Способ получения перевязочного материала

 

Изобретение относится к медицине, конкретно - к получению перевязочного материала для лечения ран и ожогов. Цель изобретения - получение перевязочного материала с повышенной впитывающей способностью за счет того, что между двумя слоями капронового текстильного трикотажного материала, содержащего или не содержащего иммобилизованный трипсин, размещают впитывающие таблетки из смеси 90-98 мас.% натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы со степенью замещения 0,6-10, содержанием свободных карбоксильных групп 0,28-0,30 и степенью замещения 250-300 с 2-10 мас.% микрокристаллической целлюлозы и прошивают материал в продольном и поперечном направлениях, образуя прямоугольные ячейки, фиксирующие таблетки. 1 табл.

Изобретение относится к медицине, конкретно - к способу получения медицинской повязки для лечения ран и ожогов.

Известен способ получения медицинской повязки, состоящий в том, что два слоя текстильного материала с расположенным между ними впитывающим слоем прошивают поперечными продольными швами с образованием квадратных ячеек (см. пат. Великобритании N 978713, кл. A 5 R 83 HJ/1964).

Недостатком получаемой повязки является ее невысокая впитывающая способность (равная 10 - 12 массам исходной повязки), что приводит к необходимости частой смены повязки.

Цель изобретения - получение медицинской повязки с повышенной впитывающей способностью, что в свою очередь обеспечивает возможность более длительного пребывания материала на ране.

Цель достигнута тем, что в способе получения медицинской повязки, состоящем в том, что два слоя текстильного материала с расположенным между ними впитывающим материалом прошивают поперечными и продольными швами с образованием квадратных ячеек, в качестве текстильного материала используют капроновое трикотажное полотно или капроновое трикотажное полотно, содержащее иммобилизованный трипсин с активностью не менее 0,1 ПЕ/Г, а в качестве впитывающего материала используют таблетки массой 0,2 - 1.0 г из смеси 90 - 98 мас.% натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы со степенью замещения 0,6 - 1,0, содержанием свободных карбоксильных групп 0,28 - 0,30 и степенью полимеризации 250 - 300 с 2 - 10 мас.% микрокристаллической целлюлозы.

Получаемая медицинская повязка представляет собой двуслойный материал с заключенными между слоями впитывающими таблетками, которые зафиксированы в ячейки, образованные продольными и поперечными швами.

Повязка обладает впитывающей способностью, равной 20 - 22 массам исходной повязки.

В способе используют следующие материалы: 1. трикотажный капроновый материал представляет собой текстильный материал эластичного переплетения 1:1 ТУ 17-09-14-218-86; 2. трикотажный капроновый материал, содержащий иммобилизованный трипсин в количестве 1 мг на 1 г носителя, представляет собой ПАКС-трипсин, полученный путем обработки активированного глутаровым альдегидом поликапроамидного материала трипсином (см. авт.св. СССР N 1448441, кл. A 61 K 31/00, 1981); 3. таблетки из смеси натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы и микрокристаллической целлюлозы массой 0.2 - 1.0 г. Таблетки имеют следующие размеры: диаметр 0,5 - 1.1 см, высота - 2-4 мм.

Таблетки получают следующим образом: порошок натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы (Na - КМЦ) со степенью замещения 0,6 - 1,0, содержанием свободных карбоксильных групп 0.28 - 0,3, степенью полимеризации 250 - 300, смешивают с порошком микрокристаллической целлюлозы ГОСТ при следующем соотношении компонентов, мас.%: Na - КМЦ - 90 - 98 Микрокристаллическая целлюлоза - 2 - 10 Порошок помещают в загрузочную воронку таблеточной машины, прессуют при давлении 30 - 50 МПа. (См. "Технологии лекарственных форм" под ред. Л.А. Ивановой, т. 2. 1991, с. 230).

Полученные таблетки подвергают термообработке при 155 - 159^oC в течение 3,0 - 3,5 ч.

Способ осуществляют следующим образом.

Между двумя слоями поликапроамидного текстильного трикотажного материала, содержащего или не содержащего трипсин, размещают впитывающие таблетки и прошивают полученный многослойный материал поперечными и продольными швами таким образом, чтобы таблетки были заключены в прямоугольные ячейки 2-3 · 2-3 см.

Пример 1. Берут 100 г очищенной натриевой соли КМЦ с общей степенью замещения 0,6, степенью полимеризации 250, заливают 1000 мл 80%-ного этанола, доводят pH смеси до 6 ± 0,1 ледяной уксусной кислотой, выдерживают смесь в течение 2 ч, фильтруют, промывают 1000 мл 80%-ного этанола, затем 500 мл 96%-ного этанола, сушат с целью удаления этанола при 50^oC в течение 2 ч, при этом образуется натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы с содержанием свободных карбоксильных групп 0,28. Далее продукт увлажняют до влажности 35%, гранулируют в экструдере, сушат при 80^oC при 2 Па до влажности 4%, дробят, просеивают, отделяют фракцию 0.05 - 2,0 мм, смешивают с кристаллической микроцеллюлозой в массовом соотношении 90 : 10 соответственно, помещают в загрузочную воронку таблеточной машины, прессуют при давлении 30 МПа, (См. учеб. Технологии лек. форм под ред. Л.А. Ивановой т. 2, 1991, с. 230). Получают полимерные таблетки с диаметром 0.5 см, высотой 2 мм, массой 0.2 г. Полученные таблетки подвергают термообработке в сухожаровом шкафу при температуре 185^oC в течение 3,5 ч. Располагают их на слое капронового трикотажного полотна, накрывают аналогичным слоем, прошивают швейной машиной двойным швом так, чтобы каждая таблетка была заключена в ячейку квадратной формы 2·2 см. Дополнительно для удобства разрезания повязки проводят прошив двойным швом в поперечном направлении. Далее полученную повязку упаковывают в полиэтиленовые пакеты, стерилизуют γ - лучами в дозе 2,5 кГр. Анализ стерильности проводят по ГФ XI изд. Испытания сорбирующих свойств повязки проводят на модели полнослойной инфицированной раны. Животному (беспородные белые крысы) средней массой 175,0 г под эфирным наркозом удален полнослойный лоскут между лопаток площадью 400 кв. мм, в образовавшийся дефект вшито тефлоновое кольцо. На поверхность раны нанесен 1 мл микробной взвеси, содержащей 1 млрд. тел золотистого стафилококка. Поверхность тефлонового кольца закрыта перфорированной полиэтиленовой крышкой. Через 2 сут края раны гиперемированы, на ране фибринозный налет, 1,7 мл желтоватого эскудата. Фрагмент повязки, представляющий собой 1 ячейку размером 2 · 2 см, с заключенной в ней полимерной таблеткой массой 0,2 г, с содержанием микрокристаллической целлюлозы 10%, помещен на дно раны. Через 2 сут ячейка повязки была разбухшей и содержала гидрогель массой 4,1 г и полностью заполняла всю камеру. Повязка удалена. При количественном микробиологическом исследовании повязки выявлено 2 · 10⁷ КОЕ золотистого стафилококка. Отсек и гиперемия мягких тканей заметно уменьшились. На поверхность раны повторно нанесена аналогичная повязка. Через 2 сут. набухшая повязка удалена, она заполняла весь объем раны. Отек и гиперемия краев раны исчезли. Содержание микробных тел в гидрогеле 1 · 10⁵ КОЕ золотистого стафилококка. Из краев раны удалено тефлоновое кольцо. В дальнейшем рана заживала под струпом. Полная эпителизация раны наступила на 19-ый день от начала эксперимента. Гистологически в этот срок наблюдалась полная эпителизация рубца, рубец представлял собой зрелую соединительную ткань с единичными капиллярами и малым количеством клеточных элементов.

Пример 2. Берут 100 г очищенной натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы с общей степенью замещения 1,0, степенью полимеризации - 300. Заливают 1000 мл 80%-ного этанола, доводят pH экстрагента до 0,6±0,1 ледяной уксусной кислотой, выдерживают продукт в течение 2 ч, фильтруют, промывают 1000 мл 80%-ного этанола, затем - 500 мл 96%-ного этанола, сушат с целью удаления этанола при 50^oC в течение 2 ч, при этом образуется натриевая соль КМЦ с содержанием свободных карбоксильных групп 0,30. Далее продукт увлажняют до влажности 40%, гранулируют в экструдере, сушат при 90^oC при 2 Па без вакуума до влажности 5%, дробят, просеивают, отделяют фракцию 0,05 - 2,0 мм, смешивают с микрокристаллической целлюлозой в соотношении 98:2 по массе, помещают в загрузочную воронку таблеточной машины, прессуют при давлении 50 МПа. Полимерные таблетки имеют диаметр 1,1 см, высоту - 4 мм, массу - 1,0 г. Механическая прочность на излом составляет 90 н. Полученные таблетки подвергают температурному воздействию при 159^oC в течение 3,0 ч. Их располагают на слое капронового трикотажного полотна, содержащего иммобилизованный трипсин, на расстоянии друг от друга 3,0 см, помещают поверх аналогичный слой, прошивают швейной машиной двойным швом так, чтобы каждая таблетка была заключена в ячейку прямоугольной формы 3 · 3 см. Дополнительно для удобства разрезания повязки производят прошив двойным швом в поперечном направлении. Далее полученную повязку помещают в полиэтиленовую упаковку, стерилизуют γ-лучами в дозе 2,5 кГр. Анализ стерильности проводят по ГФ XI изд. Испытание сорбирующих свойств повязки проводили на модели полнослойного лоскута. Животному (беспородные белые крысы) средней массой 175,0 г под эфирным наркозом удален полнослойный лоскут между лопаток площадью 400 кв. мм, в образовавшийся дефект вшито тефлоновое кольцо. На поверхность раны нанесено 1 млрд. тел взвеси золостистого стафилококка. Поверхность тефлонового кольца закрыта перфорированной полиэтиленовой крышкой. Через 2 сут. края раны гиперемированы, на ране - желтый фибринозный налет, 1,7 мл желтоватого эскудата. Фрагмент повязки, представляющий собой 1 ячейку, размером 3 · 3 см с заключенной в ней полимерной таблеткой массой 1,0 г, с содержанием микрокристаллической целлюлозы 2%, помещен на дно раны. Через 2 сут. ячейка повязки была разбухшей и содержала гидрогель массой 10,3 и полностью заполняла всю камеру. Повязка удалена. При количественном микробиологическом исследовании обнаружено 1 · 10⁸ КОЕ золоститого стафилококка. Отек и гиперемия мягких тканей заметно уменьшились. На поверхность раны повторно нанесена аналогичная повязка. Через 2 сут набухшая повязка удалена, она заполняла весь объем раны. Отек и гиперемия краев раны исчезли. Содержание микробных тел в гидрогеле - 2 · 10⁵КОЕ золотистого стафилококка. Из краев раны удалено тефлоновое кольцо. В дальнейшем рана заживала под струпом. Полная эпителизация раны наступила на 18-й день от начала эксперимента. Гистологически в этот срок наблюдалась полная эпителизация рубца, рубец представлял собой зрелую соединительную ткань с единичными капиллярами и малым количеством клеточных элементов.

Предлагаемая повязка проста и удобна в применении, может находиться на ране в течение 2 сут без потери функциональных свойств. Область применения - медицина, косметика.

Впитывающие свойства повязок, полученных известным и предложенным способами, представлены в таблице.

Формула изобретения

Способ получения перевязочного материала путем прошивания двух слоев текстильного материала с расположенным между ними адсорбционным материалом поперечными и продольными швами с образованием прямоугольных ячеек, отличающийся тем, что в качестве текстильного материала используют капроновое трикотажное полотно или капроновое трикотажное полотно с иммобилизованным трипсином в количестве 1 мг на 1 г полотна, а в качестве адсорбционного материала - таблетки массой 0,2 - 1,0 г из смеси натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы со степенью замещения 0,6 - 1,0, содержанием свободных карбоксильных групп 0,28 - 0,30 и степенью полимеризации 250 - 300 в количестве 90 - 98 мас.% и микрокристаллической целлюлозы в количестве 2 - 10 мас.%.

РИСУНКИ

Рисунок 1