Способ применения костного цемента с биологически активными веществами

 

Изобретение относится к медицине, в частности к травматологии и ортопедии, и может быть использовано в реконструктивно-пластических операциях при применении костного цемента с биологически активными веществами. На поверхность цементной массы в начальной стадии полимеризации наносят порошок биологически активного вещества. Без перемешивания вводят в костную полость. Способ позволяет исключить образования соединительнотканной пленки между костью и костным цементом.

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано при применении костного цемента в реконструктивно-пластических операциях.

С целью получения определенных свойств к костному цементу может быть добавлен ряд компонентов в зависимости от тех свойств, которыми должен обладать конечный продукт / Мовшович И.А., Гаврюшенко Р.С. 1980/.

Однако необходимо отметить, что присутствие дополнительных соединений в цементе снижает его механические свойства. Так, например, при 10%-ной добавке сульфата бария прочность при разрыве падает на 10% / Brauer et al. 1975/ и при сжатии - на 5% / Lee A. G. С., Ling R. S. M., Vangala S. S 1978/; антибиотики также снижают механические свойства цемента.

Известен способ улучшения костного цемента посредством добавления к нему гидроксиапатита /Dalby M.J. et al. 1999/, что должно способствовать врастанию костной ткани в костный цемент вместо процесса инкапсулирования в соединительнотканную пленку. Наиболее близким (прототипом) к предлагаемому способу является применение "Биологически активного цемента" [патент WO 02-09-93 А 61 L 25/00, 9316738 А1], который изготавливается путем добавления в массу цемента наполнителя из стеклянного порошка, в который входит кальций. Однако при таком использовании поверхность частиц гидроксиапатита покрывается пленкой из мономера, изолируя его от кости, и нивелирует биологическую активность самого гидроксиапатита. Кроме этого, присутствие примесей в цементе снижает его механическую прочность. Предлагаемый способ заключается в нанесении слоя биологически активного вещества, например порошка гидроксиапатита, на поверхность массы цемента по достижении им тестообразной консистенции. После этого цемент, не перемешивая, вводится в заранее подготовленное костное ложе. Таким образом, гидроксиапатит, будучи склеенным с костным цементом, непосредственно без изоляционного слоя мономера, соприкасается с костной тканью, стимулируя ее репаративные процессы. Существенным отличием предлагаемого нами способа является то, что: 1) не происходит перемешивания биологически активного вещества с костным цементом; 2) частицы биологически активного вещества не покрываются пленкой из мономера; 3) не изменяются механические характеристики костного цемента.

Таким образом, заявленный способ по вышеописанному существенному признаку составляет неразрывную причинно-следственную связь с достигаемым результатом, т.е. отвечает критерию изобретательский уровень.

На момент подачи заявки на изобретение нам не известен такой или идентичный заявленному способ, что позволяет считать его отвечающим критерию новизна.

Способ применен у 3 больных в клинике РНИИТО им. Р.Р. Вредена с хорошим результатом.

Клинический пример: Больная Ф. 35 лет и/б 7391 диагноз: гигантоклеточная опухоль дистального метаэпифиза бедренной кости справа. 27.12.1995 выполнена операция: под эндотрахеальным наркозом, произведена краевая резекция бедренной кости, кюретаж методиафизарной зоны до субхондральной зоны. Произведена обработка костной полости фенолом. Разведен костный цемент, после достижения им тестообразной консистенции на его поверхность нанесена крошка гидроксиапатита. Затем костный цемент без перемешивания помещен в сформированное костно-хрящевое ложе, плотно прижат к его стенкам и армирован металлическим стержнем. Гемостаз. Швы. Асептическая повязка. Клинические наблюдения через 3, 6 месяцев и 5 лет указывают на хорошие функциональные показатели и отсутствие рентгенографических признаков инкапсуляции и отторжения цемента.

Источники информации Мовшович И. А., Гаврюшенко Н. С., "Синтетические полимеры в травматологии и ортопедии (эндопротезирование)" Москва 1980 стр.54-72.

Эндопротезирование тазобедренного сустава с применением костного цемента "Полакрис", методические рекомендации 98/279 СПб-1999.

Brauer et al. J. bone and joint surgery, 1975, 57A, p.380.

Dalby M.J. et al. In vitro evaluation of a new polymethylmetacrylate cement reinforced with hydroxyapatite. J.Mater., Sci. Mater. Med. 1999 V. 10, 12, p.793-796.

Lee A. G. C., Ling R. S. M., Vangala S. S., Arch. Orthop. Fraumat. Surg. , 1978 1992, 1, p.124.

Формула изобретения

Способ применения костного цемента с биологически активными веществами, отличающийся тем, что на поверхность цементной массы в начальной стадии полимеризации наносят порошок биологически активного вещества и без перемешивания вводят в костную полость.