Способ лечения рассеянного склероза

 

Изобретение относится к медицине, может быть использовано в клинической неврологии и позволяет ускорить регресс неврологических расстройств, сократить сроки лечения и снизить осложнения, вызванные приемом больших доз кортикостероидных препаратов и длительным их применением у больных рассеянным склерозом с выраженными аутоиммунными реакциями . Для этого вводят угольный сорбент, предварительно импрегнированный дексаметазоном в количестве 0,005-0,01 мас.%, Разовая доза составляет 50-100 мг на 1 кг массы тела больного. Прием лекарственного средства осуществляется в промежутках между приемами пищи в течение 20-30 дней.

(19) (!! ) СОЮЗ СОВЕТСКИХ

СОЦИАЛИСТИЧЕСКИХ

РЕСПУБЛИК (я)з А 61 К 37/24

ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПАТЕНТНОЕ

ВЕДОМСТВО СССР (ГОСПАТЕНТ СССР) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

К АВТОРСКОМУ СВИДЕТЕЛЬСТВУ (ф

Ь3

М

Ь) О (З (21) 4838917/14 (22) 12.06.90 (46) 15.07.93. Бюл. N. 26 (71) Институт общей и неорганической химии АН БССР и 1-й Ленинградский медицинский институт им. акад, И.П.Павлова (72) А.А,Морозова, И,M.Áàðáàñ, А.А.Своромец, Л.К.Лыга и Н,А,Тотолян (56) Авторское свидетельство СССР

К 1680192, кл. А 61 К 33/10, 1988. (54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РАССЕЯННОГО

СКЛЕРОЗА (57) Изобретение относится к медицине, может быть использовано в клинической неИзобретение относится к медицине и может быть использовано в клинической нев ьологии.

Цель|о изобретения является ускорение регресса неврологических расстройств, сокращение сроков лечения и снижение осложнений, вызванных приемом больших доз кортикостероидов и длительным их применением у больных рассеянным склерозом с выраженными аутоиммунными реакциями.

Зто достигается тем, что в способе лечения рассеянного склероза путем перорального приема лекарственного средства в качестве лекарственного средства больному вводят угольный сорбент, предварительно импрегнированный дексаметазоном в количестве 0,005-0,01 мас.%. Разовая доза составляет 50-100 мг на 1 кг массы тела больного, прием лекарственного средства осуществляется в промежутках между приемами пищи. врологии и позволяет ускорить регресс неврологических расстройств, сократить сроки лечения и снизить осложнения, вызванные приемом больших доз кортикостероидных препаратов и длительным их применением у больных рассеянным склерозом с выраженными аутоиммунными реакциями, Для этого вводят угольный сорбент, предварительно импрегнированный дексаметазоном в îëè÷åñòâå 0,005-0,01 мас.g.

Разовая доза составляет 50-100 мг на 1 кг массы тела больного. Прием лекарственного средства осуществляется в промежутках между приемами пищи в течение 20-30 дне й.

Наблюдения за больными показали, что при введении угольного сорбента, предварительно импрегнированного дексаметозоном в количестве 0,005-0.01 мас.7, в вышеуказанных дозах достигается высокий лечебный эффект. Зто выражается в ускоренном регрессе неврологических симпто. мов, быстрой ликвидации аутоиммунного компонента и коррекции иммунокомпетентной системы, а также отсутствие осложнений, которые наступают в больных при приеме больших доз кортикостероидов и длительном лечении этими препаратами.

Способ осуществляют следующим образом. больной принимает внутрь 50-100 мг на

1 кг массы тела измельченного до 20-100 мкм угольного сорбента, содержащего

0,005-0,01 мас. j, кортикостероида, напри.мер дексаметазона. Разовая доза лекарственного средства 10-20 г содержит 0,5-1 мг дексаметазона, т.е. больной получает е сутки от 1,5 до 3 мг дьксаметазона, вместо 6-10

1827260 мг согласно прототипу. Лечебное средство больной принимает 2-3 раза в день в промежутках между приемами пищи в течение 2030 дней, Способ импрегнирования двксаметазо-. на на угольном сорбенте состоит в следующем:

14 таблеток дексаметозона по 0,5-1,0 мг растворяют. в 500 мл дистиллированной воды, подкисленной 0,2% раствором соляной кислоты, тщательно в течение 20-30 мин, перемешивают. Затем вносят 140-1 50 г угольного сорбента, смачивают сорбент раствором. И сушат на воздухе в течение 2-3 суток. Угольный сорбент, обработанный как описано выше, измельчают до 20-100 мкм и упаковывают в полиэтиленовые пакеты.

Пример 1. Больная Г.K., 20 лет поступила в клинику нервных болезней с жалобами на слабость рук и ног, слабость мышц шеи, самостоятельно не может повернуться в постели и сесть, задержка мочи.

Анамнез заболевания: считает себя больной с июля 1988 г, когда появилась слабость в левой руке, к врачу не обращалась, слабость прошла примерно через неделю, 8 сентябре 1988 г, вновь появилась слабость в левой руке,. присоединилась слабость в левой ноге, От предложенной госпитализации отказалась. Слабость прошла примерно через полторы недели. В ноябре 1988 r, остро утром почувствовала туман перед глазами, при попытке читать выпадала часть букв.

Зрительные расстройства длились около месяца. В январе 1989 года появилось двоение перед глазами и задержка мочи, которые прошли через две недели. 06.03.89 года остро с утра почувствовала слабость в руках и ногах, не смогла встать с постели. На следующий день не смогла садиться и повора-. чиваться в постели, не смогла также поднять голову с подушки, появилась задержка мочи.

Неврологический статус при поступлении: вялость, заторможенность. Нарушений локальных карковых функций нет. Нистагм при взгляде в обе стороны. Остальные черепные нервы в норме. Резкая слабость мышц шеи — не может поднять голову с подушки. Объем движений в конечностях резко ограничен: плегия в левой руке и обеих ногах, правой рукой производит незначительные движения в дистальных отделах.

Мышечная сила всех групп мышц левой руки и йог 0-1 балл, в проксимальных отделах правой руки также 0-1 балл, в дистальных отделах 2-3 балла. Мышечный тонус в конечностях повышен, Глубокие рефлексы высокие, ахилловы рефлексы с клонусами стоп. Симптомы Бабинского с двух сторон, ярче слева.

Брюшные рефлексы отсутствуют. Гипертезия . справа с уровня Сг-Cз по проводниковому типу, Глубокая чувствительность нарушена в пальцах руки ног. Координаторные пробы проверить невозможно из-за глубокого пареза конечностей. Больная самостоятельно . не поворачивается и не может сесть, Задержка мочи. По шкале (3! рс е al, 1984) — невро20 логический статус оценен 14 баллами (при

10 норме 100 баллов).

Глазное дно: диск зрительного нерва однотонный, границы четкие. очаговых из- . менений нет. Клинический анализ крови: эр

4,4; Нв 140 г/л; ц. и. 0,9; Л 5,4: П 1; С 69; Л

15 22; M 8; СОЭ 30 мм/ч, Белки крови: общий белок 74,0 альбумины 50,7 глобулины 49,3

L глобулин 4,7

1 2 глобулин 11,5.

1.з глобулин 12,2

) 20,9

А/Г коэффициент 1,03

25 Исследование ликвора: . прозрачный, бесцветный вытекал под давлением 150 мм водного столба, белок

0,5%, цитоз 22/3 лимфоциты.

Исследование клеточного и гуморально30 го иммунитета в крови.

Т-лимфоциты 35% (норма 60-70%).

В-лимфоциты 18% (норма 20-30%)

Нейтрофильный фагоцитоз 47% (норма

20-30%)

Комплемент 33,6 ед СН о (норма 29 031,0)

Циркулирующий иммунный комплекс

0,095 ед (норма 0,06-0,08)

Содержание иммуноглобулинов:

40 lg А 2,4 г/л (йорма 0,8-5,2)

lg L 15,8 г/л (норма 6,0-18,0)

ig M 1,32 г/л(норма 0,6-3,8) .

Спонтанная миграция: гранулоцитов 3,9 ед (норма 1,8-4,0)

45 мононуклеаров 3,3 ед (норма 2,3-5,0)

И ндекс торможения: гранулоцитов 23% (норма 31-79) мононуклеаров 3% (норма 29-56)

Исследование клеточного и гуморального иммунитета в ликворе:

Т-лимфоциты 73% (норма 32,2-44%)

8-лимфоциты 44% (норма 15,3-22,3®

Нейтрофильный фагоцитоз 1,5% (норма

2,7-5,9%)

Таким образом, Т- и В-лимфоциты в ликворе недиффе рен цирован ы, общее количество их больше 100%, т.е. лимфоциты в ликворе образуют розетки как с эритроцитами барана, так и с эритроцитами мыши, Настоящих

1827260 дифференцированных Т- и В-лимфоцитов в ликворе нет.

; На следующий день после поступления больной в стационар вместо задержки мочи появилось недержание, остальной неврологический статус не изменился, Начато лечение угольным сорбентом, импрегнированным дексаметазоном в соот-. ношении: 0,01 мас.%дексаметазона,,остальное — угольный волокнистый сорбент, Доза — 100 мг на кг массы тела, 3 раза в-день в промежутках между приемами пищи в течение 21 дня. Общая доза дексаметазона в сутки составляла 3,0 мг. Через три дня лечения нормализовалась функция тазовых органов, значительно увеличился объем движений в конечностях, мышечная сила в конечностях наросла до 4-5 баллов, в мышцах шеи до 2-3 баллов, больная смогла поднять голову с подушки, стала удерживать предметы в руках, самостоятельно попыталась встать с постели. Однако при координаторных пробах, которые больная смогла выполнить, отмечалась моэжечковая атаксия.

Еще через два дня больная самостоятельно стала ходить по палате и коридору, но при ходьбе также выявляется туловищная атаксия. Мышечная сила сгибателей бедра 4 балла, в остальных мышечных группах 5 баллов, сила мышц рук 4 балла; может самостоятельно держать ложку и пользоваться ею, сила раэгибателей шеи 5 баллов, сгибателей шеи 4 балла. Еще через несколько дней появились брюшные рефлексы, сила во всех мышечных группах ног 5 баллов, . чувствительные расстройства исчезли, только держится небольшая гиператия на правой ноге, симптомы Бабинского с двух сторон в намеке, продолжает держаться шаткость при ходьбе и интенционный тремор при пальце-носовой пробе.

Неврологический статус через 20 дней от начала приема сорбента, содержащего

0,01 мас.% дексаметаэона. Черепные нервы в норме. Мышечная сила в руках 5 баллов, кроме сгибателей правой кисти и пальцев, где мышечная сила остается 4 балла. Тонус в руках в норме. Глубокие рефлексы низкие . без разницы сторон. Мышечная. сила в ногах

5 баллов, тонус в ногах в норме. Коленные рефлексы средней живости беэ разницы сторон, ахиллов рефлекс слева средней жи-. вости, справа с клонусом стопы. Чувствительность и тазовые функции в норме.

Координаторные пробы выполняет хорошо, слегка пошатывается в усложненной позе

Ромберга и приповоротах. По прямой линии ходит хорошо. По шкале — 84 балла, Клини6

- ческий анализкрови: Зр ЗА}; Нв 122 г/л; ц.п.

0,95; Л 7,5; П 1; С 58; Л 35; М 6: СОЭ 17 мм/час.

Исследование ликвора:

5 прозрачный; бесцветный, ликворное давление 130 мм водного столба, белок

0,33%, цитоз 4/3 лимфоциты.

Исследование клеточного и гуморального иммунитета в крови:

10 Т-лимфоциты 43%

В-лимфоциты 30%

Нейтрофильный фагоцитоз 25%

Комплемент 30,1 ед СНво

Циркулирующий иммунный комплекс .

15 0,055 ед

Содержание иммуноглобулинов:

tg A 1,58 г/л

Ig L 11,Î г/л

Ig M 2,62 г/л

20 Спонтанная миграция: гранулоцитов 1,7 ед мононуклеаров 3,0

Индекс торможения:" гранулоцитов (-18%)

25 мононуклеаров 40%

Больная выписана из клиники в удовлетворительном состоянии.

При осмотре через 7 мес чувствует себя хорошо, парезов нет, ходит хорошо, функ30 ция тазовых органов в норме. Неврологический статус по шкале — 100 баллов.

Использование способа по сравнению с прототипом позволяет в 3-4 раза уменьшить суточную дозу гормонального препарата, 35 сократить сроки лечения, уменьшив койкодень примерно в 2,5-3 раза, быстро добиться регресса вновь появившихся неврологических симптомов, в 4-5 раз сократить общий курс лечения кортикостероидными гормонами, 40 добиться урежения рецидивов заболевания при реммитирующем его течении, быстро достичь .иммунокоррекции иммунокомпетентной системы, ликвидировать осложнения, связанные с применением больших доз

45 «ортикостероидных гормонов и длительным курсом лечения этими препаратами, э тают уменьшить число больных, переводимых на инвалидность.

50 . Формула изобретения

Способ лечения рассеянного склероза путем введения угольного сорбента, о т л ич а ю шийся тем, что, с целью повышения терапевтической эффективности лечения и

55 снижения побочных эффектов, угольный сорбент импрегнируют дексаметазоном в

«оличестве 0,005-0,01 мас,% и вводят в дозе

50-100 мг на 1 кг массы тела в промежут«в между приемами пищи.