0-50,0. Квасцы жженые усиливают санирующую эффективность порошковой композиции в отношении ПК. Массовое соотношение висмута нитрата основного и квасцов жженых составляет 1-2:1, т. е. масса соли висмута в 1-2 раза больше массы квасцов жженых, например: Висмута нитрат основной, г 33,4 Квасцы жженые, г (массовое соотношение 1:1) 33,3 Висмута нитрат основной, г 33,4 Квасцы жженые, г (массовое соотношение 1,5:1) 22,2 Висмута нитрат основной, г 40,0 Квасцы жженые, г (массовое соотношение, 2:1) 20,0 Готовят смесь следующим образом, 6,0 г висмута нитрата основного, 4,0 альгината натрия, 2,0 г метилцеллюлозы и 6,0 г квасцов жженых тщательно растирают. Полученную таким образом порошковую смесь (18,0 г) помещают в аэрозольную упаковку вместимостью 200 мл, содержащую пропеллент и другие обычные добавки. Санирующая способность порошковых композиций приведена в таблице. Санирующая способность таких композиций in vitro характеризуется таким образом: наличие такой способности ("Да") подавление исходной обсемененности в более чем 50% случаев, а отсутствие санирующей способности ("Да") подавление исходной обсемененности в более чем 50% случаев, а отсутствие санирующей способности ("Нет") подавление исходной обсемененности в менее чем 20% случаев (см. таблицу). Из таблицы следует, что порошковые композиции, содержащие, мас. висмута нитрат основной 30,0-70,0, альгинат натрия 5,0-50,0 и производные целлюлозы 5,0-50,0 обладают высокой санирующей способностью и уничтожают пилорические кампилобактерии. Санирующая способность порошковых композиций может быть усилена за счет дополнительного введения в состав квасцов жженых. Такие порошковые композиции дают возможность полностью уничтожить пилорические кампилобактерии с одновременным снижением дозы соли висмута, сокращением курса лечения и улучшением состояния слизистой оболочки, уменьшением осложнений терапии, связанным с использованием малых доз висмута и исключением антибактериальных средств. Предлагаемое средство может быть использовано и в способе санации слизистой оболочки антрального отдела желудка. Способ является эффективным при использовании солей висмута в сочетании с природными полимерами, которые распыляют в виде аэрозоля на слизистую антрального отдела желудка. Способ осуществляют следующим образом. При эндоскопическом обследовании, которое обязательно не только для подтверждения диагноза, но и для объективной оценки эффективности терапии, у больного, инфицированного пилорическими кампилобактериями (ПК), определяется степень обсемененности биоптата слизистой оболочки (в поле зрения при 630-кратном увеличении): слабая (+) до 20-ти микробных тел, умеренная (++) от 20 до 50 микробных тел и выраженная (+++) более 50 микробных тел. Затем на слизистую антрального отдела желудка через катетер, введенный через биопсийный канал гастроскопа, наносят лекарственную композицию в аэрозольной форме под контролем зрения. При эндоскопии, проведенной после курса лечения, обнаруживается отсутствие ПК-обсеменен- ности и улучшения состояния слизистой с последующим быстрым рубцеванием язвенного дефекта у больного язвенной болезнью. Порошковая композиция на основе соли висмута дополнительно содержит альгинат натрия и производные целлюлозы. В качестве последних используют метилцеллюлозу или карбоксиметилцеллюлозу. Для усиления санирующего эффекта порошковая композиция может содержать квасцы жженые. Причем использование всех указанных компонентов обеспечивает закрепление композиции на слизистой оболочке желудка, а также ее проникновение под слизь к месту колонизации ПК. За сеанс наносится около 0,6-0,8 г порошковой смеси, что эквивалентно приблизительно 0,2 г соли висмута. Количество соли висмута на курс лечения не превышает 3,0 г. При использовании предлагаемой аэрозольной композиции происходит полное уничтожение пилорических кампилобактеров, сохраняющееся и после лечения. П р и м е р 1. Больной С. 17 лет. Язвенная болезнь с локализацией в луковице 12-перстной кишки с обострениями заболевания до 2 раз в году. Размер язвы 0,6 x 0,6 см. Исследования биоптата слизистой оболочки антрального отдела выявило выраженную степень обсемененности ПК (+++). Проведено 6 сеансов аппликации аэрозоля с разовой и общей дозой соли висмута 0,2 г и 1,2 г соответственно. При контрольной эндоскопии в биоптате слизистой оболочки желудка ПК не обнаружены. П р и м е р 2. Больной Г. 40 лет. Язвенная болезнь с локализацией в луковице 12-перстной кишки. Размер язвы 1,0 x 1,0 см. Проведено 8 сеансов аппликации аэрозоля с разовой и общей дозой соли висмута 0,2 г и 1,6 г соответственно. Начальная обсемененность биоптата определена как умеренная (++), после лечения ПК в биоптате не обнаружены. П р и м е р 3. Больной П. 48 лет. Язвенная болезнь с локализацией в луковице 12-перстной кишки на протяжении почти 10 лет с обострениями до 2 раз в году. Эндоскопическим исследованием установлена язва размером 1,0 x 1,0 см, степень обсемененности слабая (+). Проведено 5 сеансов аэрозольного воздействия композиции на слизистую антрального отдела. При контрольном обследовании ПК не обнаружены. Таким образом, использование способа обеспечивает закрепление препаратов на слизистой оболочке желудка и проникновение их под слизь на места композиции пилорических кампилобактеров, приводит к их полному уничтожению с помощью небольших разовых и общих доз, исключающих побочные явления при терапии с помощью препаратов висмута. Предлагаемый способ позволяет значительно сократить сроки терапии при одновременном уменьшении (более чем в 5 раз) дозы соли висмута. Кроме того, предлагаемый способ позволяет уничтожить пилорические кампилобактеры на всех местах колонизации с одновременным улучшением состояния слизистой, а также исключить антибиотик из курса лечения. Применение предлагаемого способа позволяет добиться полного исчезновения обсемененности биоптата пилорическими кампилобактерами за более короткие сроки (за 10-16 дней в зависимости от исходной степени обсемененности биоптата) при значительном (в 4-5 раз) уменьшении количества соли висмута.

Формула изобретения

1. Средство для уничтожения пилорических кампилобактеров, содержащее препарат висмута, отличающееся тем, что, с целью сокращения сроков санации при уменьшении осложнений терапии, в качестве препарата висмута используют висмута нитрат основной, и средство дополнительно содержит альгинат натрия и производные целлюлозы при следующих соотношениях компонентов, мас. Висмута натрия основной 30,0 70,0 Альгинат натрия 5,0 50,0 Производные целлюлозы 5,0-50,0 2. Средство по п.1, отличающееся тем, что в качестве производных целлюлозы используют метил или карбоксиметилцеллюлозу. 3. Средство по п.1, отличающееся тем, что, с целью усиления санирующей способности, оно дополнительно содержит квасцы жженые в массовом соотношении висмута нитрата основного к квасцам жженым 1 2 1. 4. Способ санации слизистой оболочки желудка, включающий воздействие препарата на основе солей висмута на слизистую желудка, отличающийся тем, что, с целью сокращения сроков санации при уменьшении осложнений терапии, соли висмута совместно с природными полимерами наносят непосредственно на слизистую оболочку антрального отдела желудка в виде аэрозоли.

РИСУНКИ

Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3

PC4A - Регистрация договора об уступке патента Российской Федерации на изобретение

Прежний патентообладатель:ГУП "Государственный научно-исследовательский институт медицинских полимеров"

(73) Патентообладатель:
Якубович Виктор Семенович

Договор № 19954 зарегистрирован 20.08.2004

Извещение опубликовано: 10.10.2004        БИ: 28/2004