Штамм в (ленинград/104/84)20 вируса гриппа, используемый для приготовления инактивированной гриппозной вакцины

 

Изобретение относится к области медицинской вирусологии и может быть, использовано для профилактики эпидемического гриппа. Цель изобретения - получение нового вакцинного штамма для производства инактивированной вакцины, соответствующего по антигенной структуре эталонному и циркулирукяцим вирусам и характеризующегося высокими показателями репродукционной активности. Штамм В/Лениград/104/ 84/20 вируса гриппа выделен от больного , депонирован под номером ГКВ № 1952. Стабильность биологических свойств - до 25 пассажа на развивающихся куриных эмбрионах. I (Л

СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К ABT0PCH0MV СВИДЕТЕЛЬСТВУ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ

ПО ИЗОБРЕТЕНИЯМ И ОТНРЫТИЯМ

ПРИ ГКНТ СССР (21) 4129549/28-13 (22) 11,08.86 (46) 30.10.89. Бюл. й= 40 (71) Всесоюзный научно-исследовательский институт гриппа и Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медчцинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (72) И.А.Гордон, E.Á.Гринбаум и Н.V.Ëîíñêàÿ (53) 6)5,372(088.8) (56) Авторское свидетельство СССР

Р 1126598, кл. С. 12 и 7/00, А 61 К 39/145> 1983 ° (54) ШТАММ В/ЛЕНИНГРАД/104/84/20

ВИРУСА ГРИППА, ИСПОЛЬЗУЕМЫЙ ДЛЯ ПРИИзобретение о тно сится к облас ти медицинской вирусологии и может быть использовано для профилактики эпидемического гриппа.

Цель изобретения — получение ново го вакцинного штамма для производства инактивированной вакцины, соответствующего по антигенной структуре эталонному и циркулирующим вирусам и характеризующегося высокими показателями репродукционной активности.

Штамм B/Ëåíèíãðàä/104/84 - вьделен в Ленинграде 21.01.1984 от больного ребенка 6 лет. Штамм для повышения гемагглютинирующей и инфекционной активности пассировали в развивающихся куриных эмбрионах с чередованием инфицирующих доэ. Штамм прошел 20

„„80„„1389288 А 1 511 С 12 И 7/00, А 61 К 39/145

ГОТОВЛЕНИЯ ИНАКТИВИРОВАННОЙ ГРИППОЗНОЙ ВАКЦИНЫ (57) Изобретение относится к области медицинской вирусологии и может быть, использовано для профилактики эпидемического гриппа. Цель изобретения получение нового вакцинного штамма для производства инактивированной вакцины, соответствующего по антигенной структуре эталонному и циркулирующим вирусам и характеризующегося высокими показателями репродукционной активности. Штамм В/Лениград/104/

84/20 вируса гриппа вьдслен от больного, депонирован под номером ГКВ

В 1952. Стабильность биологических свойств — до 25 пассажа на развивающихся куриных эмбрионах. пассажей в аллантоисной полости 11 дневных куриных эмбрионов.

Штамм депонирован под номером

ГКВ М 1952 и характеризуется следующими свойствами.

Морфология. Полиморфная структура типичная для вирусов гриппа.

Физические свойства. Коэффициент седиментации 750 S, чувствителен к действию эфира и ионных детергентов.

По антигенной структуре штамм

В/Ленинград/104/84/20 близок к эталонному вирусу В/СССР/100/83, В перекрестной реакции торможения гемаг-: глютинации нейтрализуется антисыво-. роткой В/СССР/100/83 до полного титра.

1389288

Формула изобретения

Составитель А.Маныкин

Редактор M,Âàñèëüåâà Техред M.Ìoðãåíòàë Корректор Т Палий

Заказ 8029 Тираж 501 Подписное

ВНИИПИ Государственного комитета по изобретениям и открытиям при ГКНТ СССР

113035, Москва, Ж-35, Раушская наб., д. 4/5

Производственно-издательский комбинат "Патент", r.Ужгород, ул. Гагарина,101

Чувствительность к ингибиторам.

Штамм B/Ëåíèíãðàä/104/84/20 чувствителен к термолабильным ингибиторам .(ТЛИ) нормальных сывороток морских свинок, белых мышей, кроликов, телят и нечувствителен к ТЛИ сывороток крыс и лошадей. Ингибирующая активность полностью устранялась прогреванием сывороток при 60 С в течение 1 ч. 10

Активность к специфическим антителам человеческих сывороток. Штамм обладает высокой диагностической активностью в РТГА.

Среднегеометрические титры антител при использовании штамма ГКВ

9 1952 соответствуют показателям диагностического штамма и значительно выше показателей эталонного вируса

В/СССР/100/83.

Спектр нейтрализующей активности специфических антител. Штамм В/Ленинград/104/84/20 характеризуется высоким показателем нейтралиэующей активности специфических антител — 25 иммунная сыворотка нейтрализуется в РТГА 88Х изученных эпидемических штаммов до гомологичного титра или до его половины и соответствует по этому показателю эталонному виру- 30 су В/СССР/100/83.

Репродукционная активность.. Вирусный изолятор на уровне 2-3 пассажа характеризуется умеренной репродукционной активностью: инфекционная активность 5,5-6,5,1g ЭИД z,, „ T гемагглютинина 1:32-1:64 в 0,2 мл.

Вирус В/Ленинград/!04/84/20 характеризуется высокой репродукционной активностью.

Аллантоисный вирус: титр инфекционной 8,0-8„5 .1g

ЭИ -1 о(о,1 м. титр гемагглютинина 1:256 — 1:1024 в 0,2 мл с l эритроцитами кур.

Лиофилизированный вирус: титр инфекционный 7,0 — 7,5 1g

ЭИД 5o/o,aмм титр гемагглютинина 1:256 в 0,2мл

Стабильность биологических свойств прослежена дополнительно до 25 пассажа на развивающихся куриных эмбрионах.

Маточный материал вируса В/Ленинград/104/84/20, прошедший контроли на стерильность наличие посторонних гемагглютинирующих. вирусов, биологическую активность и безвредность для белых мышей при подкожном введении, разводят в 100000 раз (10 ) на фосфатно-солевом буфере {рН 7,2), содержащем антибиотики. Куриные эмбрионы

11-дневного возраста заражают полу" ченным разведением вируса из расчета по 0,2 мл на эмбрион в аллантоисную полость в дозе 10 ЭИД „ „ ., ЗараженЭ ные куриные эмбрионы инкубируют в термостате с увлажнением воздуха в течение 72 ч при 32 С, после чего их охлаждают при +4 С в течение 18 ч. ПоПолученный материал проверяют в реакции гемагглютинации с 1Я-ной взвесью эритроцитов кур в физиологическом растворе и проводят все указанные выше биологические контроли. Полученная аллантоисная вируссодержащая жидкость является материалом для дальнейшего приготовления инактивированной вакцины различными методами.

Штамм В/Ленинград/104/84/20 вируса гриппа ГК — В 1952, используемый для приготовления инактивированной гриппозной вакцины.